saedyn

Eutirox® este indicat pentru tratamentul hipotiroidismului, precum și pentru tulburările asociate sau nu cu acesta, în care este necesară suprimarea secreției de tirotropină (TSH).
Începând cu aprilie 2020 va fi disponibilă o nouă formulare de Eutirox®. Această nouă formulare se caracterizează prin prezentarea unei stabilități mai mari a principiului activ pe toată perioada de valabilitate a medicamentului și prin eliminarea lactozei, un excipient cu efect cunoscut la pacienții cu intoleranță la dizaharida menționată. Bioechivalența dintre cele două formulări a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate. Chiar și așa, la anumite persoane susceptibile, absorbția principiului activ poate fi diferită între formulări.

Prin urmare, se recomandă:

  • Efectuați o monitorizare atentă a pacienților care trec la noua formulare a comprimatelor Eutirox®, deoarece o astfel de modificare poate declanșa dezechilibre tiroidiene datorită marjei terapeutice înguste a levotiroxinei. Urmărirea care trebuie efectuată include evaluarea clinică și, atunci când se consideră necesar, analitică, pentru a confirma că doza pacientului este încă adecvată, astfel încât, dacă este necesar, medicul să ajusteze doza pe baza răspunsului clinic și a testelor de laborator.
  • O atenție specială trebuie acordată grupurilor vulnerabile (de exemplu, pacienților cu cancer tiroidian sau boli cardiovasculare, femeilor însărcinate, copiilor și persoanelor în vârstă).
  • Medicul trebuie să se asigure că pacienții sunt suficient de informați, furnizând fișa de informații care poate fi descărcată de pe următorul link.
  • Explicați pacienților că trebuie să ia noua formulare de comprimate Eutirox® exact la fel cum au luat vechea formulare și că nu ar trebui să revină la vechea formulare de comprimate Eutirox odată ce au început cu cea nouă.