A făcut-o prin intermediul FDA, astfel încât medicii vor avea un nou medicament începând din martie ca alternativă în beneficiul a milioane de pacienți care nu pot lua sau nu răspund la statine.

Americani care luptându-se să scadă colesterolul va avea o nouă speranță, după ce FDA sau US Food and Drug Administration au aprobat recent un medicament nou pentru pacienții care nu pot lua sau nu răspund la statine.

unite

Medicamentul funcționează diferit decât altele pentru a reduce colesterolul rău, LDL, forțându-l în cele din urmă să iasă din fluxul sanguin al pacientului. Mai mult de 40 de milioane de americani iau statine, care sunt încă alegerea numărul unu pentru scăderea colesterolului și pot fi achiziționate cu doar câțiva dolari pe lună în versiuni generice.

De când au intrat pe piață în anii 1980, medicii au căutat terapii suplimentare, dar singura alternativă care a apărut până acum a fost o clasă recentă de medicamente injectabile cunoscute sub numele de inhibitori PCSK9, care sunt costisitoare și, prin urmare, achiziție mai mică și sosire masivă.

Noul medicament este comercializat de laboratoarele Esperion Therapeutics și este vizând aproximativ 9 milioane de pacienți din SUA care iau statine, dar nu văd scăderea colesterolului la nivelurile dorite. De asemenea, se adresează aproximativ 9 milioane de pacienți care nu iau statine deoarece nu le pot tolera sau din alte motive.

Nu toți pacienții pot tolera statinele și "unii dintre ei nu își pot atinge obiectivele de scădere a LDL-C. Aprobarea de astăzi le oferă un nou medicament care să însoțească o dietă sănătoasă", a explicat CEO-ul companiei Tim Mayleben.

Medicamentul este aprobat pentru pacienții cu LDL-C cronic ridicat, ceea ce poate duce la evenimente cardiovasculare precum atac de cord și accident vascular cerebral, sau cei care sunt predispuși genetic la niveluri foarte ridicate de colesterol.

Aproape 100 de milioane de americani au colesterol ridicat, potrivit guvernului, bolile cardiovasculare sunt principala cauză de deces în țară.

Noul medicament are demonstrat în studiile clinice Reduce nivelul colesterolului cu lipoproteine ​​cu densitate scăzută sau nivelurile de LDL-C, atunci când este luat singur și când este adăugat la alte terapii hipolipemiante. Acidul bempedoic acționează prin inhibarea unei enzime specifice din ficat care permite LDL să părăsească fluxul sanguin, un nou mecanism.

Esperion a subliniat că acidul bempedoic a redus nivelul LDL-C cu o medie de 18% comparativ cu placebo la pacienții care au luat statine la doze moderate și mari și până la 28% la pacienții care iau doze mici sau fără statine, în probele de etapă târzie. S-a constatat că o pastilă care combină acidul bempedoic și un medicament care scade colesterolul, numit ezetimib, reduce nivelul LDL-C cu 38% la pacienții care iau o doză standard recomandată sau o doză mică de statine și cu 44% la pacienții care nu iau statine.

Terapiile anterioare bazate pe PCSK9, care sunt administrate prin injecție, au costuri foarte mari, motiv pentru care a protestat acoperirea medicală. Au avut inițial prețuri de listă de peste 14.000 dolari dar de atunci și-au redus semnificativ costurile, iar acum costă 5.850 USD pentru tratamentul anual. Unii analiști se așteaptă ca un nou medicament Nexletol să fie lansat la sfârșitul lunii martie, acesta va costa 3.500 USD anual.

„Studiul realizat de Esperion la 2.000 de medici și conversațiile cu asigurătorii îi oferă încredere în ceea ce privește lansarea”, a declarat Mark Glickman, ofițerul comercial principal al Esperion, entuziasmat de preferința pacientului pentru o pastilă în locul unei injecții.

De asemenea, compania conduce un studiu efectuat la 14.000 de pacienți pentru a vedea dacă medicamentul nu numai că scade colesterolul, dar reduce și riscul de boli de inimă și accident vascular cerebral la pacienții care nu iau statine.

Medicamentele PCSK9 de la Regeneron și Amgen s-au arătat în propriile studii pentru a reduce riscul de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale la pacienții care iau statine. Medicamentele sunt aprobate de FDA pentru a reduce riscul unor astfel de evenimente cardiovasculare.

Ultimul efort major al industriei de a introduce terapia cu colesterol fără statine a fost considerat un eșec. O clasă de medicamente numite inhibitori CETP care au crescut nivelurile de HDL sau colesterol bun au fost susținute ca anumite blockbustere în lupta împotriva bolilor cardiovasculare, dar în cele din urmă au eșuat în clinică. FDA pe eticheta sa aprobată a avertizat asupra nivelurilor crescute de acid uric și asupra unui risc crescut de rupere a tendonului.

Colesterolul din corpul uman

Colesterol este o substanță grasă care este prezentă în toate țesuturile corpului uman și este necesar pentru funcționarea normală a corpului. Servește ca materie primă pentru membrane (ziduri) de celule și pentru sinteză (de fabricație) de hormoni precum estrogeni și androgeni.

Creșterea colesterolului, cunoscută și sub numele de hipercolesterolemie, dislipidemie sau dislipidemie, este produs de cauze multiple. Unele dintre ele nu pot fi modificate deoarece sunt generate de modificări genetice, modificări ale metabolismului, specifice fiecărui individ, în general cu antecedente familiale.

Alții, pe de altă parte, au de-a face cu un stil de viață nesănătos: o dietă inadecvată, bogată în grăsimi și săracă în fibre, lipsă de mișcare, sedentarism, obezitate centrală - având grăsime mai ales în abdomen -, fumatul și alte boli precum ca diabet sau tulburări hormonale ale tiroidei.

"Colesterolul ridicat este diagnosticat cu un test de sânge de laborator. În general, experții recomandă efectuarea primei măsurători la vârsta de 20 de ani și apoi la fiecare 5 ani dacă rezultatul este normal, adică dacă valoarea obținută este sub 200 mg/dl. Dacă colesterolul este ridicat, medicul va defini tipul tratamentului și frecvența cu care ar trebui efectuate controalele ”, recomandă Fundația Cardiologică Argentină (FCA).

Creșterea colesterolului provoacă simptome? Creșterea colesterolului în sânge nu provoacă simptome. Nu are legătură cu durerile de cap, oboseala sau alte simptome. Manifestările dislipidemiei sunt consecințele sale tardive atunci când nu a fost controlată de mult timp și printre ele merită evidențiată boala coronariană (obstrucția arterelor inimii datorită depunerii de grăsimi și alte substanțe), accident vascular cerebral, anevrisme aortice și vascular periferic al bolii (blocarea arterelor la nivelul picioarelor, rinichilor, creierului).

Tipuri de colesterol

Pentru a ajunge în locurile din corp unde este necesar, colesterolul este transportat de sânge împreună cu proteinele numite lipoproteine.

Unele lipoproteine ​​sunt responsabile pentru transportul excesului de colesterol din organe în ficat unde este reciclat. Aceste lipoproteine ​​care elimină colesterolul se numesc HDL (lipoproteine ​​cu densitate ridicată). Alte lipoproteine ​​transportă colesterolul din ficat către restul organelor. Acestea se numesc LDL (lipoproteine ​​cu densitate scăzută).

Colesterolul LDL circulant se așează pe pereții arterelor și le deteriorează, provocând blocaje (un proces numit ateroscleroză). Din acest motiv, colesterolul LDL ar trebui să fie scăzut.

HDL face contrariul și cumva „curăță” colesterolul în exces și îl transportă în ficat unde este depus sau excretat. Din acest motiv, este de dorit să aveți colesterol HDL ridicat.

Există alte substanțe lipidice (grăsimi) în sânge în afară de colesterol. Printre acestea se numără trigliceridele, a căror creștere poate provoca și probleme cardiovasculare.