Ser Glucosado Vitulia 5% este o soluție perfuzabilă (administrată intravenos prin picurare) cu o concentrație scăzută de glucoză care este utilizată:

vitulia

  • pentru tratamentul pierderii de apă (deshidratare hipertonică) datorată vărsăturilor, diareei
  • ca sursă de energie în nutriția parenterală atunci când aportul alimentar pe cale orală este limitat
  • tulburări ale metabolismului glucidic (deficit de glucoză sau hipoglicemie, comă în exces de insulină, comă hepatică, vărsături)
  • ca vehicul și diluant pentru alte medicamente sau soluții cu electroliți (substanțe încărcate electric, cum ar fi sodiu, potasiu și cloruri).

Nu utilizați glucoză serică Vitulia 5%

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ingredientele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Ser Glucosado Vitulia 5% .

  • edem datorat acumulării de lichid în țesuturi
  • cantități mari de glucoză în sânge (hiperglicemie)
  • lipsa potasiului (hipokaliemie)
  • hiperlactacidemie (acumularea de acid lactic în sânge)
  • tulburări semnificative ale toleranței la glucoză
  • exces de apă (hiperhidratare)
  • deshidratare hipotonică (pierderi mai mari de săruri decât apa)
  • în primele 24 de ore după un traumatism cranian.

Aveți grijă deosebită cu Ser Glucose Vitulia 5%

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • diabet zaharat, poate fi utilizat dacă se începe mai devreme tratamentul adecvat cu insulină
  • insuficiență renală (funcție renală slabă)
  • hipertensiune intracraniană
  • atacuri ischemice acute (scăderea sau absența circulației sângelui în artere)
  • tulburări ale echilibrului acido-bazic (tulburări de aciditate în sânge)
  • malnutriție cu deficit de vitamina B1 (esențială pentru metabolismul glucozei)
  • pacienți cu eliberare inadecvată de vasopresină (hormon antidiuretic), de ex. de exemplu, în prezența unor afecțiuni critice, durere, stres postoperator, infecții, arsuri și boli ale SNC și pacienți cu boli de inimă, ficat și rinichi. Datorită unui risc crescut de hiponatremie acută (nivel scăzut de sodiu în plasmă).

Nu trebuie să administreze Ser Glucosado Vitulia 5% cu același set de perfuzie (echipament care este utilizat pentru administrarea medicamentelor direct în sânge), nici în același timp, nici înainte, nici după o transfuzie de sânge, deoarece pot apărea incompatibilități.

Glicemia, nivelul de electroliți și echilibrul apei trebuie monitorizate în mod regulat. De asemenea, monitorizarea sodiului seric este deosebit de importantă, deoarece Serul Glucozei Vitulia poate deveni extrem de hipotonic după administrarea sa datorită metabolizării glucozei în organism, care poate provoca hiponatremie la unii pacienți.

Împreună cu serul de glucoză Vitulia, vi se poate administra potasiu pentru a evita hipokaliemia (niveluri scăzute de potasiu în sânge) care pot apărea în timpul hrănirii parenterale.

Administrată continuu și în același loc de perfuzie, poate apărea tromboflebită (inflamație a venelor).

La pacienții vârstnici, aceștia vor acorda o atenție specială, deoarece este posibil să fi afectat funcționarea ficatului și/sau a rinichilor.

A nu se administra intramuscular.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

  • Insulină sau antidiabetice orale (biguanide, sulfoniluree), utilizate pentru tratarea diabetului: aceste medicamente scad efectul glucozei.
  • Corticosteroizi, utilizați pentru tratarea inflamației, alergiei: datorită riscului de creștere a glucozei în sânge sau datorită capacității acestor medicamente de a reține sodiul și apa.
  • Glicozide digitale (digoxină), utilizate pentru insuficiența cardiacă (inima nu pompează suficient sânge): Dacă administrarea intravenoasă de glucoză coincide cu tratamentul cu glicozide digitale (digoxină), există riscul de a dezvolta otrăvire din aceste medicamente.
  • Medicamente care stimulează eliberarea de vasopresină; p. de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilendioxi-N-metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice.
  • Medicamente care sporesc acțiunea vasopresinei; p. de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă.
  • Analogi de vasopresină; p. de exemplu, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.

În orice caz, medicul trebuie să verifice compatibilitatea medicamentelor adăugate.

Sarcina și alăptarea

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

În caz de sarcină, medicul dumneavoastră va decide comoditatea utilizării soluției de glucoză 5%, deoarece ar trebui utilizat cu precauție în acest caz. Administrarea de glucoză intravenos în timpul sarcinii poate crește nivelul de glucoză și insulină, precum și componentele acide din sângele fătului.

De asemenea, trebuie administrat cu precauție în timpul travaliului, mai ales dacă este administrat în asociere cu oxitocină, din cauza riscului de hiponatremia.

Nu există dovezi care să sugereze că 5% glucoză poate provoca efecte adverse în timpul lactației la nou-născut. Cu toate acestea, se recomandă utilizarea cu precauție în această perioadă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există nicio indicație că soluția Ser Glucosado Vitulia 5% poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a Ser Glucosado Vitulia 5% indicate de medicul dumneavoastră.

Doza zilnică maximă este de 40 ml pe kg de greutate corporală.

Viteza de administrare recomandată este de aproximativ 5 ml pe kg de greutate corporală pe oră, corespunzător la 1,7 picături pe kg de greutate corporală pe minut.

La copii, rata de perfuzie depinde de vârsta și greutatea copilului și, în general, nu trebuie să depășească 10-18 mg de glucoză pe kg de greutate corporală pe minut.

Medicul dumneavoastră va decide doza și frecvența cu care vi se va administra soluția și va depinde de vârsta, greutatea și situația clinică.

Dacă utilizați mai mult Serum Glucose Vitulia 5% decât ar trebui

Este puțin probabil să se întâmple acest lucru, deoarece medicul dumneavoastră vă va determina dozele zilnice. Cu toate acestea, dacă ar fi supradozaj, acest lucru ar putea duce la:

  • exces de hidratare
  • un dezechilibru al nivelurilor de săruri și substanțe acide și bazice din organism
  • o creștere a concentrației de zahăr în sânge (hiperglicemie) și glucoză în urină (glicozurie).

Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia trebuie oprită imediat și administrată în funcție de gravitatea situației: electroliți, medicamente diuretice sau insulină.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La fel ca toate medicamentele, Suero Glucosado Vitulia 5% poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Hiperglicemia, glicozuria sau tulburările de echilibrare a fluidelor sau electroliților pot apărea dacă sunt administrate prea repede sau dacă volumul lichidului este excesiv sau în caz de eșec metabolic.

Hiponatremia spitalicească poate provoca leziuni ireversibile ale creierului și moarte din cauza dezvoltării encefalopatiei acute hiponatremice.

La locul injectării poate apărea o reacție locală.

Dacă este utilizat ca vehicul pentru administrarea altor medicamente, natura medicamentelor adăugate va determina probabilitatea altor reacții adverse.

Medicul dumneavoastră va evalua dacă întrerupeți sau nu medicamentul.

Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, informați medicul sau farmacistul.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu necesită condiții speciale de depozitare.

Nu utilizați Ser Glucosado Vitulia 5% după data de expirare care apare pe ambalaj. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Nu utilizați Ser Glucosado Vitulia 5% dacă observați că soluția prezintă turbiditate sau sedimentare sau dacă recipientul prezintă semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziţie

Principiul activ este: Glucoza. 100 ml produs conține 5 g glucoză.

Osmolaritatea teoretică: 278 mOsm/l

Calorii: 200 cal/L

PH aproximativ: 4,5

Celelalte componente sunt: ​​apa pentru preparate injectabile.

Aspectul produsului și conținutul recipientului:

Ser Glucosado Vitulia 5% este o soluție perfuzabilă care este ambalată în sticle de plastic de 50, 100, 500, 1000 ml (nu toate mărimile pot fi comercializate).

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Laboratorios ERN, S.A.

08020 Barcelona. Spania.

Responsabil de fabricație:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Spania.

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9 km Trikala-Larisa Nt.Rd.

42100 Trikala. Grecia.

Acest prospect a fost aprobat în mai 2018.

Aceste informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical:

Echilibrul lichid, glucoza serică, sodiul seric și alți electroliți poate fi necesar să fie monitorizat înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare crescută de vasopresină neosmotică (sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic, SIADH). cu agoniști de vasopresină din cauza riscului de hiponatremia.

Monitorizarea sodiului seric este deosebit de importantă atunci când se administrează soluții fiziologice hipotonice. Serul Glucosado Vitulia poate deveni extrem de hipoton după administrare datorită metabolizării glucozei în organism.

Containere de unică folosință. Aruncați conținutul neutilizat rămas după finalizarea perfuziei.

Soluția trebuie utilizată numai dacă închiderea containerului nu este deteriorată și soluția este limpede.

Utilizați setul de administrare steril pentru administrare.

Eliminarea medicamentelor neutilizate și a tuturor materialelor care au fost în contact cu acesta se va face în conformitate cu reglementările locale.

Informații detaliate și actualizate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Spaniole pentru Medicamente și Produse de Sănătate (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/