Prospect: informații pentru pacient

sodiu

Iodură ( 123 I) Sodium GE Healthcare 37 MBq/ml soluție injectabilă.

Iodură de sodiu (123 I)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară care supraveghează procedura .
  • Dacă aveți reacții adverse, consultați medicul dumneavoastră de medicină nucleară, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu apar în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

  1. Ce este Iodura de sodiu (123 I) și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați iodură de sodiu (123 I)
  3. Cum se utilizează iodură de sodiu (123 I)
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează iodură de sodiu (123 I)
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Acest medicament este un produs radiofarmaceutic destinat numai diagnosticului.

Iodura de sodiu (123 I) este utilizată numai pentru a ajuta la identificarea bolii.

Iodura de sodiu (123 I) este un „produs radiofarmaceutic”. Se administrează înainte de examinare și cu ajutorul unei camere speciale permite să vedeți în interiorul unei părți a corpului.

Conține o substanță activă numită iodură de sodiu?.

Odată injectat, acesta poate fi detectat din exteriorul corpului de o cameră specială utilizată la scanare.

Poate scanarea să ajute medicul să vadă glanda tiroidă și cum funcționează.

Administrarea de iodură de sodiu (123 I) implică primirea unei cantități mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră și medicul nuclear au considerat că beneficiul clinic pe care îl veți obține din procedura cu radiofarmaceutic este mai mare decât riscul de radiații.

Iodură ( 123 I) sodiul nu trebuie utilizat

  • dacă sunteți alergic la iodură de sodiu (123 I) sau la oricare dintre celelalte componente. (inclus în secțiunea 6).

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu Iodură de sodiu (123 I):

  • dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi.
  • dacă alăptați.

Înainte de administrarea Iodură ( 123 I) sodiu trebuie sa:

Bea multă apă înainte de a începe procedura pentru a urina foarte frecvent în primele ore după terminarea sa.

Copii și adolescenți

Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți sub 18 ani.

Utilizarea iodurii ( 123 I) sodiu cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament, deoarece unele medicamente pot interfera cu interpretarea imaginilor. .

Înainte de scanare, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, consultați medicul înainte de a utiliza iodură de sodiu (123 I).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați medicul dumneavoastră de medicină nucleară înainte de a vi se administra acest medicament.

Trebuie să informați medicul dumneavoastră de medicină nucleară înainte de administrarea iodurii de sodiu (123 I) dacă există vreo posibilitate de a rămâne gravidă, dacă aveți o perioadă târzie sau dacă alăptați.

În caz de îndoială, este important să vă adresați medicului dumneavoastră de medicină nucleară care supraveghează procedura.

Dacă sunteți gravidă

Medicul de medicină nucleară va administra acest medicament numai în timpul sarcinii dacă beneficiul este de așteptat să depășească riscul.

Dacă alăptați

Nu alăptați dacă utilizați iodură de sodiu (123 I). Acest lucru se datorează faptului că cantități mici de „radioactivitate” ar putea trece în laptele matern. Dacă alăptați, medicul dumneavoastră poate aștepta până la finalizarea alăptării înainte de a utiliza iodură de sodiu (123 I). Dacă nu poate aștepta, medicul dumneavoastră vă poate cere să:

• opriți alăptarea timp de 1,5 până la 3 zile,

• folosiți formula pentru a vă hrăni copilul; Da

• exprimați laptele matern și aruncați-l.

Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră de medicină nucleară când puteți relua alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți conduce vehicule sau folosi utilaje după ce ați luat iodură de sodiu (123 I).

Iodură ( 123 Eu) Sodiul conține sodiu: Acest medicament conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) sodiu pe doză și, prin urmare, este în esență „fără sodiu”.

Există reglementări stricte privind utilizarea, manipularea și eliminarea radiofarmaceuticelor. Iodura de sodiu (123 I) trebuie utilizată numai în zone speciale controlate. Acest produs va fi manipulat și administrat numai de personal instruit și calificat pentru a-l utiliza în siguranță. Aceste persoane vor avea grijă deosebită în utilizarea în siguranță a acestui produs și vă vor informa despre acțiunile lor.

Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cantitatea de iodură de sodiu (123 I) de utilizat în cazul dumneavoastră. Aceasta va fi suma minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.

Cantitatea recomandată în general pentru a fi administrată unui adult variază de la 3,7 la 14,8 MBq (MegaBecquerels, unitatea utilizată pentru a exprima radioactivitatea).

Utilizare la copii și adolescenți

La copii și adolescenți, cantitatea de administrat va fi adaptată la greutatea corporală a acestora.

Administrarea iodurii ( 123 I) sodiu și efectuarea procedurii

Iodura de sodiu (123 I) se administrează prin injecție intravenoasă .

O injecție este suficientă pentru a efectua procedura de care are nevoie medicul dumneavoastră.

Scanarea se face de obicei la 3 până la 6 ore după injectare.

Durata procedurii

Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a procedurii.

După administrarea de Iodură ( 123 I) sodiu, trebuie:

Urinați frecvent pentru a îndepărta produsul din corp.

Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să luați orice măsuri speciale de precauție după administrarea acestui medicament. Consultați medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți întrebări.

Dacă vi s-a administrat mai mult Iodură ( 123 I) sodiu ar trebui

O supradoză este puțin probabilă, deoarece veți primi o singură doză de iodură de sodiu (123 I) controlată exact de medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura. Cu toate acestea, în caz de supradozaj, veți primi un tratament adecvat.

Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea soluției injectabile de iodură de sodiu (123 I), adresați-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Reactii alergice

Dacă aveți o reacție alergică în timp ce vă aflați în spital sau în clinica supusă scanării, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Semnele pot fi:

• erupție pe piele, mâncărime, bufeuri

• umflarea feței

• respiratie dificila

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse de mai sus după ce ați părăsit spitalul sau clinica, mergeți direct la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Administrarea acestui produs radiofarmaceutic implică primirea unei cantități mici de radiații ionizante cu un risc foarte scăzut de a dezvolta cancer și defecte ereditare.

Comunicarea efectelor adverse:

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu va trebui să păstrați acest medicament. Acest medicament este păstrat sub responsabilitatea specialiștilor în facilități adecvate. Depozitarea radiofarmaceuticelor se va face în conformitate cu reglementările naționale privind materialele radioactive.

Următoarele informații sunt destinate exclusiv specialistului.

Nu utilizați Iodură de sodiu (123 I) după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.

Compoziția iodurii ( 123 Eu) soluție injectabilă de sodiu

  • Substanța activă este iodură de sodiu (123 I) 37 MBq/ml la data și ora calibrării.
  • Celelalte componente sunt acid acetic, hidroxid de sodiu, tiosulfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Iodura de sodiu (123 I) este furnizată într-un flacon din sticlă multidoză închis cu un dop acoperit cu teflon și sigilat cu un capac din aluminiu. Fiecare flacon este plasat într-un recipient de plumb cu grosimea corespunzătoare.

Fiecare flacon conține între 0,5 ml și 10 ml de soluție injectabilă. Gama de activitate pe flacon este cuprinsă între 18,5 MBq și 370 MBq la data și ora calibrării.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titularul autorizației de introducere pe piață

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Producător

GE Healthcare B.V.

5612 AP Eindhoven

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: iulie 2020

Alte surse de informații

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al agenției.

Medicină spaniolă și produse de sănătate (AEMPS) http: // www.aemps.gob.es /

Aceste informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical.

SmPC complet pentru iodură de sodiu (123 I) este inclus ca document separat în ambalajul produsului, pentru a oferi cadrelor medicale informații științifice și practice suplimentare despre administrarea și utilizarea acestui produs radiofarmaceutic.