FDA își întărește avertismentul cu privire la riscul utilizării sistemice a fluorochinolonelor la persoanele cu risc crescut de boală aortică. Alerte FDA privind siguranța medicamentelor, 20 decembrie 2018

FDA își întărește avertizarea cu privire la riscul utilizării sistemice a fluorochinolonelor la persoanele cu risc crescut de boală aortică.

ruptura

Alerte FDA privind siguranța medicamentelor, 20 decembrie 2018

Utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor a fost asociată cu ruperea sau disecția anevrismelor aortice.

Persoanele cu risc de anevrisme aortice includ persoanele cu antecedente de boli vasculare aterosclerotice periferice, hipertensiune arterială, anumite tulburări genetice care implică modificări ale vaselor de sânge, cum ar fi sindromul Marfan și sindromul Ehlers-Danlos, și persoanele în vârstă. Prescrieți fluorochinolonele acestor pacienți numai atunci când nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.

FDA solicită un nou avertisment cu privire la riscul de anevrism aortic rar, dar grav, adăugat informațiilor de prescriere și informațiilor pentru pacienți pentru toți antibioticele fluorochinolonici.

La pacienții cu antecedente de anevrisme, controalele de rutină și tratamentul pentru un anevrism aortic pot ajuta la prevenirea creșterii și a rupturii.

Recomandați pacienților cărora li s-a diagnosticat un anevrism să solicite asistență medicală imediată dacă prezintă semne sau simptome ale unui anevrism aortic în creștere, care pot include:

O senzație palpitantă în zona stomacului.

Dureri profunde în spate sau pe partea laterală a zonei stomacului.

Durere constantă și persistentă în zona stomacului care durează ore sau zile

Durere în maxilar, gât, spate sau piept.

Respirație scurtă și dificultăți de respirație sau înghițire

Sfătuiți pacienții cu privire la modificările stilului de viață care pot ajuta la scăderea riscului de a dezvolta un anevrism aortic, care poate include un plan de a opri fumatul, de a mânca o dietă sănătoasă și de a gestiona afecțiuni medicale precum hipertensiunea arterială și colesterolul.

Încurajați pacienții să citească Ghidul de medicamente pe care îl primesc împreună cu prescripția lor cu antibiotice fluorochinolone.

Am raportat informații de siguranță asociate cu fluorochinolonele în iulie 2018 (scădere semnificativă a zahărului din sânge și a anumitor efecte secundare asupra sănătății mintale), iulie 2016 (efecte secundare invalidante ale tendonului, mușchilor, articulațiilor, nervilor și sistemului nervos central)), mai 2016 (restricționează utilizarea pentru anumite infecții necomplicate), august 2013 (neuropatie periferică) și iulie 2008 (tendinită și ruptură de tendon).

Declarația originală:

FDA avertizează cu privire la riscul crescut de rupturi sau rupturi în vasul de sânge aortic cu antibiotice fluorochinolone la anumiți pacienți. Siguranța și disponibilitatea medicamentelor, 20 decembrie 2018.