La 23 decembrie 2014, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat liraglutida ca opțiune de tratament pentru controlul greutății cronice. Liraglutida este comercializată de Novo Nordisk, Inc., sub numele de marcă Saxenda®. Acesta este al patrulea medicament pentru slăbit care a fost aprobat de FDA din 2012.
Cuprins
Ce este Saxenda (Liraglutide)?
Saxenda® este o injecție care este deja disponibilă într-o doză mai mică ca un alt medicament, Victoza®, care la rândul său este utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2. Acesta aparține unei clase de medicamente cunoscute biochimic sub numele de agoniști ai receptorului peptidei glucagonului 1 (GLP-1). Un alt medicament din această clasă include exenatida (Byetta®). În timp ce toate sunt utilizate pentru diabet, liraglutida (în doza sa cea mai mare ca Saxenda®) este prima care primește aprobarea FDA special pentru controlul greutății.
Cui se adresează Saxenda?
Saxenda® a fost aprobat pentru utilizare la adulți cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mult sau la adulți cu un IMC de 27 sau mai mulți care au cel puțin o altă tulburare legată de greutate, cum ar fi diabetul, tensiunea arterială crescută, sau colesterol ridicat.
În plus, Saxenda® este destinat să fie utilizat ca supliment la dietă și exerciții fizice pentru controlul greutății cronice la adulți. Nu este destinat să înlocuiască dieta și exercițiile fizice.
Cât de eficient este?
Trei studii clinice au evaluat siguranța și eficacitatea Saxenda®. Aceste studii au inclus aproximativ 4.800 de pacienți obezi și supraponderali în total. Un studiu clinic care a examinat pacienții fără diabet a constatat o scădere medie în greutate de 4,5% la pacienții care iau Saxenda®. Acest studiu a constatat, de asemenea, că 62% dintre cei care au fost tratați cu Saxenda® au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală.
Într-un alt studiu clinic care a examinat pacienții cu diabet zaharat de tip 2, rezultatele au arătat că pacienții tratați cu Saxenda® au pierdut 3,7% din greutatea lor comparativ cu tratamentul cu placebo și 49% dintre cei care au luat Saxenda® au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală ( Comparativ cu doar 16% dintre cei care au luat placebo).
Prin urmare, se pare că Saxenda® poate fi ușor mai eficient pentru pierderea în greutate la pacienții care nu au diabet de tip 2, deși are un efect mai mic asupra controlului greutății persoanelor cu diabet zaharat.
Care sunt efectele secundare?
FDA a emis o avertizare cutie neagră asupra Saxenda®, afirmând că tumorile glandei tiroide au fost observate în studiile de rozătoare, dar nu se știe dacă Saxenda® poate provoca sau nu aceste tumori la om.
Efectele secundare grave care au fost raportate la pacienții care iau Saxenda® includ pancreatita (inflamația pancreasului, care poate pune viața în pericol), boala vezicii biliare, boala renală și gândurile suicidare. În plus, Saxenda® poate crește ritmul cardiac, iar FDA recomandă întreruperea acestuia la orice pacient care are o creștere susținută a ritmului cardiac în repaus.
Cele mai frecvente efecte secundare ale Saxenda® observate în studiile clinice au fost greață, constipație, vărsături, diaree, scăderea poftei de mâncare și scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Cine nu ar trebui să ia Saxenda?
Datorită riscului teoretic al tumorilor tiroidiene, Saxenda® nu trebuie administrat la pacienții cu o tulburare endocrină rară cunoscută sub numele de sindrom de neoplazie endocrină multiplă tip 2 (MEN-2) sau la pacienții cu antecedente personale sau familiale de un singur tip. cancer tiroidian cunoscut sub numele de carcinom tiroidian medular (MTC) .
Alții care nu ar trebui să ia Saxenda® includ copii (FDA necesită în prezent studii clinice pentru a evalua siguranța și eficacitatea la copii), femeile însărcinate sau care alăptează și oricine a avut o reacție severă de hipersensibilitate la liraglutidă sau la oricine altcineva. Componentele produsului Saxenda®.
Alte preocupări
Potrivit comunicatului de presă al FDA cu privire la aprobarea Saxenda®, agenția solicită următoarele studii post-comercializare pentru acest medicament:
- Dieta pentru a pierde în greutate online 3 moduri de a sparge platoul de pierdere a grăsimilor
- Cum se utilizează sucul de ceapă pentru imunitate, pierderea în greutate și multe altele
- Cât de importantă este pierderea în greutate pentru a rula mai bine City Running
- Toamna este un moment bun pentru pierderea în greutate în Granada
- Cum se utilizează terapia cu ozon pentru a promova pierderea în greutate