PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

luați Sintrom

Sintrom 4 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect deoarece este posibil să fie nevoie să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora, chiar dacă aceștia prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă aveți efecte adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă acestea sunt efecte adverse care nu apar în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este Sintrom 4 mg și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sintrom 4 mg
  3. Cum să luați Sintrom 4 mg
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Sintrom
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Sintrom este un medicament care conține substanța activă acenocumarol. Acenocumarolul aparține grupului de medicamente numite anticoagulante, care scad capacitatea sângelui de a se coagula și, prin urmare, ajută la prevenirea formării cheagurilor în vasele de sânge.

Sintrom este utilizat pentru prevenirea și tratamentul coagulării sângelui.

Puteți lua Sintrom numai sub supraveghere medicală. Sintrom nu este potrivit pentru toți pacienții.

Nu luați Sintrom 4 mg dacă:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acenocumarol, la substanțe înrudite sau la oricare dintre componentele medicamentului (vezi secțiunea 6 „Conținutul ambalajului și informații suplimentare”);
  • dacă este posibil să aveți probleme după tratament (de exemplu, pacienți senili fără asistență, cu alcoolism sau tulburări mentale);
  • dacă aveți afecțiuni ale sângelui cu tendință la sângerare sau boli sângerante severe (de exemplu, hemofilie);
  • dacă ați suferit sau urmează să efectuați intervenții chirurgicale majore, cum ar fi operații la nivelul ochilor sau creierului;
  • dacă ați suferit intervenții chirurgicale (plămân, prostată, uter etc.) în care există multe sângerări, inclusiv intervenții dentare, datorită capacității crescute a medicamentului de a dizolva cheaguri de sânge
  • dacă suferiți de ulcer gastric sau aveți sângerări intestinale, cerebrale sau pulmonare;
  • dacă aveți o infecție severă sau inflamație a inimii;
  • dacă aveți tensiune arterială crescută necontrolată;
  • dacă aveți boli hepatice sau renale severe;
  • dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi.

Nu luați Sintrom dacă vi se aplică oricare dintre aceste condiții.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Sintrom 4 mg.

Dacă aveți oricare dintre afecțiunile descrise mai sus, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Sintrom.

Utilizarea Sintrom cu alte medicamente:

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.

Efectele Sintrom pot interfera cu cele ale altor medicamente, în special:

  • Medicamente care pot crește activitatea Sintrom:
  • heparina - un medicament utilizat și pentru prevenirea coagulării sângelui;
  • acid salicilic și substanțe conexe, cum ar fi aspirina, acidul aminosalicilic, diflunisal - medicamente utilizate pentru durere;
  • clopidogrel, ticlopidină, fenilbutazonă și derivați de pirazolonă (sulfinpirazona) și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: medicamente care afectează trombocitele (particule de sânge implicate în coagulare).

Controalele (analize de sânge) vor fi mai frecvente în cazul administrării acestor medicamente cu Sintrom.

  • Medicamente care pot reduce efectul Sintrom, cum ar fi:
  • aminoglutetimidă, azatioprină, 6-mercaptopurină: medicamente utilizate în cancer;
  • ritonavir, nelfinavir: medicamente utilizate pentru SIDA;
  • barbiturice, carbamazepină - medicamente utilizate pentru epilepsie și convulsii;
  • colestiramina - un medicament utilizat pentru controlul colesterolului;
  • griseofulvină - un medicament utilizat pentru infecțiile fungice;
  • contraceptive orale - medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii;
  • rifampicină - un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor;
  • Sunătoare: o plantă utilizată pentru tratarea depresiei, numită și sunătoare;
  • diuretice tiazidice - medicamente utilizate pentru creșterea cantității de urină;
  • alimente bogate în vitamina K;
  • derivați de hidantoină, cum ar fi fenitoina: medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei.

Utilizarea Sintrom 4 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Nu beți cantități mari de alcool sau alimente bogate în vitamina K, cum ar fi legume cu frunze verzi, spanac, varză, verde, etc., deoarece acestea pot schimba activitatea Sintrom în corpul dumneavoastră. Dacă aveți mai multe întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Capacitatea dumneavoastră de anticoagulare se poate modifica dacă vă modificați dieta, mai ales dacă includeți alimente bogate în vitamina K.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizați Sintrom dacă sunteți gravidă. Sintrom, ca și alți diluanți ai sângelui, poate provoca daune grave copilului dumneavoastră. Acesta este motivul pentru care este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă aveți vârsta fertilă, medicul dumneavoastră va efectua un test de sarcină pentru al exclude. Va trebui să luați măsuri contraceptive în timp ce luați Sintrom.

Medicul dumneavoastră vă va explica riscul potențial al Sintrom în timpul sarcinii.

Decizia de a alăpta în timpul tratamentului cu Sintrom trebuie discutată cu atenție cu medicul dumneavoastră. Dacă alăptați în timp ce luați Sintrom, este posibil ca dumneavoastră și copilul dumneavoastră să aveți nevoie de controale suplimentare. Ca măsură preventivă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie vitamina K copilului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Sintrom nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, în cazul unui accident, medicul dumneavoastră sau personalul medical ar trebui să fie informat imediat că luați Sintrom. În acest scop, este recomandabil să vă purtați cardul personal de anticoagulare (un card de identificare pe care îl luați acest medicament).

Informații importante despre unele componente ale Sintrom:

Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament.

Urmați exact instrucțiunile de administrare Sintrom furnizate de medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți îndoieli.

Doza trebuie determinată de medicul dumneavoastră. Veți face periodic teste de sânge pentru a vă verifica coagularea. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să vă ajusteze mai bine doza zilnică de Sintrom.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate Sintrom să luați. Nu depășiți doza recomandată.

În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă va recomanda creșterea sau scăderea dozei.

Sensibilitatea la anticoagulare variază între oameni și se poate schimba în timpul tratamentului sau dacă dieta este modificată, mai ales dacă sunt incluse alimente bogate în vitamina K (de exemplu, spanac și membri ai familiei de varză). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza la vizite regulate și vă va prescrie cea mai adecvată doză în fiecare caz. În general, ajustările dozei se vor baza pe doza săptămânală totală distribuită cât mai uniform posibil pe parcursul celor șapte zile. Urmați cu strictețe instrucțiunile lor.

De obicei, trebuie să luați comprimatele la aceeași oră a zilei, de exemplu seara cu un pahar de apă și separat de mese.

Linia de scor este doar pentru ruperea comprimatului, dacă vă este dificil să o înghițiți întreagă.

Amintiți-vă medicului, dentistului sau farmacistului la fiecare vizită că luați Sintrom.

Utilizare la vârstnici

Dacă aveți peste 65 de ani, este posibil să fiți mai sensibil la efectele Sintrom și, prin urmare, este posibil să aveți nevoie de mai multă monitorizare. Poate fi chiar necesar să reduceți doza.

Utilizare la copii și adolescenți

Există o experiență limitată cu utilizarea Sintrom la copii și adolescenți.

Cât timp trebuie să luați Sintrom 4 mg

Medicul dumneavoastră vă va informa cât timp trebuie să luați medicamentul. Nu întrerupeți tratamentul și nu modificați doza din proprie inițiativă, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Sintrom 4 mg decât trebuie:

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate Sintrom, consultați imediat medicul dumneavoastră.

Supradozajul cu Sintrom poate provoca sângerări. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie oprit și sângerarea tratată.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați Serviciul de informații despre toxicologie. Tel.: 91 562 04 20.

Dacă uitați să luați Sintrom 4 mg:

Dacă ratați o doză din acest medicament, luați-o cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următorul; apoi reveniți la programul obișnuit de administrare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu uitați să vă informați medicul la vizita de control cu ​​privire la numărul de doze pe care le-ați omis.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Sintrom poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele dintre aceste reacții adverse pot fi grave:

  • Frecvente (1 sau mai multe persoane din 10): sângerări (simptome cum ar fi: sângerări nazale inexplicabile sau sângerări ale gingiilor la spălarea dinților; vânătăi fără niciun motiv aparent; sângerări grele neobișnuite sau sângerări din cauza tăieturilor sau rănilor; scaune sau scaune negre; sânge la tuse sau vărsături; cefalee bruscă, severă sau în curs). Dacă aveți oricare dintre simptomele sângerării descrise, aceasta poate însemna că luați mai multe medicamente decât aveți nevoie.
  • Rare (mai puțin de 1 din 1000 de persoane): reacție alergică sub formă de erupție cutanată sau mâncărime.
  • Foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): vânătăi cu vezicule pe piele cu sau fără cruste, de obicei pe coapse, fese, abdomen, sâni sau uneori pe degetele de la picioare; vânătăi sau sângerări sub piele (posibil semn de vasculită); îngălbenirea ochilor sau a pielii (posibil semn al afectării ficatului).

Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, consultați imediat medicul dumneavoastră.

Alte efecte adverse:

  • Rare (mai puțin de 1 din 1000 de persoane): căderea neobișnuită a părului, pierderea poftei de mâncare; vărsături; boală.

Erupție cutanată dureroasă În cazuri rare, Sintrom poate provoca probleme grave ale pielii, cum ar fi calcifilaxia, care poate începe cu o erupție dureroasă și poate duce la complicații mai grave. Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu afecțiuni renale cronice.

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman la www.notificaRAM.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.
  • Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de manipulare.
  • Păstrați Sintrom în ambalajul original.
  • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depuneți recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la Punto SIGRE al farmaciei obișnuite. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.
  • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Ce conține Sintrom 4 mg comprimate

  • Substanța activă este acenocumarol.
  • Celelalte ingrediente sunt:

Lactoză monohidrat, silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat.

Cum arată Sintrom 4 mg și conținutul ambalajului

Comprimatul de 4 mg este de culoare albă rotundă, marcat cu „CG” pe o parte și o cruce cu „A” în fiecare cadran pe cealaltă.

Containere de 20 sau 500 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28,

strada Edward Steichen

Responsabil de fabricație

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Via Complutense, 140,

Alcala de Henares,

Reprezentant local

Norgine de España S.L.U.

C/Julián Camarillo 21

28037 Madrid (Spania)

Acest prospect a fost revizuit în august 2019