Inclus în banca de întrebări din 26.04.2019 . Categorii: Sănătatea femeilor .

Eficacitatea DIU Mirena® împotriva progesteronului oral la o femeie premenopusiană cu hiperplazie endometrială simplă fără atipie. Întrebarea inițială a utilizatorului a fost „Pacientul de vârstă mijlocie cu hiperplazie endometrială simplă fără atipie. Dovezi științifice privind eficacitatea DIU Mirena® versus progesteron oral în patologia în cauză.” Eficacitatea DIU Mirena® versus progesteron oral într-un 42- femeie de un an cu hiperplazie endometrială simplă fără atipie.

[Mirena® este un dispozitiv intrauterin care eliberează levonorgestrel (LNG-IUS pentru acronimul său în engleză)]

După căutarea efectuată cu resursele obișnuite utilizate de acest serviciu, au fost selectate două rezumate de dovezi (SE), o revizuire sistematică (SR), un studiu clinic randomizat (RCT) și un studiu de cohortă. Dovezile găsite indică faptul că, pentru tratamentul hiperplaziei endometriale simple (HE), tratamentul cu LNG-IUS realizează rate de efect terapeutic mai ridicate și rate de histerectomie mai mici decât cu progesteronul oral.

UN SE (1) indică faptul că femeile cu HD simplă fără atipie pot fi tratate doar cu terapie cu progesteron, contraceptive orale (OC) sau cu un tratament conservator. Terapiile hormonale au ca rezultat rezolvarea HD și revenirea la un tipar normal de sângerare uterină la majoritatea femeilor.

Tratamentul cu progesteron al HD simplu fără atipie variază în funcție de starea menopauzei. Pentru femeile premenopusice care au HD simplă fără atipie sau hiperplazie benignă și nu prezintă factori de risc pentru carcinomul endometrial, se recomandă progestogeni de trei până la șase luni. Opțiunile de terapie cu progesteron includ progesteron oral, LNG-IUS, 52 mg cu o rată de eliberare de 20 mcg/zi timp de cinci ani (Mirena®; LNg52/5) și OC combinate de estrogen și progestin. Alegerea tratamentului depinde și de faptul dacă femeia necesită contracepție, deoarece unii progesteroni orali nu oferă contracepție (nu există date de înaltă calitate privind OC pentru tratamentul HD, dar dozele de progestereonă furnizate de OC în teorie sunt tratarea hiperplaziei simple sau benigne).

În ceea ce privește urmărirea, acest ES indică faptul că, pentru femeile cu HE simplă, fără atipie și premenopatie, urmărirea cu terapie cu progesteron sau managementul expectanței include:

Dacă modelul menstrual revine la normal, nu este necesar să se repete biopsia endometrială. Cu un model menstrual normal, este foarte probabil să se fi obținut rezultatul dorit al unui endometru echilibrat.

Cu toate acestea, dacă modelul de sângerare nu se normalizează, se face o biopsie endometrială repetată la fiecare trei până la șase luni. Biopsia endometrială se poate face cu un dispozitiv intrauterin la locul său.

În alt SE (2) în terapia hormonală indică faptul că progesteronele orale sau LNG-IUS ar trebui considerate ca primele opțiuni de tratament pentru femeile cu HD fără atipie, care nu sunt candidați la operație sau în caz de hiperplazie complexă cu atipie la femeile care doresc să păstreze fertilitatea, după o evaluare amănunțită și consiliere adecvată, precum și un plan de monitorizare continuă.

Tratamentul cu progesteron al HD este asociat cu persistența scăzută și progresia hiperplazică (nivel de evidență 3 [fără dovezi directe])

Terapia cu progesteron este asociată cu un risc scăzut de carcinom endometrial și histerectomie la femeile cu HD complex sau atipic (nivel 2 [nivel mediu] dovezi)

Sistemul LNG-IUS este asociat cu o rată mai mare de răspuns terapeutic și rate mai scăzute de histerectomie comparativ cu progestogenii orali la femeile cu hiperplazie endometrială neatipică (nivel de evidență 2 [nivel mediu])

Un RS (3) în care a fost evaluată eficacitatea terapeutică a LNG-IUS comparativ cu progesteronul oral, pentru tratamentul HD non-atipic, a inclus șapte studii controlate randomizate (n = 766 femei). Principalele măsuri de rezultat au fost rata efectului terapeutic (răspuns histologic) după 3, 6, 12 și 24 de luni de tratament; rata neregulată a sângerării vaginale; și rata de histerectomie per femeie. A fost realizată o meta-analiză cu un model de efecte fixe. Utilizarea LNG-IUS a atins o rată de răspuns terapeutic foarte semnificativă în comparație cu progesteronele orale după 3 luni de tratament (raportul de șanse [OR] = 2,30; interval de încredere 95% [CI], 1,39 -3,82; P = 0,001), în 5 studii, care au inclus un eșantion de 376 de femei; după 6 luni de tratament (OR = 3,16; IC 95%, 1,84-5,45; P (4), al cărui obiectiv a fost de a evalua eficacitatea a 3 regimuri de tratament cu progesteron în tratamentul HE simplu fără atipie citologică la femeile premenopusice, 90 de femei au fost incluse în perioada ianuarie 2010 - martie 2012, care au fost repartizate aleatoriu în 3 grupuri de 30 de persoane, fiecare dintre acestea primind:

  • Grupa I: acetat de medroxiprogesteronă (MPA, 10 mg/zi), timp de 10 zile pe ciclu
  • Grupa II: noretisteronă (NET, 15 mg/zi;) timp de 10 zile pe ciclu
  • Grupa III: Sistem intrauterin LNG-IUS.

Femeile au fost reevaluate după 3 luni de tratament. Rezultatul principal al studiului a fost proporția pacienților care au necesitat tratament suplimentar timp de încă 3 luni.

Femeile din grupul LNG-IUS au prezentat cea mai mare rată de rezoluție 66,67%. Cei din grupul AMP au avut o rată de rezoluție de 36,66%, în timp ce în rândul femeilor din grupul NET a fost de 40%. Femeile care au avut LNG-IUS au prezentat o rată de remisie de 33,3%, în timp ce cele care au primit MPA și NET au prezentat o rată de remisie de 60% și respectiv 56,67%. A existat o diferență semnificativă statistic între cele 3 grupuri în raport cu proporția femeilor care au necesitat tratament suplimentar pentru alte 3 luni (χ (2) = 6.501; P = 0.0387). Astfel, LNG-IUS pare să reprezinte o opțiune de tratament mai eficientă pentru HD simplu fără atipie.

Un studiu de cohortă (5) care a inclus 344 de femei recrutate din august 1998 până în decembrie 2010, comparând ratele de regresie și histerectomie la femeile tratate cu LNG-IUS în comparație cu progestogenii orali pentru HD. Femeile cu HD atipic non-atipic sau complex au fost tratate cu LNG-IUS (n = 250) sau progestative orale (n = 94) într-un spital de trimitere terțiar. Proporția femeilor care au regresat sau au suferit histerectomie după tratamentul cu LNG-IUS comparativ cu progestogenii orali a fost evaluată prin ajustarea regresiei logistice pentru factorul de confuzie. Timpul de la diagnostic la regresie a fost explorat prin analiza supraviețuirii.

Rata de urmărire a fost de 95,3%. Durata medie de urmărire în cele două grupuri a fost de 66,9 ± SD 35,1 luni pentru LNG-IUS și de 87,2 ± SD 45,5 luni pentru grupul cu progestogen oral. Regresia HE a fost atinsă la 94,8% (237/250) dintre femeile cu LNG-IUS comparativ cu 84,0% (79/94) dintre cele tratate cu progestogeni orali (ajustat OR = 3, 04; IC 95%: 1,36- 6,79, P = 0,001). Ratele de histerectomie au fost mai mici în grupul LNG-IUS în timpul urmăririi (22,1%, 55/250 versus 37,2%, 35/94, ajustat OR = 0,48, 95% CI 0,28-0,81, P Reed SD, Urban RR. hiperplazie endometrială. Acest subiect a fost actualizat ultima dată: 29 noiembrie 2017. Goff BB, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Accesat la 23 aprilie 2019) DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): Servicii de informații EBSCO. o mie noua sute nouazeci si cinci - . Registrul nr. T116763, Hiperplazia endometrială; [actualizat 2018 30 noiembrie, loc citat 23 ap 2019]. Disponibil de pe https://www.dynamed.com/topics/dmp

T116763. Înregistrare și autentificare necesare.

  • Abu Hashim H, Ghayaty E, El Rakhawy M. Levonorgestrel care eliberează sistemul intrauterin vs progestinele orale pentru hiperplazia endometrială neatipică: o revizuire sistematică și metaanaliza studiilor randomizate. Sunt J Obstet Gynecol. 2015 octombrie; 213 (4): 469-78. [DOI 10.1016/j.ajog.2015.03.037] [Consultație: 25.04.2019]
  • Ismail MT, Fahmy DM, Elshmaa NS. Eficacitatea sistemului intrauterin care eliberează levonorgestrel versus progestine orale în tratamentul hiperplaziei endometriale simple, fără atipie. Reprod Sci.2013 ianuarie; 20 (1): 45-50. [DOI 10.1177/1933719112459243] [Consultație: 25.04.2019]
  • Gallos ID, Krishan P, Shehmar M, Ganesan R, Gupta JK. LNG-IUS versus tratament cu progestativ oral pentru hiperplazia endometrială: un studiu comparativ pe termen lung de cohortă. Hum Play. 2013 noiembrie; 28 (11): 2966-71. [DOI 10.1093/humrep/det320] [Consultație: 25.04.2019]
  • preevidă

    Aceste referințe sunt de tipul:

    1. Meta-analiză și/sau recenzii sistematice: 1 referință
    2. Studii clinice: 1 referință
    3. Cohorte, controale de caz, serii de cazuri clinice: 1 recomandare
    4. Consensul profesioniștilor: 0 referință
    5. Ghid de practică clinică: 0 referință
    6. Rezumatul probelor: 2 referințe
    7. Informații/materiale de ajutor pentru pacienți: 0 referință
    8. Cartea Capitolul: 0 Referință

    Programare recomandată

    Avertisment cu privire la utilizarea răspunsurilor

    Răspunsurile la întrebările puse sunt pregătite pentru un scop exclusiv educativ. Intenția este de a contribui la informații pentru a îmbogăți și actualiza procesul deliberativ al profesioniștilor din medicină și asistență medicală. Acestea nu trebuie utilizate niciodată ca unic sau fundamental criteriu pentru stabilirea unui diagnostic specific sau adoptarea unui regim terapeutic specific.

    În niciun caz nu se intenționează înlocuirea, aprobarea sau protejarea responsabilității medicului. Acest lucru derivă din propriile sale decizii și trebuie să fie asumat doar de el și nu poate fi împărtășit de cei care l-au informat doar. Ministerul Sănătății și Serviciul de Sănătate Murcian resping a priori orice responsabilitate cu privire la orice daune sau vătămări care ar putea fi atribuite utilizării totale sau parțiale a informațiilor furnizate și care a fost solicitată anterior de către medicul sau profesionistul medical.

    (c) Ministerul Sănătății din Regiunea Murcia

    Contact: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5Є Planta