Analiza grupurilor placebo din studii cu diferite grupuri de medicamente arată cum influențează așteptările rezultatele tratamentului. Br J Clin Pharmacol, iulie 2016

Br J Clin Pharmacol, iulie 2016

studiile

Obiective: amploarea răspunsului la placebo în tratamentul diabetului de tip 2 (DM2) și relația acestuia cu calea de administrare a medicamentului nu a fost revizuită în mod sistematic. Obiectivul a fost de a determina pierderea în greutate, modificările HbA1c și incidența evenimentelor adverse după tratamentul cu placebo injectabil de agoniști ai receptorilor GLP-1 (GLP1-ra) comparativ cu placebo oral al inhibitorilor DPP.4 (DPP-4i) și SGLT -2 (SGLT-2i) inhibitori.

Metode: Am căutat PubMed, EMBASE și Central până în septembrie 2014 pentru studii randomizate controlate cu placebo care investigau SGLT2i, GLP-1ra sau DPP-4i. Datele despre grupurile placebo au fost extrase și combinate folosind o metodă de varianță inversă într-un model generic de efecte aleatorii.

Rezultate: Au fost incluse șaizeci și șapte de studii, care au implicat 2.522, 5.290 și 2.028 de pacienți randomizați la placebo GLP-1ra, placebo DPP-4i și placebo SGLT-2i, respectiv. Greutatea corporală a scăzut cu -0,67 kg (95% CI -1,03 până la -0,31) după tratamentul cu placebo GLP-1ra (-0,76 kg [CI95% -1,10 până la -0,43] cu placebo GLP-1ra cu acțiune scurtă și -0,32 kg [ IC 95% -1,75 la 1,10] cu placebo de GLP-1ra cu acțiune îndelungată) și a scăzut cu -0,31 kg (CI95%: -0,64 până la 0,01) cu placebo DPP-4i (P = 0,06 pentru diferența de GLP cu acțiune scurtă) 1ra placebo). SGLT-2i placebo a dus la o pierdere intermediară în greutate de -0,48 kg (IÎ 95% -0,81 până la -0,15). Pierderea în greutate cu placebo a arătat o corelație puternică cu medicamentul comparativ activ (r 2 = 0,40-0,78). HbA1c a fost puțin modificat prin tratamentul cu placebo (-0,23%, 0,10% și -0,13% pentru GLP-1ra, DPP-4i și, respectiv, SGLT-2i placebo). Evenimentele adverse au apărut frecvent cu placebo, au fost adesea similare cu medicamentul comparativ activ și au condus la studiul uzării în 2,0-2,7% din cazuri.

Concluzii: răspunsul la tratamentul cu placebo este legat de comparatorul său activ: cu placebo injectabil GLP-1ra prezintă un răspuns relevant în greutate, în timp ce placebo oral DPP4i nu a prezentat niciun răspuns semnificativ. Aceste rezultate pot sugera că așteptările subiective influențează eficacitatea tratamentului cu DM2, care ar putea fi utilizat terapeutic.

de Wit HM, te Groen M, Rovers MM, Tack CJ. Răspunsul placebo al agoniștilor receptorilor GLP-1 injectabili vs. inhibitori DPP-4 orali și inhibitori SGLT-2: o revizuire sistematică și meta-analiză. British Journal of Clinical Pharmacology. 2016; 82 (1): 301-14.