Medicamentul afectat este o soluție injectabilă care prezintă defecte în seringă

Madrid | 29 · 09 · 20 | 10:28

retrage

Distribuiți articolul

O seringă de heparină. Shutterstock

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (Aemps) a ordonat retragerea multor heparine numite clexane atunci când au fost detectate defecte în seringa unor unități.

Medicamentul afectat este clexan 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluție injectabilă într-o seringă preumplută, 30 seringi preumplute de 0,4 ml, al căror ingredient activ este enoxaparina sodică și care este comercializat de laboratoarele Sanofi.

Aparține unui grup de medicamente numit "heparină cu greutate moleculară mică" și este indicat pentru tratarea cheagurilor din sânge și prevenirea formării lor înainte și după o operație chirurgicală, la pacienții cu angină pectorală sau care au suferit un infarct.

Aemps raportează că un piston de seringă lipsă a fost detectat în unele unități și calificați defectul drept clasa 2.

Toate unitățile distribuite în lotul DCB23A au fost recuperate de pe piață, cu data de expirare 31.12.2022, și reveniți la laborator prin canalele obișnuite.

Comunitățile autonome vor trebui să urmărească retragerea.