Proprietarul laboratorului Servier se confruntă cu patru ani de închisoare pentru că a ascuns efectele secundare potențial letale de la Mediator de slăbire

Cazul este cel mai mare scandal de sănătate din istoria franceză modernă. Laboratoarele Servier, un gigant al industriei farmaceutice europene, au vândut între 1976 și 2009 aproximativ 245 de milioane de cutii de Mediator, un agent de îndepărtare a foamei indicat diabeticilor supraponderali, dar care a fost consumat în principal de persoanele cu greutate în exces și fără diabet. Cinci milioane de oameni au luat această slăbire făcută cu benfluorex timp de 33 de ani, o substanță care s-a dovedit în 2009 că provoacă boli cardiopulmonare fatale la sute de oameni. Potrivit agenției pentru medicamente, cel puțin 500 de consumatori au murit din cauza ingerării Mediatorului. Alte studii ridică numărul de decese la 1.320. Ieri, medicul, fondatorul și președintele laboratorului, Jacques Servier, în vârstă de 90 de ani, s-a așezat pe bancă pentru a face față unui prim proces pentru înșelăciune agravată.

franceze

Servier nu este tocmai un străin. El deține al doilea laborator al Franței, cea de-a 17-a avere a țării (2.800 de milioane de euro, conform clasamentului Provocări) și Crucea Legiunii de Onoare pe care Sarkozy i-a impus-o în 2008.

Sesiunile de proces au început la Curtea din Nanterre, la periferia Parisului. Cu fața de a nu fi rupt niciodată o farfurie și cu brațele încrucișate, omul de afaceri zâmbitor stătea la câțiva metri de niște rude ale victimelor. Servier și alți patru directori ai grupului din Nanterre se confruntă cu o posibilă pedeapsă maximă de patru ani de închisoare și 37.500 de euro amendă, în timp ce laboratoarele ar putea fi condamnate la o amendă de 150.000 de euro și la interdicția de a continua să practice. O altă instanță din Paris i-a urmărit penal pentru presupuse infracțiuni de „înșelăciune, omucidere și daune involuntare”.

Acest proces pentru înșelăciune poate fi urmat de un altul pentru crimă și fraudă

Procesul prin înșelăciune, care acuză compania farmaceutică că a comercializat produsul, în ciuda faptului că știa efectele sale potențial letale, a început cu o bătălie jurisdicțională ridicată de avocații grupului pentru a încerca să amâne procesul. Avocații lui Servier consideră că cele două cauze nu pot fi judecate separat, unul la Nanterre și celălalt la Paris și că clientul lor nu poate apărea într-un proces în timp ce este procesat în altul pentru aceleași fapte. Mai mult, ei apără inocența laboratorului și consideră că procesul se datorează presiunilor „politico-media” care au înconjurat cazul. Judecătorul care prezidează sala, Isabelle Prévost-Desprez, va trebui să se confrunte cu aceste întrebări preliminare.

Procuratura, reprezentată de tânărul avocat Charles-Joseph Oudin, în vârstă de 29 de ani, a declarat presei că „victimele vor o condamnare exemplară din partea Laboratoarelor Servier și se așteaptă la compasiune”. „De mulți ani”, a spus Oudin, „laboratoarele cunosc toxicitatea Mediatorului”. Victimele îi reproșează lui Servier că a indus în eroare în mod deliberat publicul despre compoziția reală a medicamentului timp de 15 ani, nereușind să raporteze natura periculoasă a ingredientului său activ, benfluorex, care eliberează în organism o substanță toxică numită norfenfluramină, foarte asemănătoare cu amfetamina și care poate provoca hipertensiune arterială pulmonară și boli ale valvei cardiace. Potrivit avocaților victimelor, Servier știa din 1993 efectele nocive pe care le produce norfenfluramina atunci când se acumulează în sânge.

Mediatorul a fost un drog foarte popular pentru o lungă perioadă de timp. A fost prescris ca un medicament anti-foame și slăbire pentru tot felul de probleme cu supraponderalitate. În 2006, conform datelor securității sociale franceze, acesta a fost consumat de peste 300.000 de persoane, dintre care 70% nu erau diabetici.

Cel mai mare scandal al sănătății din țară pune sub semnul întrebării supravegherea sănătății

Primele suspiciuni au apărut în 2004. Un an mai târziu, Italia și Spania au retras pastilele de pe piață, iar un raport oficial al autorităților franceze a avertizat în 2006 despre riscuri. În 2009, Irene Frachon, pneumolog la un spital din Brest, a raportat 11 cazuri de boli cardiace valvulare cauzate de Mediator. Un an mai târziu, Agenția pentru medicamente a declarat oficial că pilula a ucis cel puțin 500 de persoane. Mulți alții trăiesc cu angoasa unui diagnostic similar care le poate reduce speranța de viață.

Scandalul a pus sub semnul întrebării funcționarea sistemelor de supraveghere a sănătății de stat. Mediatorul aparține aceleiași familii de medicamente ca și Isomeride și Ponderal, două produse de slăbire Servier, bazate și pe norfenfluramină și care au fost interzise în 1997. Prin urmare, îndoielile îi afectează pe medicii care le prescriu, Agenția pentru Medicație și Securitate Socială, care a fost interzisă de ani chiar și atunci când era conștient de riscurile sale. Dar aceste responsabilități, deocamdată, nu vor fi supuse niciunui proces.

În Spania a fost puțin folosit și a fost retras în 2003

EMILIO DE BENITO

Mediatorul care este cercetat în Franța a avut o viață destul de modestă în Spania. După cum a raportat la acea vreme Agenția Spaniolă pentru Medicamente, produsul, care a fost comercializat ca Modulator, a fost retras în 2003. A fost una dintre amintirile medicamentelor care se decid din când în când și că de cele mai multe ori nu provoacă o alarmă mai mare. Și mai puțin în acest caz: produsul, dintr-un laborator francez, a fost greu consumat de câteva sute de persoane (Ministerul Sănătății estimează că l-au luat doar 500 de persoane).

Indicat pentru diabet, suspiciunile cu privire la siguranța acestuia și existența unor alternative au însemnat că produsul a fost greu utilizat. Înregistrările Ministerului Sănătății, însărcinat cu monitorizarea efectelor adverse ale medicamentelor, recunosc că există „un singur caz de boală a valvei cardiace multiple în Spania, legat de administrarea ingredientului activ amfetaminic benfluorex”, care conținea droguri. Dar „pacientul nu a murit, a fost operat și a fost externat normal”.

Ani mai târziu, în 2005, alte produse ale aceluiași brand au fost retrase pentru că conțineau același ingredient activ, doar că de data aceasta era vorba despre produse de slăbit.

Benfluorex este un principiu activ care s-a născut deja cu o povară de suspiciune. Primele lucrări care i-au pus la îndoială siguranța, încă din 1993, au fost cele ale cercetătorilor B. H. Gordon și P. W. Vis. Aceștia au măsurat concentrația metaboliților (moleculele rezultate din procesul natural de degradare a medicamentului în organism) și au detectat că printre aceștia se numără norfenfluramina, care este asociată cu probleme cardiace. Acesta este compusul cu adevărat periculos. Ultima mențiune făcută de acesta de către Ministerul Sănătății corespunde includerii sale, în 2008, în lista stimulentelor nespecifice interzise în Codul mondial antidoping care urma să intre în vigoare în 2010. În 2009, lista a fost actualizată., iar drogul a rămas interzis.