Anmat a raportat ieri că a suspendat comercializarea și utilizarea medicamentelor care conțin sibutramina, care acționează ca. anorectic. Au asigurat că consumul lor este asociat cu probleme cardiovasculare

pentru

Informația a fost publicată ieri de Administrația Națională pentru Medicamente, Alimentație și Tehnologie Medicală (Anmat). Conform rezultatelor mai multor studii internaționale, medicamentul sibutramină generează efecte secundare grave legate de riscul cardiac.

După cum a fost publicat de site-ul web Médicos Consultores, acest organism și-a bazat analiza pe publicațiile agențiilor de reglementare din Marea Britanie și Statele Unite și a evaluat datele disponibile pentru a lua această decizie. A concluzionat că succesul sibutraminei în tratamentele de slăbit nu este comparabil cu posibilitatea ca pacientul care o folosește să sufere probleme cardiovasculare.

De aceea, Anmat a recomandat ca profesioniștii să înceapă cu aplicarea altor opțiuni terapeutice pentru acest tip de caz.

Unele dintre medicamentele care conțin sibutramină sunt Aderan, Apetcor, Fagolip, Ipomex, Restrical, Sacietyl, Sertinal, Sibu styrene și Sibutramine ca generice și ca parte a prescripțiilor de bază. Este unmedicament care inhibă recaptarea serotoninei și norepinefrinei, care acționează ca un anorectic.

În septembrie anul trecut, New England Journal of Medicine a publicat un raport privind rezultatele unui studiu de siguranță (SCOUT) care a fost realizat pe o populație de pacienți supraponderali sau obezi cu antecedente de boli cardiovasculare preexistente și/sau diabet zaharat de tip II.

Această lucrare a concluzionat că cei care au primit sibutramină au crescut riscul de evenimente cardiovasculare grave (inclusiv infarct miocardic non-fatal, accident vascular cerebral non-fatal, resuscitare după stop cardiac și deces) cu 16% comparativ cu grupul care a primit placebo.

În fața rezultatelor parțiale ale acestui studiu și a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) suspendase comercializarea acestui medicament pe tot continentul în ianuarie anul curent.

Între timp, pe 8 octombrie FDA (Agenția de droguri din Statele Unite) a anunțat retragerea sa de pe piață, din cauza cazuri dovedite de infarct miocardic și accident vascular cerebral în rândul consumatorilor.