De Alejandra Folgarait

[coloana col = "1/4"]

antidoturi
[/ coloană]

Noile anticoagulante orale sunt aici pentru a rămâne. Administrarea sa orală și emanciparea controalelor hematologice au câștigat favoarea multor cardiologi. Cu toate acestea, două puncte joacă împotriva lor până acum: costul și lipsa unui antidot de utilizat în caz de intervenții chirurgicale de urgență sau accidente de circulație. Dar acest lucru s-ar putea schimba foarte curând. Rezultatele noi dintr-un studiu clinic arată că o nouă moleculă recombinantă este eficientă în contracararea apixabanului.

Warfarina este de ani buni tratamentul de alegere pentru inhibarea factorilor de coagulare a sângelui la anumiți pacienți cardiaci. Deși warfarina (și alte dicumarine, cum ar fi acenocumarolul) necesită o monitorizare hematologică constantă și o dietă specială, cardiologii știu că dozele mici de vitamina K pot fi utilizate ca antidot pentru o situație care necesită inversarea tratamentului anticoagulant; pot face, de asemenea, o transfuzie complexă de protrombină (terapie de substituție) în caz de sângerare severă sau intervenție chirurgicală de urgență la pacienții anticoagulați cu medicamente dicoumarine.

Pe de altă parte, noile anticoagulante orale (NOAC) - care s-au dovedit a nu fi inferioare dicoumarinelor și nu au restricții alimentare - până acum nu au avut antidoturi. În acest sens, când s-au confruntat cu sângerări acute, NOAC (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) au fost în dezavantaj în comparație cu dicoumarinele.

Acum, pe baza rezultatelor nepublicate ale fazei 3 a studiului ANNEXA-A, andexanet alfa administrat intravenos poate inversa „imediat și semnificativ” efectul anticoagulant al apixaban (care este un inhibitor al factorului Xa). Datorită acestui nou antidot, nu ar fi necesar să opriți medicamentul cu 24 până la 36 de ore înainte de o intervenție chirurgicală programată. De asemenea, un pacient ar putea fi operat imediat, fără riscul de a provoca sângerări majore.

În timpul acestui studiu, două doze de apixaban 5 mg au fost administrate pe parcursul a patru zile unui grup de 33 de subiecți sănătoși. Au fost apoi randomizați la andexanet alfa 400 mg sau placebo. Având în vedere rezultatele reușite, laboratorul care a efectuat studiul a anunțat că va solicita aprobarea rapidă a noului antidot inhibitor al factorului Xa de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Compania farmaceutică a anticipat, de asemenea, că testează andexanet alfa ca antidot pentru rivaroxaban, edoxaban, betrixaban și enoxaparină.

Noul antidot pentru inhibitorii factorului X nu este singur în biroul de aprobare al FDA. Anticorpul idarucizumab s-a dovedit deja că are succes în contracararea dabigatranului, motiv pentru care autoritățile sanitare îl evaluează pentru comercializare ca antidot.

Cu toate acestea, NOAC promit să revoluționeze cardiologia. „În prezent, acestea sunt indicate pentru prevenirea tromboembolismului la pacienții cu fibrilație atrială nonvalvulară”, relatează renumitul hematolog Raúl Altman, membru al Consiliului de ateroscleroză și tromboză al SAC. „În viitor, NOAC-urile ar putea fi folosite și pentru tratarea trombilor intracavitari, a anevrismelor de sept, a embolismelor paradoxale și a cardiomiopatiei severe dilatate”, adaugă specialistul, care este și director al Magisterului în tromboză de la Facultatea de Medicină a Universității din Tucumán.

Deși utilizarea NOAC este limitată în prezent de costul ridicat al acestora în legătură cu dicoumarinele, Altman estimează că în termen de cinci ani se vor utiliza anticoagulante orale directe la cel puțin 50% dintre pacienții cu fibrilație atrială, practic pentru că „nu necesită o restricție a alimentele care conțin vitamina K, sunt mai stabile, au mai puține complicații hemoragice cerebrale, mai puține interacțiuni medicamentoase și, probabil, dozele sunt mai puțin variabile ”.

Problema dozajului generează controverse în rândul experților. În timp ce mulți cardiologi au acceptat cu entuziasm posibilitatea administrării unei doze orale fixe pacienților lor, Altman nu este de acord. „Nivelul sanguin al NOAC trebuie monitorizat pentru a nu genera o tendință de tromboză sau sângerare. Deși controalele hematologice se efectuează la fiecare două săptămâni cu medicamente dicoumarine și cu NOAC, acestea ar putea fi efectuate la fiecare două sau trei luni, variațiile fiecărui pacient trebuie întotdeauna evaluate. În plus, subliniază Altman, este necesar să se definească punctul limită de siguranță și prevenire pentru NOAC, pe care încă nu îl cunoaștem ".