Prospect: Informații pentru utilizator

mgml

HODERNAL 800 mg/ml soluție orală

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de sfaturi sau mai multe informații, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 6 zile.

Conținutul prospectului

  1. Ce este Hodernal și pentru ce se folosește
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hodernal
  3. Cum să luați Hodernal
  4. Reacții adverse posibile
  5. Conservarea Hodernală
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Hodernal aparține unui grup de medicamente numite balsam de scaun.,

Aceste medicamente acționează prin acoperirea scaunului cu un strat care îl face să rămână moale și lubrifiat, facilitând astfel tranzitul său prin intestin și evacuarea ulterioară.

Hodernal este indicat pentru ameliorarea simptomatică a constipației ocazionale la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Trebuie să consultați un medic dacă nu apare scaun după 72 de ore după administrarea zilnică maximă sau dacă se agravează sau nu se îmbunătățește după 6 zile.

Nu lua Hodernal 800 mg/ml soluție orală

  • Dacă sunteți alergic la parafină lichidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • Dacă suferiți de obstrucție intestinală, ileus paralitic (tip de obstrucție intestinală în care se opresc mișcările intestinului), impactul fecal și în toate acele situații în care tranzitul gastro-intestinal este împiedicat sau împiedicat .
  • Boli inflamatorii intestinale.
  • Dacă aveți dureri abdominale de origine necunoscută .
  • Dacă suferiți de patologii în care este periculos să creșteți peristaltismul intestinal (mișcări propulsive), cum ar fi apendicita sau simptomele acesteia (greață, vărsături, dureri abdominale sau abdominale inferioare, crampe abdominale) sau perforație intestinală .
  • Diaree, disfagie (dificultate la înghițire).
  • Sângerări intestinale sau rectale nediagnosticate.
  • Colostomie și ileostomie (proceduri chirurgicale în care un capăt al colonului -colostomie- sau ileon -ileostomie- este îndepărtat prin peretele abdominal).
  • Copii sub 6 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Hodernal.

Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 6 zile, trebuie evaluată situația clinică. Tratamentele lungi pot produce toleranță la acțiunea laxativă (situație în care organismul se obișnuiește cu un medicament, astfel încât este necesară o cantitate mai mare din acesta) și dependență pentru a realiza evacuarea.

Pacienții la pat, vârstnici, bolnavi mintal sau cu dizabilități trebuie să consulte un medic înainte de a lua acest medicament din cauza riscului de aspirație a picăturilor de ulei, care ar putea duce la pneumonită lipidică (inflamație pulmonară cauzată de aspirația lipidelor exogene).

Acest medicament nu trebuie luat în poziție culcată, în special pentru copiii mici și pacienții cu pat.

Înainte de a începe tratamentul, trebuie să fiți hidratat corespunzător, deoarece utilizarea prelungită a laxativelor poate duce la un dezechilibru de electroliți (minerale prezente în sânge) și hipokaliemie (deficit de potasiu).

Dacă urmează să vi se facă analize de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament, deoarece concentrația de glucoză din sânge poate crește după administrarea prelungită a laxativelor.

Ar trebui să utilizați acest medicament cu precauție dacă aveți modificări bruște ale obiceiurilor intestinale care persistă mai mult de 2 săptămâni.

Copii și adolescenți

A nu se administra copiilor sub 6 ani.

Trebuie administrat cu precauție copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, din cauza riscului de aspirație.

Luarea de Hodernal cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu trebuie administrat în cele 2 ore înainte sau după administrarea unui alt medicament.

Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu:

-anticoagulante orale (medicamente care fac ca sângele să dureze mai mult timp pentru coagulare) derivate din cumarină sau indandion

-glicozide digitale (un grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace).

-estrogeni (un tip de hormon feminin)

-docusat de sodiu (medicament utilizat pentru constipație)

-vitamine liposolubile (vitamina A, D, E și K), calciu, fosfor și potasiu sau suplimente de potasiu

Luarea Hodernal cu alimente și băuturi

Nu trebuie administrat în cele 2 ore înainte sau după masă.

În timpul tratamentului, trebuie luată o cantitate mare de lichid (până la doi litri pe zi) pentru a facilita înmuierea scaunului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Efectele asupra conducerii și utilizării utilajelor nu au fost descrise.

Hodernal conține sorbitol

Acest medicament conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 15 ml soluție orală sau o lingură (12 g de parafină lichidă) o dată pe zi, înainte de culcare. Dacă este necesar, repetați doza de 15 ml de soluție orală sau o lingură (12 g parafină lichidă) dimineața, pe stomacul gol sau la două ore după micul dejun.

Nu luați mai mult de 30 ml de soluție orală sau două linguri (24 g de parafină lichidă pe zi).

Utilizare la copii

Doza recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani este de 5 ml soluție orală sau o linguriță de cafea (4 g parafină lichidă) o dată pe zi, înainte de culcare. Dacă este necesar, repetați doza de 5 ml de soluție orală sau o linguriță de cafea (4 g de parafină lichidă) dimineața, pe stomacul gol sau la două ore după micul dejun.

Nu luați mai mult de 10 ml de soluție orală sau două lingurițe de cafea (8 g de parafină lichidă) pe zi.

Soluția Hodernal nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 6 ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. .

Hodernal se administrează pe cale orală.

Este recomandabil să diluați parafina lichidă într-un pahar cu apă și să o luați în poziție verticală pentru a evita trecerea picăturilor de ulei în sistemul respirator. Nu trebuie luat în poziție culcată.

În timpul tratamentului, trebuie să beți multe lichide (până la doi litri pe zi) pentru a facilita înmuierea scaunului .

Dacă simptomele se agravează, dacă nu apare mișcarea intestinului după 72 de ore după administrarea zilnică maximă sau dacă simptomele persistă după 6 zile de tratament, contactați medicul sau farmacistul.

Dacă luați mai mult Hodernal decât ar trebui

A lua mai mult Hodernal decât se recomandă poate determina eliminarea parafinei anale cu pierderea de electroliți, crampe, crampe și slăbiciune musculară.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau sunați la Serviciul de informații despre toxicologie, telefonic 915 62 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați Soluția Hodernală

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Hodernal poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Efectele adverse ale parafinei lichide sunt în general ușoare și tranzitorii.

Efectele secundare sunt enumerate mai jos în funcție de frecvența lor:

- Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): prurit anal (mâncărime), iritație anală.

- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): deficit de vitamine liposolubile (A, D, E și K).

- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): reacții de hipersensibilitate.

- Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): pneumonie și pneumonită lipoidală (inflamație pulmonară), îndepărtarea uleiului mineral rectal, incontinență anală, scaune apoase, dureri abdominale, agravarea constipației, reacții granulomatoase (răspuns inflamator de tip cauzat de uleiul de parafină), deshidratare.

Comunicarea efectelor adverse:

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu necesită condiții speciale de depozitare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului .

Compoziția hodernală

- Substanța activă este parafina lichidă. Fiecare ml conține 800 mg de parafină lichidă.

- Celelalte componente sunt ulei esențial de lămâie, dioleat de sorbitan (vezi secțiunea 2 „Hodernal conține sorbitol”).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Hodernal este prezentat în sticle din PVC transparent și dopuri din aluminiu care conțin 100 ml sau 300 ml soluție limpede și incoloră cu un miros ușor de lămâie.,

Titularul autorizației de introducere pe piață

C/General Aranaz, 86

Responsabil de fabricație

ALCALÁ FARMA SL

Avenida de Madrid 82. 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spania

Puteți solicita mai multe informații despre acest medicament contactând reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom, 2-4, etajul 5

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: Septembrie 2013