Progresele în medicină în domeniul geneticii, deci ereditatea, schimbă peisajul cunoașterii medicale a bolilor. Acest BLOG încearcă să informeze despre progres, oferind îndrumări pacientului și familiei sale, precum și informații științifice profesioniștilor echipei de sănătate vorbitoare de limbă spaniolă.

bolile

Miercuri, 15 septembrie 2010

Grupul FDA va lua în considerare interzicerea medicamentului dietetic Meridia: MedlinePlus



Un grup FDA va lua în considerare interzicerea Meridia, un medicament dietetic
Utilizarea medicamentului, care poate crește riscurile cardiace, este o opțiune, spune agenția

Adresa acestei pagini:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_103302.html (* această știre nu va fi disponibilă după 13.12.2010)

Traducere din engleză: marți, 14 septembrie 2010

Subiecte conexe pe MedlinePlus

Controlul greutății
Siguranță cu medicamente și echipamente medicale

LUNI, 13 septembrie (HealthDay News/HolaDoctor) - Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente va întreba un grup de experți în cursul acestei săptămâni dacă medicamentul Meridia ar trebui interzis din cauza riscurilor cardiace.

În documentele publicate marți înainte de ședința comisiei, care începe miercuri, agenția a menționat că membrilor comitetului său consultativ pentru medicamente endocrinologice și metabolice li se va cere să ia în considerare diferite opțiuni, cum ar fi neacționarea, adăugarea etichetelor de avertizare și/sau impunerea de restricții cu privire la utilizarea Meridia sau retrageți [medicamentul] de pe piața SUA.

Întâlnirea este fierbinte după un studiu publicat acum câteva săptămâni care a legat medicamentul de un risc crescut de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale non-fatale, deși administrarea medicamentului nu pare să crească riscul de deces la pacienții cu antecedente de probleme cardiace.

Studiul a implicat 11.000 de adulți obezi sau supraponderali cu diabet de tip 2, boli de inimă sau ambii, cărora li s-a atribuit aleatoriu să ia Meridia sau un placebo și care au fost urmăriți timp de aproximativ 3,4 ani.

Dintre grupul care a luat Meridia, 11,4 la sută au avut un atac de cord, accident vascular cerebral sau au murit de o problemă cardiacă, comparativ cu 10 la sută din grupul de control, o creștere de 16 la sută.

Autorii au descoperit că persoanele care iau Meridia au avut, de asemenea, un risc cu 28% mai mare de atac de cord non-fatal și un risc cu 36% mai mare de accident vascular cerebral non-fatal, comparativ cu cei care au luat placebo.

Noul studiu a provocat reacții mixte din partea experților.

Potrivit autorilor studiului, finanțat de Abbott, producătorul Meridia, concluziile sunt în general conforme cu ceea ce s-a știut despre medicament și nu ar trebui să schimbe modul în care este utilizat.

„Singura dată când aveți o creștere a atacurilor de cord sau a accidentelor vasculare cerebrale este la pacienții care au avut deja, cu alte cuvinte, persoanele care nu ar fi trebuit să aibă niciodată medicamentul”, spune dr. Philip T. James, profesor la London School of Hygiene and Tropical Medicine și primul autor al lucrării, care apare în numărul din 2 septembrie al New England Journal of Medicine.

Din ianuarie, sibutramina (Meridia) poartă o etichetă de avertizare că nu ar trebui să fie utilizată în rândul celor cu boli cardiace preexistente, deci „rețeta curentă este complet adecvată”, a spus James.

Cu toate acestea, nu toată lumea a fost de acord.

Potrivit dr. Greg Curfman, editor executiv al NEJM și co-autor al unui editorial însoțitor, avertizarea FDA din ianuarie se bazează doar pe informații preliminare. Rezultatele noului studiu reprezintă primele date solide, „primele rezultate ale studiului”, a spus el.

Pe baza constatărilor, el și alții se întreabă dacă merită să oferiți medicamentul.

Medicamentul nu pare să-i facă pe oameni mai sănătoși, susține Curfman. „Unii oameni chiar s-au înrăutățit”, a spus el. „Toate acestea împreună generează o relație nefavorabilă între riscuri și beneficii și, din aceasta, nu vedem justificare pentru a menține acest produs pe piață”.

Mai mult, a spus el, „Eficacitatea producerii pierderii în greutate cu medicamentul nu este deloc impresionantă. În acest studiu, pacienții au pierdut în medie mai puțin de 4 kg (9 lb) și știm că acest lucru nu implică niciun beneficiu real pentru sănătate. în timp. Pierderea în greutate nu este suficientă. FDA are un punct de referință de aproximativ 5% pierderea în greutate corporală pentru un medicament pentru slăbit [pentru a fi eficient] ".

Un alt expert a fost de acord că nu este realist să te bazezi pe orice pastilă pentru pierderea substanțială în greutate.

"Dieta regulata si exercitiile fizice sunt singura terapie substantiva sustinuta care s-a dovedit a fi de ajutor", a spus dr. J. Chad Teeters, profesor asistent de medicina clinica in cadrul diviziei de cardiologie de la Universitatea din Chicago Medical Center. Rochester. „Nu există o soluție rapidă”.