Printre numeroasele comenzi rapide pentru a pierde în greutate, acest dispozitiv devine din ce în ce mai popular, în ciuda riscurilor și eficienței sale îndoielnice

Balonul intragastric, unul dintre cele mai radicale tratamente împotriva obezității, a atins popularitate semnificativă în scurt timp. Când menționez radicalitatea sa, mă refer la două aspecte: pe de o parte, la toate parafernalismele intervenționiste necesare implantării și gestionării sale, departe de tratamentele mai convenționale; și, pe de altă parte, pentru utilizarea foarte redusă pe care o face sănătatea publică a acestei metode (vor exista motive pentru aceasta), ceea ce înseamnă că, cu puține excepții, 100% din baloanele intragastrice sunt implantate în centre private, cu sau fără medierea unei asigurări „ad hoc”. Acest ultim fapt ar trebui să ne surprindă, dacă este posibil, chiar mai mult decât popularitatea menționată mai sus și, adică, orice am obține, costul său nu face din balonul intragastric o resursă tocmai ieftină. Mai mult dacă observăm rata sa mică de succes în tratamentul obezității pe termen mediu sau lung.

balonul

Istoria și dezvoltarea balonului intragastric

Nu este necesar să ne întoarcem la originile timpului pentru a cunoaște nașterea acestei clase de proceduri. Food and Drug Administration (FDA) a dat undă verde comercializării primului dispozitiv amovibil intragastric în 1985; era balonul cilindric Garren-Edwards. Succesul său, dacă s-ar putea vorbi în acești termeni, a fost scurt, deoarece în 1988 a fost retras de pe piață din cauza rezultatelor slabe în obținerea pierderii în greutate. Moartea unui pacient și complicațiile neobișnuite, obstrucțiile intestinale, au avut, de asemenea, o influență considerabilă asupra retragerii acestuia., ulcere gastrice și eroziuni la primii pacienți.

Primul balon a fost comercializat în 1985; trei ani mai târziu, a fost retras de pe piață din cauza rezultatelor sale slabe

Din acest moment, istoria baloanelor intragastrice a urmat două căi foarte diferite în virtutea zonei geografice observate: în timp ce în Statele Unite a fost refuzată comercializarea oricăror dispozitive noi prezentate (ceva care a durat până acum trei ani), în rest din lume, inclusiv Europa, baloanele intragastrice au devenit uimitor de populare începând din anii '90. Astfel, am văzut baloane din diferite materiale (poliuretan, silicon ...) care au fost umplute cu diferite substanțe (de la diferite combinații de gaze la diferite soluții lichide), cu un volum care a fost, de asemenea, foarte variabil și cu diverse aplicații în funcție de caracteristici a pacientului (dintr-una, două sau chiar trei bile situate în același timp sau succesiv una după alta). Implantarea sa relativ ușoară și capacitatea de a ocoli sala de operații întotdeauna sfâșietoare au fost cheile succesului său. Fără sânge și fără convalescență sunt motive puternice care ajută întotdeauna la luarea unei decizii. Mai ales dacă în același timp se aud cuvinte răsunătoare de succes de la profesionistul din sănătate sau de la echipa responsabilă de comercializarea acestuia.

Funcționează sau nu funcționează?

Ei bine, „depinde” este ceea ce ar trebui răspuns. Depinde de ce criterii se bazează „performanța” sa. Desigur, atunci când vine vorba de reducerea epidemiei globale de obezitate, răspunsul este un nu răsunător. Nu este, de asemenea, dacă luați în considerare pierderea în greutate pe termen lung în mod individual. Cu toate acestea, dacă ceea ce ne interesează este pierderea în greutate pe termen scurt pentru a o recâștiga cu o probabilitate foarte mare într-un timp scurt, succesul său este copleșitor. Pentru a vă înțelege corect rezultatele pe termen scurt și lung, trebuie doar să înțelege mecanismele din care balonul intragastric „ajută” să slăbească:

  1. Locația dispozitivului limitează capacitatea stomacului. În acest fel, este imposibil să mănânci mai mult volum de alimente decât ar fi posibil fără balon. Capacitatea stomacului de a colecta alimente este una și balonul intragastric o reduce.
  2. Ajută la generarea unui sentiment artificial de sațietate.

Cu toate acestea, unele studii au arătat că pierderea în greutate cu mingea nu diferă de cea experimentată de cei care, fără mingea, au suferit aceleași condiții dietetice și nutriționale ca și cei care au purtat mingea. Cu alte cuvinte, atâta timp cât mâncați același lucru, pierderea în greutate este practic identică, indiferent dacă purtați acest tip de dispozitiv sau nu. Ceva care a fost evidențiat și în unele recenzii ale literaturii științifice pe această temă. Nu trebuie uitat că balonul intragastric este întotdeauna un dispozitiv cu o aplicație temporară parțială, adică el într-o zi se implantează și după trei până la șase luni este îndepărtat.

Atâta timp cât mănânci același lucru, pierderea în greutate este practic identică, indiferent dacă porți sau nu astfel de dispozitive.

În practică, pot fi trase două concluzii: prima, că timpul în care dispozitivul este implantat trebuie utilizat în cel mai bun mod împreună cu o echipă multidisciplinară pentru a schimba o serie de obiceiuri care vor trebui prelungite dincolo de retragerea dispozitiv. minge. Un fapt care se întâmplă rar în practică. Iar al doilea - un derivat al neaplicării obișnuite a primei concluzii - este că, deși inițial se pierde o anumită capacitate de greutate, nu există nicio garanție de menținere a pierderii. Cunoscând etiologia obezității, este cel mai probabil ca pe un termen relativ scurt sau lung (în funcție de modul în care îl priviți), pacientul va recâștiga o greutate foarte asemănătoare cu cea inițială. În cel mai lung studiu de urmărire cunoscut, de cinci ani, greutatea medie pierdută de cei 118 pacienți la sfârșitul studiului a fost de două kilograme. Fie că au fost pacienți care au folosit această clasă de dispozitive o singură dată sau care și-au repetat implantarea.

Efectele colaterale ale balonului intragastric

După eșecul balonului Garren-Edwards în 1988, autoritățile nord-americane au luat până în 2015 autorizarea comercializării următorului dispozitiv din această categorie, denumit ReShape Integrated Dual Balloon ™, iar în 2016 a urmat Orbera Balloon ™. În acest context, FDA, în februarie 2017, a trimis o declarație către toți furnizorii de asistență medicală (medici, asigurări de sănătate ...) prin care îi avertiza asupra riscurilor potențiale în utilizarea acestei clase de dispozitive. Mai precis, riscurile detectate la ambele dispozitive din cauza umflării excesive a unuia dintre ele, care a necesitat recuperarea prematură a dispozitivului din cauza dureri abdominale severe a pacientului, care avea, de asemenea, dificultăți de respirație; cealaltă, din cauza cazurilor de pancreatită acută dezvoltată de mai mulți pacienți de la care a trebuit să se retragă balonul, dintre care patru au necesitat spitalizare.

Complicațiile sunt relativ frecvente și un număr semnificativ dintre ele se termină cu moartea

Ei bine, la doar șase luni mai târziu, în august 2017, FDA s-a adresat din nou furnizorilor de sănătate pentru a raporta cinci decese cauzate de implantarea celebrului balon, deși este adevărat că nu se știa dacă decesele au fost cauzate de dispozitivul însuși sau de procedura în timpul plasării. În plus, acest raport al FDA a raportat, de asemenea două decese suplimentare din cauza complicațiilor din perforarea gastrică în utilizarea dispozitivului Orbera Balloon ™ și a unei perforații esofagiene cu ReShape Integrated Dual Balloon ™. Dincolo de ceea ce este observat de FDA, care în cele din urmă nu are o experiență la fel de extinsă ca autoritățile sanitare din alte țări cu acest tip de tratament, trebuie să fie de acord că, deși complicațiile nu sunt frecvente (ulcerații gastrice și esofagiene, obstrucții intestinale și pancreatită), sunt relativ frecvente și că un număr semnificativ dintre acestea s-au încheiat cu moartea pacienților.

Cele mai recente dintre cele mai recente: Capsula Elipse ™

În ultimele luni, așa-numita capsulă Elipse ™ a intrat pe această piață, un dispozitiv care cu o filosofie foarte asemănătoare cu toate dispozitivele anterioare se remarcă prin două caracteristici. Pe de o parte, nu necesită endoscopie sau anestezie pentru implantarea sa, deoarece dispozitivul, de mărimea unei migdale, este înghițit atașat de o canulă; Când capsula ajunge la stomac, aceasta este umflată datorită canulei, care la terminare este detașată și extrasă prin gură. Pe de altă parte, nu necesită intervenție la pensionare, deoarece după patru luni în stomac, balonul se degradează și este eliminat în mod natural prin tractul digestiv. Inițial, capsula Elipse ™ ocolește unele dintre complicațiile obișnuite în implantarea și îndepărtarea altor dispozitive, dar este departe de a fi lipsită de alte riscuri inerente acestui tip de tehnică.

De exemplu, acest raport (de acum șase luni) descrie cazul unui pacient care a fost supus unei intervenții chirurgicale pentru o obstrucție a intestinului subțire cauzată de deplasarea capsulei Elipse ™. În mod curios, această complicație nu este reflectată pe site-ul web al producătorului în bibliografia care justifică calitățile sale „excepționale”. Ceea ce anunță ei este implementarea unui studiu promovat de ei înșiși, „Studiul iluminat”, în care totul iese între foarte frumos și perfect. În plus, este necesar să știm că, în ciuda irupției sale masive pe piață, capsula Elipse ™, astăzi, nu autorizat de FDA. De fapt, atunci când intră pe pagina lor, primul lucru pe care îl spun este că conținutul site-ului lor web nu este destinat cetățenilor SUA, deoarece produsul lor nu a primit aprobarea FDA pentru comercializare și, prin urmare, nu este disponibil în interiorul frontierelor statelor unite.

Dacă problema obezității este atât de importantă și dacă acest tip de instrument este atât de eficient și definitiv, De ce nu le folosește sănătatea publică? Ei bine, se poate datora balonului intragastric nu asigură pierderea în greutate „în sine”. De asemenea, securitatea socială nu acoperă taxele de la sală sau cursurile de gătit. Prin urmare, utilizarea sa este aproape total limitată la utilizarea privată, care este deosebit de sensibilă la excesele unora atunci când vine vorba de a face din vânzarea și soldul conturilor singurul lor „motiv”. Și cu problemele legate de greutate atât de răspândite, este sigur că va fi nevoie de puțină forță pentru a avea succes.

Ca rezumat, cred că concluziile acestui studiu recent de revizuire ar trebui să fie luate în considerare atunci când se pune în discuție necesitatea pe piață a balonului intragastric ca strategie de combatere a obezității: „Pe baza dovezilor disponibile, este puțin probabil ca utilizarea balonului intragastric prevalează asupra altor forme de tratament pentru obezitate. Costul estimat al implantării și recuperării balonului endoscopic este de aproximativ 8.150 USD. În plus, procentul scăzut de pierdere în greutate a balonului intragastric în comparație cu alte proceduri și complicațiile sale posibile, dar importante pentru sănătate, face puțin probabil ca balonul intragastric să ajungă să fie implantat într-un mod generalizat. De asemenea, și ținând cont de recenta avertizare FDA, permanența balonului intragastric pe piață este cel mai bine discutabilă ”.

Astfel, balonul intragastric „va funcționa” în măsura în care pacientul își asumă o schimbare permanentă a dietei și, în general, a stilului său de viață. Atâta timp cât nu se respectă această premisă inviolabilă, efectul său asupra greutății va fi, așa cum a spus bunicul meu, același lucru cu a-ți murdări urechile cu vin, ceva care cel puțin este mai ieftin și nu are riscuri nedorite (care sunt cunoscute).