spirala

Essure, spirala contraceptivă în îndoială

Sângerări, contracții, dureri pelvine și în timpul actului sexual, oboseală și așa mai departe până la pierderea tuburilor și a uterului. Aceasta este povestea femeilor care nu au fost auzite. Bayer asigură că contraceptivul pe care îl comercializează este sigur, dar că nu este potrivit pentru toate femeile. Asociația persoanelor afectate solicită efectuarea mai multor investigații și respectarea protocolului de plasare și informare, care pentru unii este târziu.

Pacient cu Essure

Carolina, care a suferit sângerări constante și dureri foarte puternice, a venit să audă: «Nu este stres? Ai probleme cu soțul tău? «Nu, ceea ce am este un dispozitiv pe care nu ar fi trebuit să mă pună niciodată».

Essure este denumirea comercială pentru o mică bobină contraceptivă, o metodă de obstrucție tubară permanent și ireversibil fără hormoni care constă în inserarea unui dispozitiv fără incizii chirurgicale prin vagin. A început să fie implementat în Spania în 2000 ca o alternativă la ligatura tubală, o metodă mai invazivă, la recomandarea ginecologică.

Angélica del Valle a primit una în decembrie 2003. Câteva ore mai târziu a fost plină de cosuri. „Mi-au spus că este hipoalergenic”, explică el. Au testat-o ​​și ea s-a dovedit a fi alergică la nichel, așa că au recomandat îndepărtarea acestuia, dar nu l-au îndepărtat deoarece, spune ea, au refuzat să recunoască faptul că problemele ei aveau legătură cu Essure. Mâncărime vaginală, durere în timpul actului sexual, oboseală, sângerări exagerate ...

Apoi a aflat că în Statele Unite există mii de persoane afectate de utilizarea acestuia și a decis să deschidă un grup într-o rețea socială pentru a-i reuni pe spaniolii afectați. „În iulie 2014 am format asociația”, spune el. Acesta consideră că efectele sale pe termen lung nu sunt cunoscute: „Este un dispozitiv care poate migra, perfora organele și a fost plasat la femeile care nu ar trebui să-l poarte și fără a explica efectele adverse. Multe lucruri au fost făcute greșit ", denunță el.

Carolina l-a retras pe Essure în august 2015, după trei ani de „iad”. Ea a cerut deja despăgubiri pentru daune de la Bayer, dar compania farmaceutică nu a răspuns încă. De asemenea, a intentat un proces la Ministerul Sănătății în fața Înaltei Curți Naționale „pentru nerespectarea sarcinilor sale de monitorizare a produsului de sănătate Essure și protejarea sănătății”.

În ziua în care Carolina a primit-o, tuburile ei au expulzat-o. Ea, care suferă de boli de inimă, avea tahicardii. De aici a început totul: dureri de lombago, sciatică, infiltrații de șold, RMN, ... După retragere, a descoperit că era alergică la nichel. Înainte de a-l pune, nu au testat și nici nu au întrebat. „Ne-au tratat ca pe nebuni”, încheie el.

Dr. Enriqueta Barranco, specialist în ginecologie și obstetrică, explică acest lucru "Dacă a fost dificil pentru comunitatea medicală să recunoască că a existat durere derivată din legătura tubară ..., cum vor recunoaște că s-au grăbit să implanteze o metodă care cauzează probleme?". Pentru ea, „aceasta face parte din tiparul androcentric care predomină în știință”. Și ridică nevoia de a pune la îndoială un sistem de planificare familială patriarhală, care responsabilizează femeile pentru contracepție și se așteaptă ca acestea să suporte consecințele fizice: „Ne întrebăm de ce nu au inventat niciun sistem care să împiedice canalele masculine”. „Metoda pune probleme chiar și atunci când se respectă protocolul. Există femei care ulterior au dureri abdominale cronice și sângerări. Există puține informații și puțină practică care să le plaseze », abundă ginecologul.

Dr. Enric Cayuela implantează acest contraceptiv din 2000 la Spitalul General del Hospitalet și este un pionier în studiul acestei metode în care au urmărit pacienții timp de șapte ani. Cayuela consideră că studiul realizat de centrul său este bine realizat: «Ca toate tehnicile medicale, există oameni care nu se descurcă bine. Procentul femeilor care se descurcă prost este foarte scăzut, în ciuda celor spuse în presă și a declanșat alarma. Subiectul s-a umflat ».

„Aceasta face parte din tiparul androcentric care predomină în știință”

Părerea sa este departe de cea a lui Julio Novoa, un obstetrician american care lucrează la Meharry Medical College, El Paso (Texas), care asigură că datele din studiile efectuate pe Essure „nu sunt concludente sau fiabile”. Potrivit lui Novoa, nu este indicat pentru toate femeile și este asociat cu rate de complicații de până la 30 la sută. Acest obstetrician extinde lista femeilor care nu ar trebui să o folosească: „Cei care au cicatrici anterioare în zonă sau probleme în tuburi”.

Ana: 30 de diagnostice într-un deceniu

Asociația persoanelor afectate de Essure raportează că în Spania există 1.100 de femei care au raportat complicații. De la laboratorul Bayer, care comercializează acest doc contraceptiv, îl neagă și contrastează numărul de 40 de afectați, ceea ce corespunde plângerilor raportate la Agenția spaniolă pentru medicamente în martie 2016.

Pacient după extracție.

Asociația explică faptul că medicii sunt responsabili de raportarea acestor reclamații și de multe ori nu au făcut-o, fie pentru că consideră că nu aceasta este problema, fie pentru că nu și-au ascultat pacienții. „Aproximativ 250 de plângeri vor fi fost depuse, dar există mai multe. Vă pot asigura că sunt mai mult de o mie și că poveștile lor sunt de suferință », afirmă președintele.

Una dintre aceste povești este cea a Anei (nu numele ei real), 41 de ani și mamă a trei copii. Au pus acest dispozitiv asupra lui la 32 de ani. Un deceniu cu Essure pe corp l-a lăsat cu consecințe fizice și psihologice semnificative. Ea a decis să aibă o ligatură după ce a avut gemeni. În acel moment, un DIU fusese deja îndepărtat, deoarece a provocat sângerări. Amintiți-vă că ginecologul v-a dat o bucată de hârtie și a spus „semnează aici”. «I-am spus despre problemele pe care le-am avut cu DIU. Au făcut o radiografie și mi-au dat Essure. Mi-au spus că este un dispozitiv nou, că nu-mi va pune probleme. I-am avertizat că sunt alergic la metale și au spus că este 100% titan. În consimțământul semnat nu a spus nimic despre material ", spune el.

Când a fost plasat, a avut convulsii, vărsături și un tub răsucit. După aceea, a înțepat, a durut. „Ginecologul meu a spus că totul era la locul său, că aș avea vene varicoase în uter”, spune el. Erupție cutanată, diaree, durere în zona pelviană, sângerări neregulate ... Când am mers la medic am auzit din nou că totul este în regulă, în timp ce sănătatea lui se agravează. „Luni mai târziu am început cu diaree în fiecare zi, vărsam fără să mă opresc, intestinul meu a început să iasă dar slăbeam, am început să am dureri musculare și în relații sexuale ... Între unii medici și alții m-au renunțat la 30 de diagnostice în 10 ani ”, spune el.

I-au spus chiar că este ceva psihologic. „Au vorbit chiar despre o tumoare pe care nu o găseau. Am ajuns deprimat. Ana a început să se reflecte în unele cazuri pe care le-a găsit legate de Essure și de acolo a început lupta ei. El a reușit să-l elimine ceva timp mai târziu, dar în raportul său medical spune că a fost la propria cerere. Nu l-am scos din moft. Obișnuiam să mănânc lumea și sunt bolnav de un deceniu ", insistă el. A trecut mai bine de un an de când Ana a fost îndepărtată, dar durerea nu se termină. Crezi că fibrele din dispozitiv rămân în corpul tău.

Din martie anul trecut, ginecologii trebuie să informeze pacienții cu privire la posibilele efecte adverse ale implantării lor, precum și cu protocolul de îndepărtare care poate include îndepărtarea tuburilor și a uterului. Nici Angélica, nici Ana, nici Carolina nu au fost informați cu privire la efectele adverse ale acestui contraceptiv sau că pentru a-l retrage ar trebui să fie supuși unei intervenții chirurgicale.

„Femeile nu au fost ascultate”

Julio Novoa crede că, în practică, majoritatea medicilor care implantează Essure „au o experiență limitată în plasarea acestei metode și nu sunt capabili să gestioneze complicațiile asociate cu dispozitivul. De asemenea, atunci când îl scoateți ». Și el asigură că sunt necesare studii pe termen lung, deoarece „majoritatea femeilor care au avut Essure în corpul lor încă o au”. În plus, conform criteriilor lor, studiile clinice care au fost făcute „nu sunt fiabile, deoarece originalele au fost defecte și au fost editate pentru a face dispozitivul să arate mai bine decât era de fapt”. În prezent, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA, echivalentul spaniol al Ministerului Sănătății și Consumului) analizează aceste acuzații.

De la Asociația Persoanelor Afectate solicită retragerea în siguranță a Essure pentru oricine are nevoie, să nu fie plasat până când nu există mai multe studii sau cu excepția cazului în care pacienții sunt informați în mod corespunzător și nu se fac pre-teste adecvate. Angelica explică faptul că „dacă îndepărtarea nu se face cu tehnica adecvată, poate fi necesară a doua și a treia operație”. L-au îndepărtat de la ea în ianuarie 2015 și durerea ei a mers cu ea: „După 48 de ore a fost o altă persoană”.

Dr. Cayuela, la rândul său, recunoaște că au lipsit mai multe studii „cu mii de femei pentru a dobândi mai multe cunoștințe. Dar există două studii bune care sunt fiabile și bine întemeiate, unul din centrul nostru, pentru care suntem felicitați de FDA. " De asemenea, recunoaște că sunt necesare studii cu mai mulți pacienți: „Aceasta este ceea ce FDA a spus pentru a garanta siguranța maximă a dispozitivului care, repet, este unul dintre cele mai bune contraceptive pe care le cunosc”.

Essure după extracție.

Acest medic explică faptul că nu toate efectele adverse raportate pot fi atribuite Essure, dar recunoaște că, în multe cazuri, pacienții nu au fost ascultați. Și se pronunță: „Invit femeile care au avut probleme cu acest dispozitiv să vină la centrul nostru, specializat în Essure, și vor fi retrase dacă se determină că este vinovatul suferinței lor”.

" Nu recunosc că ar fi putut fi evitată.

Farmaceuticul Bayer, consultat prin acest mijloc, se referă la o afirmație în care asigură că „nu există metode contraceptive fără risc” și că „nu toate sunt potrivite pentru fiecare femeie”, așa că vede „imperativ” că, înainte de a lua orice decizia privind contracepția, "femeile se consultă cu profesioniștii din domeniul sănătății pentru a înțelege pe deplin riscurile și pentru a determina opțiunea care se potrivește cel mai bine nevoilor lor".

Potrivit Bayer În februarie 2016, Food and Drug Administration (FDA) a concluzionat că Essure este o opțiune cu un profil beneficiu-risc pozitiv, pe baza programului său extins de dezvoltare clinică, și a subliniat o serie de acțiuni suplimentare, cum ar fi un studiu pentru evaluarea efectelor acestora în condiții reale de utilizare și o actualizare a etichetării și a instrucțiunilor.

Agenția spaniolă pentru medicamente (AEMPS) s-a întâlnit în martie 2016 cu Asociația persoanelor afectate. După o altă întâlnire cu Societatea Spaniolă de Ginecologie și Obstetrică (SEGO), a fost determinat conținutul unui protocol pentru plasarea, monitorizarea și îndepărtarea Essure. Dar pacienții pentru care tratamentul a adus complicații grave raportează că luni după ce FDA a dictat în Statele Unite obligația de a raporta, în Spania protocolul nu este adesea respectat, ceea ce este postat pe pagina SEGO.

Dr. Enriqueta Barranco afirmă că SEGO „este o instituție total patriarhală care nu recunoaște în document perforarea tuburilor sau că toate acestea ar fi putut fi evitate” și asigură că în ziua în care a fost intervievată prin acest mijloc, a primit în ea consulta o femeie care din nou nu fusese informată că Essure era contraindicat în cazul ei. Alții afectați se plâng că li s-a cerut să semneze actele de consimțământ, dar în niciun caz nu li s-au explicat posibilele complicații și consecințe. „Am simțit multă singurătate”, Angelica regreta.