Laboratoarele Abbott au fost de acord să scoată de pe piață pastilele sale dietetice Meridia, care a fost pe piață de 13 ani, din cauza pericolului de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale.
Compania a anunțat măsura vineri la cererea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), după ce un studiu a legat Meridia de un risc ridicat de efecte secundare cardiovasculare la 10.000 de pacienți care au fost urmăriți timp de șase ani. Abbott spusese că vânzările din SUA anul acesta vor fi de 30 de milioane de dolari.

populară

Medicamentul a fost retras de pe piață în Europa în ianuarie, în timp ce FDA a așteptat o revizuire a mai multor date din studiu și a căutat opinii independente înainte de a lua o decizie. Acest lucru, coroborat cu ciocnirea FDA cu autoritățile de reglementare europene în luarea deciziei împotriva scoaterii de pe piață a medicamentului diabetic Avandia de la GlaxoSmithKline în septembrie, i-a determinat pe critici să spună că agenția este din ce în ce mai neglijentă în misiunea sa de îngrijire a bolii.

„Consumatorii sunt afectați de medicamente care nu ar trebui să fie disponibile pe piață”, a declarat Sidney Wolfe, șef de cercetare în domeniul sănătății la grupul de cetățeni publici din Washington, care promovează consumatorii. "De ce trebuie să continuați să sacrificați oamenii pentru a avea dovezi definitive că acest medicament nu ar trebui să fie pe stradă?"

Abbott a mai indicat, vineri dimineață, că va înceta să mai vândă Meridia în Canada și Australia, unde a fost vândută sub numele de Reductil.

Meridia a fost aprobat în 1997, chiar dacă testele au arătat că poate crește tensiunea arterială și ritmul cardiac. Cetățeanul public a solicitat fără succes FDA în 2002 să interzică pilula dietetică din cauza raportărilor de atacuri de cord la femeile tinere care o iau. Grupul din Washington a depus o a doua petiție în decembrie, pe baza primelor rezultate ale studiului.
FDA a adăugat avertismente la informațiile despre medicament în ianuarie, spunând că nu ar trebui să fie utilizat de persoanele cu antecedente de boli cardiovasculare. Consilierii independenți ai FDA au votat 8-8 pe 15 septembrie, când au fost întrebați dacă medicamentul trebuie retras de pe piață sau pus la dispoziție cu noi avertismente sau restricții.
Abbott a indicat că va respecta cererea FDA și că susțin că Meridia are mai multe beneficii decât riscuri. (Octombrie 2010)