Studiul a fost realizat pe 18 pacienți din Statele Unite și după cel puțin șase luni de urmărire

Madrid | 16 · 10 · 14 | 00:05

reușesc

Știri salvate în profilul dvs.

Arhiva celulelor stem embrionare umane

Cercetătorii au reușit să restabilească vederea pacienților cu boli maculare, în special degenerescența maculară Stargardt (MDS) și degenerescența maculară uscată legată de vârstă (ADME), utilizând celule stem derivate din epiteliul pigmentar retinal (RPE).

Rezultatele, publicate în revista „The Lancet”, provin din două studii clinice cu rezultate pozitive pe termen lung raportate de Advanced Cell Technology, la 18 pacienți din Statele Unite și după cel puțin șase luni de urmărire după transplant.

Aceste rezultate ale studiului reprezintă o etapă importantă și ne consolidează poziția de lider în oftalmologia regenerativă., a arătat Paul K. Wotton, președinte și CEO al companiei, care a mulțumit pacienților pentru disponibilitatea lor de a participa la aceste studii.

"Rezultatele noastre evidențiază potențialul de a repara sau înlocui țesuturile deteriorate de aceste boli. Intenționăm să inițiem studii clinice complete de fază 2 pentru tratamentul ADMA și MDS, două boli pentru care în prezent nu există un tratament eficient ", explică el.

Aceste două studii oferă primele dovezi ale siguranței pe termen lung, supraviețuirii și potențialului de activitate biologică a utilizării celulelor stem pluripotente la om. Mai mult, afirmă că aceste studii au arătat că nu există efecte adverse legate de țesutul transplantat.

Transplantul este sigur

Rezultatele confirmă dovezile anatomice ale succesului grefei Celulele RPE, care a inclus pigmentare crescută la nivelul stratului de RPE după transplant la 13 din 18 pacienți.

"În ciuda naturii degenerative a acestor boli, viziunea a 10 din cei 18 pacienți a arătat o îmbunătățire măsurabilă la șase luni de urmărire, după transplantul de celule RPE. Pe de altă parte, celulele au fost bine tolerate într-o perioadă medie de 22 de luni, cu doi dintre pacienți tratați în urmă cu mai bine de trei ani. Suntem foarte încântați că nu au existat probleme grave de siguranță atribuibile celulelor observate la niciunul dintre pacienți ", a explicat Robert Lanza, director științific ACT și co-autor a articolului.

Viziunea pacienților tratați a fost măsurată utilizând standardul larg acceptat pentru testarea acuității vizuale, Retinopatie diabetică studiu de tratament precoce (ETDRS) un test de acuitate vizuală.

Steven Schwartz, profesor de oftalmologie la Școala de Medicină David Geffen de la UCLA și cercetător și autor principal al publicației, a explicat că datele „susțin siguranța potențială și activitatea biologică a celulelor stem derivate din țesutul retinian”.

"Încă o dată, accesul chirurgical la spațiul subretinian s-a dovedit a fi sigur. Cu toate acestea, pentru prima dată la oameni, diferențierea terminală a descendenților celulelor stem par să supraviețuiască și să facă acest lucru fără semnale care le afectează siguranța. semnalează funcționalitățile observate, aceste date sugerează că această strategie regenerativă ar trebui să continue. Acesta este un progres plin de speranță și incitant pentru oftalmologie și medicina regenerativă.", Adăuga.