Prospect: Informații pentru utilizator

kern

Sulpiride Kern Pharma 50 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul.

• Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.

• Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, informați medicul sau farmacistul.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este Sulpiride Kern Pharma 50 mg capsule și pentru ce se utilizează
  2. Înainte de a lua Sulpiride Kern Pharma 50 mg capsule
  3. Cum să luați Sulpiride Kern Pharma 50 mg capsule
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Sulpiride Kern Pharma 50 mg capsule
  6. informatii suplimentare

Sulpiride Kern Pharma aparține grupului de medicamente antipsihotice, numite și neuroleptice.

Sulpiride Kern Pharma este indicat în:

Adulți: Diverse imagini psihopatologice (nevroze, depresii, somatizări nevrotice). Tulburări psihologice funcționale. Sindroame psihosomatice. Demență senilă. Somatizări gastrointestinale. Ameţeală.

  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Sulpiride Kern Pharma.
  • În cazul tumorilor concomitente dependente de prolactină (un hormon care stimulează secreția de lapte), de exemplu prolactinoamele glandei pituitare și cancerului de sân.
  • În caz de feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale).
  • În asociere cu levodopa (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
  • La pacienții cu ritm cardiac lent, cu tulburări ale ritmului cardiac sau cu orice altă boală cardiacă importantă clinic.
  • Dacă se administrează pacienților cu o afecțiune clinică care poate favoriza dezvoltarea tulburărilor de ritm cardiac, deoarece sulpirida poate crește riscul de tulburări grave ale ritmului cardiac.
  • Dacă aveți riscul de a suferi un accident vascular cerebral.
  • Dacă medicamentul este administrat persoanelor în vârstă, deoarece există riscul de sedare, scăderea tensiunii arteriale la ridicare sau apariția diskineziei (mișcări repetitive anormale incontrolabile).
  • Dacă medicamentul este administrat copiilor, deoarece sulpirida nu a fost investigată în detaliu la acest grup de pacienți. Nu se recomandă utilizarea acestuia la copii.
  • Dacă suferiți de insuficiență renală (afectarea funcției renale), deoarece doza trebuie scăzută.
  • Dacă suferiți sau ați suferit de epilepsie, deoarece grupul de medicamente din care aparține Sulpiride Kern Pharma poate promova apariția convulsiilor și convulsiilor epileptice.
  • Dacă suferiți de boala Parkinson, deoarece Sulpiride Kern Pharma este contraindicat, cu excepția cazurilor excepționale, la pacienții care iau medicamente antiparkinsoniene.
  • Dacă apare febră de origine necunoscută și rigiditate musculară, deoarece ar putea fi sindromul neuroleptic malign, care este o complicație care pune viața în pericol, caracterizată prin temperatura corporală crescută, rigiditate musculară și alterarea sistemului nervos (disfuncție autonomă) În cazul creșterii temperaturii corporale de origine nediagnosticată, tratamentul cu sulpiridă trebuie întrerupt (a se vedea „Reacții adverse posibile”).
  • Dacă suferiți de diabet zaharat sau aveți factori de risc pentru diabet.
  • La pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență, care sunt tratați cu antipsihotice (posibilitatea de a avea un risc crescut de deces).
  • La pacienții cu factori de risc pentru tromboembolism (vezi „Reacții adverse posibile”).

Consultați medicul sau farmacistul dacă apar astfel de simptome.

Pentru a evita posibilele interacțiuni cu alte medicamente, informați medicul sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent un alt medicament, chiar și pe cele obținute fără prescripție medicală.

În special, informați-vă medicul dacă luați în prezent oricare dintre următoarele medicamente:

  • Levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).
  • Agenți antiaritmici precum chinidină, disopiramidă, amiodaronă și sotalol.
  • Alte medicamente, cum ar fi cisapridă, tioridazină, eritromicină intravenoasă, vincamină intravenoasă, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, metadonă, pimozidă, haloperidol și sultopridă.
  • Medicamente care induc încetinirea ritmului cardiac, cum ar fi diltiazem și verapamil, clonidină, guanfacină; digitală.
  • Medicamente care induc o scădere a nivelului de potasiu și magneziu.
  • Depresive ale sistemului nervos central, inclusiv narcotice, analgezice, antihistaminice H1 sedative, barbiturice, benzodiazepine și alte medicamente anxiolitice.
  • Săruri de litiu (medicamente pentru tratamentul tulburării maniaco-depresive sau tulburării afective bipolare).
  • Sucralfat (medicament pentru tratarea și prevenirea ulcerului duodenal).
  • Antiacide.
  • Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.

Vă rugăm să rețineți că aceste instrucțiuni se pot aplica și medicamentelor care au fost utilizate anterior sau care pot fi utilizate ulterior.

Deoarece alcoolul îmbunătățește efectul sedativ al sulpiridei, ingerarea băuturilor alcoolice sau a altor medicamente care conțin alcool în compoziția lor nu este recomandată în timp ce luați acest medicament.

Nu trebuie să beți suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Sulpiride.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu se recomandă utilizarea sulpiridei în timpul sarcinii.

Nou-născuții de mame care au utilizat sulpiridă în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta următoarele simptome: tremor, rigiditate musculară și/sau slăbiciune, somnolență, agitație, probleme de respirație și hrănire. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră.

Deoarece sulpirida trece în laptele matern, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Sulpiride.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Sulpiride Kern Pharma poate provoca sedare și, în consecință, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea se recomandă precauții speciale.

Informații importante despre unele componente ale Sulpiride Kern Pharma

Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a Sulpiride Kern Pharma indicate de medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări.

Nu uitați să vă luați medicamentul.

durata acestui tratament este limitată. Medicul dumneavoastră vă va spune durata tratamentului și cum să creșteți doza. Nu opriți brusc tratamentul, simptomele bolii dvs. pot reapărea.

Dacă credeți că acțiunea Sulpiridei este prea puternică sau prea slabă, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Calea de administrare este calea orală.

Doza care trebuie administrată este diferită în funcție de boala pe care o aveți. Ca regulă generală, doza normală stabilită este:

Doza recomandată este de 3 până la 6 capsule pe zi. În vertij poate fi crescut până la 9 capsule pe zi.

Împărțiți dozele în trei doze pe tot parcursul zilei și, de preferință, administrați înainte de mese. Sulpiridul trebuie administrat cu cel puțin două ore înainte de antiacide și sucralfat.

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza.

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza. Acești pacienți pot necesita o doză inițială mai mică și o ajustare mai graduală a dozei.

Dacă luați mai multe comprimate Sulpiride decât ar trebui

Dacă ați luat mai mult Sulpirid decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul.

În caz de supradozaj, pot apărea spasme ale mușchilor feței, gâtului și limbii. Unii pacienți pot dezvolta manifestări parkinsoniene care pun viața în pericol (tremor, rigiditate) și comă.

Nu există un antidot specific pentru sulpirid, tratamentul este doar simptomatic, iar hemodializa este parțial eficientă în eliminarea medicamentului. În caz de supradozaj, ar trebui instituite măsuri adecvate de susținere, recomandându-se o monitorizare atentă a funcțiilor vitale și monitorizarea funcției cardiace până la recuperarea pacientului.

În cazul apariției simptomelor extrapiramidale severe (tremor, creșterea tonusului muscular, scăderea mișcării, hipersalivare etc.), trebuie administrați agenți anticolinergici.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau apelați Serviciul de informații toxicologice, telefon: 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați Kern Pharma

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Sulpiride Kern Pharma poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse asociate cu Sulpiride sunt:

Tulburări cardiace:

  • Scăderea tensiunii arteriale la ridicare.
  • Prelungirea intervalului QT (probleme de conducere cardiacă) și aritmiile ventriculare (modificarea ritmului cardiac), cum ar fi torsada vârfurilor, tahicardia ventriculară (succesiunea rapidă a bătăilor inimii cauzate de ventriculi) care poate duce la stop cardiac, moarte subită.

  • Creșterea nivelului normal de prolactină.

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

  • Sindromul neuroleptic malign (A se vedea „Aveți grijă deosebită cu Sulpiride Kern Pharma”), este o complicație caracterizată prin temperatură corporală ridicată, rigiditate musculară, ducând chiar la deces.
  • Creștere în greutate.

Tulburări hepatice:

  • Creșterea enzimelor hepatice.

Tulburări ale sistemului nervos:

  • Sedare sau somnolență.
  • Simptome extrapiramidale și tulburări conexe:
  • Parkinsonism și simptome asociate: tremor, tonus muscular crescut, mișcare încetinită, salivație crescută.
  • Mișcări anormale și involuntare (diskinezie acută) și contracții musculare (distonie: torticolis spasmodic, deviație involuntară a privirii (criză oculogică), contractură a maxilarului (trismus)).
  • Nu poate sta sau rămâne așezat (akathisia).

Aceste simptome sunt în general reversibile dacă se administrează medicamente antiparkinsoniene.

  • Dischinezie tardivă (caracterizată prin mișcări ritmice și involuntare în principal ale limbii și/sau feței), așa cum se întâmplă cu toate neurolepticele, după administrare mai mult de 3 luni. Medicația antiparkinsoniană este ineficientă sau poate agrava simptomele.
  • Convulsii (vezi „Aveți grijă deosebită cu Sulpiride Kern Pharma”).

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor:

Tulburări legate de creșterea nivelului normal de prolactină:

  • Secreție anormală de lapte din sâni în afara perioadei de sarcină.
  • Absența menstruației la o femeie fertilă.
  • Creșterea dimensiunii sânilor la bărbați.
  • Mărirea sânilor.
  • Dureri în piept.
  • Disfuncție orgasmică.
  • Impotenţă.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

  • Erupție maculo-papulară (erupție cutanată cu pete roșiatice și papule).

  • Tromboembolism venos (un proces caracterizat prin coagularea sângelui în vene), inclusiv embolie pulmonară, uneori fatală și tromboză venoasă profundă.

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: www.notificaram.es . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați Sulpiride Kern Pharma după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția Sulpiride Kern Pharma 50 mg capsule

  • Substanța activă este sulpirida. Fiecare capsulă conține 50 mg de sulpiridă.
  • Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, siliciu coloidal anhidru, metilceluloză, talc, stearat de magneziu (E-470b), dioxid de titan (E-171) și gelatină.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Sulpiride Kern Pharma sunt capsule albe. Acestea sunt prezentate în blistere din PVC/Alu, în cutii cu 30 de capsule.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2012.