PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT

iberogast

Iberogast

Picături orale în soluție

Extracte lichide etanolice de carraspic alb, rădăcini de angelică, flori de mușețel, fructe de chimion, fructe de ciulin, frunze de melisă, frunze de mentă, celidină, rădăcină de lemn dulce.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de sfaturi sau mai multe informații, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă prezentați reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament.

Conținutul prospectului

1. Ce este Iberogast și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a începe să luați Iberogast

3. Cum să luați Iberogast

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Iberogast

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Iberogast este un medicament pe bază de plante care conține extracte lichide etanolice de carraspic alb, rădăcini de angelică, flori de mușețel, fructe de chimion, fructe de ciulin de lapte, frunze de balsam de lămâie, frunze de mentă, celandină, rădăcină de lemn dulce.

Acest medicament este indicat pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, cum ar fi dispepsie (tulburare de digestie) și gastrită (inflamația stomacului), precum și pentru ameliorarea simptomelor asociate, dureri de stomac, balonare abdominală, flatulență, crampe gastro-intestinale, greață și. arsuri la stomac.

Iberogast este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament.

Nu luați Iberogast

Dacă sunteți alergic la substanțele active sau la orice altă componentă a acestui medicament (inclus în secțiunea 6).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă simptomele persistă sau dacă rezultatele așteptate nu sunt obținute în ciuda tratamentului.

Dacă suferiți sau ați suferit în trecut de boli hepatice sau dacă sunteți tratat cu alte medicamente care pot afecta ficatul, înainte de a începe să luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Aveți grijă la semne și simptome care pot indica faptul că ficatul nu funcționează corect.

Dacă observați oricare dintre aceste semne și simptome legate de probleme hepatice: întunecarea neobișnuită a urinei, scaune de culoare deschisă, piele/ochi galbeni, durere în partea dreaptă superioară a burții, oboseală neobișnuită (în special asociată cu alte simptome menționate mai sus ), opriți imediat tratamentul și consultați-vă medicul.

Copii și adolescenți

Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament, deoarece nu există suficiente informații clinice disponibile.

Alte medicamente și Iberogast

Până în prezent nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent orice alte medicamente sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea Iberogast împreună cu alimente și băuturi

Nu se cunosc interacțiuni cu alimente și băuturi.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Nu s-au efectuat studii pentru a stabili siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării, deci nu trebuie administrat în aceste condiții.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Iberogast conține etanol (alcool). Nu pare că la dozele recomandate de medicament, cantitățile de alcool ingerate vor modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ar putea reduce capacitatea de a reacționa, deci nu este recomandabil să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje a căror utilizare necesită o atenție specială, până când nu se verifică faptul că abilitatea de a îndeplini aceste sarcini nu este afectată.

Informații importante despre anumite ingrediente din Iberogast

Iberogast conține 31% (V/V) etanol (alcool), o cantitate care corespunde

240 mg etanol în 20 picături (pe unitate de doză), care este echivalent cu 6,2 ml bere sau 2,6 ml vin. Acest medicament este dăunător pentru cei care suferă de alcoolism. Conținutul de alcool trebuie luat în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii și la populațiile cu risc crescut, cum ar fi pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.

Iberogast conține mai puțin de 0,1 UC la 20 picături (doză unitară).

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doza normală recomandată este:

Adulți și adolescenți peste 12 ani: luați 20 de picături de Iberogast, de 3 ori pe zi înainte sau în timpul meselor, împreună cu puțin lichid.

Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile de tratament, trebuie consultat un medic.

După 2 luni de utilizare a medicamentului, consultați-vă medicul cu privire la posibilitatea continuării tratamentului. Durata acestuia depinde de tipul, severitatea și evoluția bolii.

Nu uitați să agitați medicamentul înainte de utilizare.

Utilizare la copii și adolescenți:

Administrarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată.

Dacă luați mai mult Iberogast decât trebuie

Până în prezent, nu au existat cazuri de supradozaj acut. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare conținutul de alcool prezent în produs.

În caz de supradozaj, efectele adverse descrise ar putea fi îmbunătățite. În caz de ingestie accidentală, consultați imediat farmacistul sau medicul sau sunați la Serviciul de informații toxicologice, telefon 91 562 04 20, indicând produsul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați Iberogast

Dacă ați uitat să luați Iberogast, următoarea doză se va efectua așa cum este descris în instrucțiunile din acest prospect sau în funcție de doza indicată de medicul dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

La fel ca toate medicamentele, Iberogast poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane): reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime sau dificultăți de respirație.

Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): cazuri de afectare hepatică (întunecarea neobișnuită a urinei, scaune de culoare deschisă, piele/ochi galbeni, durere în partea dreaptă sus a burții, oboseală neobișnuită).

În cazul prezentării unei reacții la medicament, administrarea medicamentului trebuie oprită și trebuie consultat imediat un medic. Aceștia pot evalua severitatea reacției și pot determina orice măsuri suplimentare necesare.

Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul, farmacistul sau asistenta, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt descrise în acest prospect.

Comunicarea efectelor adverse:

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Consumați Iberogast în termen de 8 săptămâni de la prima deschidere a recipientului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția Iberogast

Fiecare ml de picături orale (echivalentul a 20 de picături) conține:

Extract lichid etanolic (50% (V/V)):

0,15 ml plante proaspete Iberis amara L, stejar alb (1: 1,5-2,5);

Extracte lichide etanolice (30% (V/V)):

0,2 ml de flori Matricaria recutita L, musetel (1: 2-4);

0,1 ml de rădăcină Angelica archangelica L, angelică (1: 2,5-3,5);

0,1 ml de fruct Carum carvi L, chimion (1: 2,5-3,5);

0,1 ml de Chelidonium majus L, celandină (1: 2,5-3,5);

0,1 ml rădăcină Glycyrrhiza glabra L, lemn dulce (1: 2,5-3,5);

0,1 ml frunza L de Melissa officinalis, balsam de lămâie (1: 2,5-3,5);

0,1 ml de fruct de Silybum marianum L Gaertner, ciulin de lapte (1: 2,5-3,5) și

0,05 ml de frunză de Mentha piperita L, menta (1: 2,5-3,5)

Celelalte componente (excipienți) sunt:

Medicamentul conține 31% (V/V) etanol.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Lichid maro închis, transparent sau ușor tulbure, cu miros caracteristic și gust amar.

Datorită caracteristicilor medicamentului, s-ar putea întâmpla ca Iberogast să prezinte precipitate sau turbiditate, dacă s-ar întâmpla acest lucru, nu ar avea niciun efect asupra eficacității preparatului.

Medicamentul este prezentat într-o sticlă de sticlă chihlimbar cu picurător și capac cu șurub. Vine în 3 mărimi de ambalaj: 20 ml, 50 ml și 100 ml

Titularul autorizației de introducere pe piață

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsabil de fabricație:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: aprilie 2019