HATFIELD, Anglia, 30 noiembrie 2016/PRNewswire/- Pacienții cu carcinom tiroidian diferențiat refractar cu iod radioactiv (CDT-RYR) din Spania vor avea acum acces la Lenvima (R) (lenvatinib). În fiecare an, aproximativ 2000 de persoane sunt diagnosticate cu cancer tiroidian în Spania, [1], [2] prezentând cea mai mare incidență în Navarra. [3] Lenvatinib este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom tiroidian diferențiat metastatic sau local avansat (DTC) (celule papilare, foliculare, Hürthle) refractare la iod radioactiv (RYR) și care progresează. [4] Tratamentul standard pentru carcinomul diferențiat precoce sau local disociat al tiroidei este îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide, urmat de administrarea de iod radioactiv (radioiod) și terapia endocrină. [5] Cu toate acestea, aproximativ o treime dintre pacienți nu răspund la acest tratament și dezvoltă CDT-RYR. [6] „Lenvatinib este primul medicament care acționează pe trei fronturi: are un impact semnificativ asupra supraviețuirii fără progresie, realizează o reducere semnificativă a dimensiunii tumorii la majoritatea pacienților și o face foarte repede, de obicei în primele două luni de tratament ", comentează dr. Jaume Capdevila, medic oncolog la Spitalul Universitar Vall d'Hebron, din Spania. În studiul SELECT, lenvatinibul a crescut semnificativ supraviețuirea fără progresie (SFP) în cazurile de CDT-RYR, comparativ cu placebo. [7 ] Lenvatinib prezintă o SFP mediană de 18,3 luni, comparativ cu 3,6 luni pentru placebo (raport de risc [RI] 0,21; interval de încredere 99%, 0,14-0,31, p

HATFIELD, Anglia, 30 noiembrie 2016/PRNewswire/--

avansată

Pacienții cu carcinom tiroidian diferențiat refractar la iod radioactiv (CDT-RYR) din Spania vor avea acum acces la Lenvima (R) (lenvatinib). În fiecare an, aproximativ 2000 de persoane sunt diagnosticate cu cancer tiroidian în Spania, [1], [2] prezentând cea mai mare incidență în Navarra. [3]

Lenvatinib este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom tiroidian diferențiat metastatic sau local avansat (DTC) (celule papilare, foliculare, Hürthle) refractare la iod radioactiv (RYR) și care progresează. [4]

Tratamentul standard pentru carcinomul tiroidian diferențiat precoce sau local este eliminarea chirurgicală a glandei tiroide, urmată de administrarea de iod radioactiv (radioiod) și terapia endocrină. [5] Cu toate acestea, aproximativ o treime dintre pacienți nu răspund la acest tratament și dezvoltă CDT-RYR. [6]

„Lenvatinib este primul medicament care acționează pe trei fronturi: are un impact semnificativ asupra supraviețuirii fără progresie, realizează o reducere semnificativă a dimensiunii tumorii la majoritatea pacienților și o face foarte repede, de obicei în primele două luni de tratament”, comentează dr. Jaume Capdevila, medic oncolog la Spitalul Universitar Vall d'Hebron, din Spania

În studiul SELECT, lenvatinibul a crescut semnificativ supraviețuirea fără progresie (PFS) în CDT-RYR, comparativ cu placebo. [7] Lenvatinib prezintă o SFP mediană de 18,3 luni, comparativ cu 3,6 luni pentru placebo (raport de risc [RI] 0,21; interval de încredere 99%, 0,14-0,31, p

"Lansarea lenvatinibului în Spania marchează o etapă importantă în disponibilitatea acestui nou și important tratament în Europa. Odată cu lansarea lenvatinibului, rămânem fideli obiectivului nostru de a pune pacienții și familiile lor pe primul loc și de a crește beneficiile pe care le oferă. Asistență medicală, "spune Gary Hendler, director comercial, Eisai Oncology Business Group, și președinte și CEO al Eisai EMEA.

Lenvatinib este un inhibitor oral al multikinazei receptorilor factorului de creștere endotelial vascular 1-3, receptorilor factorului de creștere fibroblasti 1-4, receptor alfa al factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFRalpha) și proto-oncogene. RET și KIT. [8] Lenvatinib a fost aprobat pentru tratamentul cancerului tiroidian diferențiat refractar la iod radioactiv în Statele Unite, Uniunea Europeană, Rusia, Elveția, Australia, Canada, Israel, Singapore, Japonia, Coreea de Sud și Brazilia.

Lansarea lenvatinibului în Spania subliniază misiunea Eisai de îngrijire a sănătății umane (hhc), angajamentul companiei de a proiecta soluții inovatoare pentru prevenirea, vindecarea și îngrijirea bolilor care contribuie la sănătatea și bunăstarea oamenilor din întreaga lume. Eisai se angajează în domeniul terapeutic al oncologiei și în atenția nevoilor medicale nesatisfăcute ale pacienților și familiilor acestora.

Informații pentru editori

În august, Comisia Europeană a emis o autorizație de introducere pe piață pentru lenvatinib în asociere cu everolimus pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule renale avansat după un tratament anterior care viza factorul de creștere endotelial vascular. [9]

Eisai efectuează în prezent studii clinice de lenvatinib în mai multe tipuri de cancer, inclusiv carcinom hepatocelular (stadiul III), carcinom cu celule renale (stadiul II), cancer pulmonar cu celule mici (stadiul II) și cancer endometrial (stadiul II).

Despre SELECT [7]

SELECT (Studiul LEnvatinib în cancerul diferențiat al tiroidei (E7080) Levantinib în cancerul diferențiat al tiroidei) este un studiu de fază III, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la pacienți cu carcinom tiroidian diferențiat refractar la iod radioactiv și tratat o dată pe zi cu lenvatinib oral (24 mg). [7] Studiul a recrutat 392 de pacienți din peste 100 de centre din Europa, America, Asia și Australia. [7]

Despre cancerul tiroidian

Cancerul tiroidian se dezvoltă din țesuturile glandei tiroide, situate la baza gâtului, lângă trahee. [10]

Eisai în oncologie

Eisai se angajează să dezvolte și să comercializeze noi tratamente care să beneficieze pacienții cu cancer. Dezvoltarea opțiunilor terapeutice în oncologie este una dintre principalele zone strategice ale Eisai în Europa, Orientul Mijlociu, Africa, Rusia și Oceania (EMEA). În Uniunea Europeană, Eisai are în prezent trei tratamente comercializate pentru patru indicații:

- Lenvatinib (R) (lenvatinib) este indicat pentru tratamentul pacienților adulți.

afectat de carcinom diferențiat al tiroidei (DTC) (celule papilare, foliculare

Hürthle) metastatic sau local avansat, iod radioactiv refractar (RYR) și

- Kisplyx (R) (lenvatinib) este indicat în asociere cu everolimus pentru

tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule renale avansat (RCC),

după pretratare care vizează factorul de creștere endotelial vascular

- Halaven (R) (eribulin) este indicat pentru tratamentul femeilor adulte cu cancer.

pacienți cu sân local avansați sau metastatici care au primit cel puțin un regim

chimioterapie pentru boli avansate. Tratamentul anterior trebuie să aibă

inclusiv o antraciclină și un taxan, în context metastatic sau adjuvant, cu excepția cazului în care

aceste tratamente nu au fost adecvate pentru pacienți. Halaven (R) (eribulin)

Este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu non-liposarcom.

pacienți rezecabili care au primit tratament anterior cu o antraciclină (cu excepția cazului în care nu

adecvat) pentru boala avansată sau metastatică.

Despre Eisai Co., Ltd.

Eisai Co., Ltd. este o companie farmaceutică lideră la nivel mondial în domeniul cercetării și dezvoltării, cu sediul în Japonia. Definim misiunea noastră corporativă ca „a pune pacienții și familiile lor pe primul loc și a îmbunătăți beneficiile pe care le oferă asistența medicală”, ceea ce numim filosofia îngrijirii sănătății umane (hhc). Cei peste 10.000 de angajați care alcătuiesc rețeaua noastră globală de facilități de cercetare și dezvoltare, centre de producție și filiale de marketing lucrează pentru a realiza filozofia noastră hhc prin produse inovatoare în diferite zone terapeutice care prezintă nevoi medicale mari nesatisfăcute, inclusiv oncologie și neurologie.

În calitate de companie farmaceutică globală, misiunea noastră se adresează pacienților din întreaga lume, prin investițiile și participarea noastră la inițiative de colaborare care urmăresc îmbunătățirea accesului la medicamente în țările în curs de dezvoltare și în curs de dezvoltare.