Alerte după compoziție:

Alăptarea

Trigliceride omega-3, inclusiv alți esteri și acizi

Evita

Nu există date privind excreția esterilor etilici ai acizilor grași omega-3 în laptele animal și cel uman. Esterii etilici ai acizilor grași omega-3 nu trebuie utilizați în timpul alăptării.

grași omega-3

Sarcina

Trigliceride omega-3, inclusiv alți esteri și acizi

Nu există date adecvate privind utilizarea esterilor etilici ai acizilor grași omega-3 la femeile gravide. Studiile la animale nu au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut și, în consecință, esterii etilici ai acizilor grași omega-3 nu trebuie utilizați în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

ATC: Trigliceride omega-3, inclusiv alți esteri și acizi
PA: Esteri etilici ai acizilor omega 3
EXC: Ulei de soia si altii.

Ambalare

Introducere

Prospect: informații pentru utilizator

Omacor 1000 mg capsule moi

Esteri etilici ai acizilor grași omega-3 90

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament. , deoarece conține informații importante pentru dvs. .

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora, chiar dacă aceștia prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna. .
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Omacor și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Omacor

3. Cum să luați Omacor

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Omacor

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

CE ESTE OMACOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Omacor conține acizi grași polinesaturați omega-3 foarte purificați.

Omacor aparține unui grup de medicamente numite „Alți agenți care scad colesterolul și trigliceridele”.

Omacor este indicat:

  • în tratamentul unor cazuri de niveluri ridicate de trigliceride (grăsimi) în sânge atunci când modificările dietetice nu au funcționat.

ÎNAINTE SĂ LUAȚI OMACOR

Nu luați Omacor

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Omacor (enumerate la punctul 6: Conținutul ambalajului și informații suplimentare).

În oricare dintre situațiile de mai sus, nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Înainte să luați Omacor, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă urmează să aveți sau ați suferit recent o intervenție chirurgicală
  • dacă ați suferit vreun traumatism recent
  • dacă aveți probleme cu rinichii
  • dacă aveți diabet necontrolat
  • dacă aveți probleme cu ficatul. Medicul dumneavoastră va monitoriza posibilele efecte ale Omacor asupra ficatului folosind analize de sânge.
  • dacă sunteți alergic la pește

Utilizarea Omacor cu alte medicamente

Dacă luați medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge în artere, cum ar fi warfarina, este posibil să aveți nevoie de teste de sânge suplimentare și de o ajustare a dozei obișnuite de medicament pentru a subția sângele.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea lua alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.

Utilizarea Omacor cu alimente și băuturi

Trebuie să luați capsulele în timpul meselor. Acest lucru ajută la reducerea probabilității de efecte adverse în și în jurul zonei interne a stomacului (zona gastro-intestinală).

Seniori

Dacă aveți peste 70 de ani, utilizați Omacor cu precauție.

Copii:

Copiii nu trebuie să ia acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Omacor nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca acest medicament să aibă un efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Omacor conține ulei de soia . Nu utilizați acest medicament în caz de alergie la arahide sau soia. .

CUM SĂ LUAȚI OMACOR

Urmați exact instrucțiunile de administrare Omacor furnizate de medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți îndoieli.

  • Luați capsulele cu apă.
  • Puteți lua capsulele cu mesele pentru a ajuta la reducerea efectelor gastro-intestinale.
  • Medicul dumneavoastră vă va indica durata tratamentului.

Doză pentru tratamentul nivelurilor ridicate de trigliceride din sânge (niveluri ridicate de grăsimi din sânge sau hipertrigliceridemie)

Doza uzuală este de 2 capsule pe zi, conform recomandărilor medicului.

Dacă medicamentul nu funcționează corect la această doză, medicul dumneavoastră poate crește doza până la 4 capsule pe zi.

Dacă luați mai mult Omacor decât trebuie

Dacă ați luat din greșeală mai mult Omacor decât ar trebui, nu trebuie să vă faceți griji, deoarece este puțin probabil să aveți nevoie de tratament special. Cu toate acestea, trebuie să vă contactați medicul sau farmacistul pentru sfaturi suplimentare.

Dacă uitați să luați Omacor

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză, caz în care cel mai bine este să așteptați următoarea doză. Nu luați o doză dublă (de două ori doza recomandată de medicul dumneavoastră) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Omacor poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile pe care le poate provoca medicamentul sunt descrise mai jos:

Frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 de persoane):

  • probleme de stomac, cum ar fi balonare, durere, constipație, diaree, indigestie (dispepsie), gaze, eructații, reflux acid, senzație de rău (greață) și vărsături

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 de persoane):

  • niveluri ridicate de zahăr din sânge
  • cădere brusca
  • ameţeală
  • tulburări ale gustului
  • durere de cap
  • tensiune arterială scăzută
  • sângerare nazală
  • Sânge în scaun
  • erupţie

Rare (afectează 1 până la 10 din 10.000 de persoane):

  • reactii alergice
  • erupții cutanate mâncărime (urticarie sau urticarie)
  • tulburări hepatice cu posibile modificări ale rezultatelor unor analize de sânge

Alte reacții adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor exactă este necunoscută.

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin sistemul spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman ( www.notificaram.es ). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

CUM SE PĂSTREAZĂ OMACOR

  • Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
  • Nu utilizați Omacor după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.
  • A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu înghețați.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

INFORMATII SUPLIMENTARE

Compoziția Omacor

Principiile active sunt esterii etilici ai acizilor grași omega-3,

1000 mg esteri etilici ai acizilor grași omega-3 90 cuprinzând 460 mg esteri etilici ai acidului eicosapentanoic (EPA), 380 mg esteri etilici ai acidului docosahexaenoic (DHA) (aceste substanțe se numesc acizi grași omega-3 polinesaturați) și 4 mg d-alfa-tocoferol (amestecat cu ulei vegetal, de exemplu ulei de soia) ca antioxidant.

Coaja capsulei este compusă din gelatină, glicerol, trigliceride cu lanț mediu, lecitină (soia) și apă purificată.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Capsulele Omacor sunt capsule de gelatină clare, moi, care conțin un ulei galben deschis.

Omacor este disponibil în următoarele prezentări:

- 1 x 20 capsule

- 1 x 28 capsule

- 1 x 30 capsule

- 1 x 60 capsule

- 1 x 100 capsule

- 10 x 28 capsule

Este posibil să fie comercializate doar unele mărimi de ambalaj.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titularul autorizației de introducere pe piață pentru Omacor este:

Responsabil de fabricație

Pierre Fabre Medicament Producție

FR- 46000 Cahors

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: iunie 2020