Dr. Javier Cotelo

fără

9 ianuarie 2020 MADRID, ESP. Implantarea balonului intragastric ingestibil Elipse sub control radiologic pare fezabilă și sigură la anumiți pacienți cu obezitate. În plus, o pierdere de greutate acceptabilă a fost obținută la patru luni la 80% dintre pacienții tratați. Cu toate acestea, supravegherea unui endoscop bariatric este recomandată pentru a rezolva posibilele complicații.

„Pe de altă parte, inflamații, stenoză, aderențe, intervenții chirurgicale abdominale-pelvine majore etc., care ar putea face dificilă sau imposibilă migrarea și trecerea balonului dezumflat prin tractul intestinal și care ar putea reprezenta un risc (intestin de ocluzie, perforație etc.) pentru pacient ".

De asemenea, dr. Espinet a subliniat că unele dezavantaje ale procedurii ar fi că „balonul este umplut cu un volum standard și fix de lichid (550 ml), deci una dintre limitările sale constă în faptul că nu este capabil să-l adapteze la dimensiunea gastrică; durata sa teoretică de 4 luni, mai mică decât rata obișnuită pentru alte baloane, poate duce la scăderea în greutate mai mică și la mai puțin timp pentru ca pacientul să dobândească schimbări în obiceiurile, stilul de viață și modificările dietetice ".

Controlul radiologic al localizării și umplerii corecte
Studiul este prospectiv și descriptiv, nu randomizat, dintre primii pacienți îndrumați la Spitalul Universitar Dexeus din Barcelona pentru plasarea balonului Elipse între noiembrie 2017 și iunie 2018. Criteriile definite în documentul de consens spaniol au fost utilizate în endoscopia bariatrică pentru a include sau excludeți pacienții. [2]

Au fost acceptați pacienții cu obezitate de gradul II și obezitate de gradul I - II (IMC: 27 - 39,9 kg/m²) și cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani. [3] Toate implantările au fost efectuate de același endoscopist în ambulatoriu și în același centru.

La sfârșitul procedurii, a fost efectuată sistematic o radiografie abdominală simplă pentru a confirma locația corectă, umplerea completă a acesteia și absența scurgerilor și/sau complicațiilor. Dacă la 16 săptămâni nu a fost eliminată, a fost efectuată o radiografie abdominală și, în caz de îndoială, o ecografie.

Au fost incluși primii 30 de pacienți consecutivi referiți la Unitatea de endoscopie bariatrică pentru balonul intragastric Elipse. Majoritatea pacienților, 28 (93,3%) erau femei, cu o vârstă medie de 43,1 ± 8,2 ani.
La începutul studiului, greutatea medie a fost de 83,3 ± 10,7 kg (interval 61,9 - 104,8), cu un indice de masă corporală mediu de 30,6 ± 2,7 kg/m² (interval 27 - 38).

Primii trei pacienți au ingerat capsula cu cateterul fără ghidaj intern și au arătat o anumită dificultate, astfel încât din a patra procedură ingerările cu balon au fost efectuate cu un ghid, facilitat de apăsarea manuală a medicului.

Toate baloanele au putut fi umplute cu întregul volum planificat (550 ml), iar radiografia de control după umplere a fost normală în toate cazurile.

Toți pacienții ar putea fi urmăriți timp de patru luni, fără pierderi. În șase dintre cazuri (20%), durata balonului nu a putut fi cunoscută: cinci, deoarece îndepărtarea acestuia nu a fost detectată și nu a trecut la controlul radiologic la 16 săptămâni și un altul care a prezentat intoleranță și a fost retras endoscopic.

În 17 cazuri (70,8%), durata a fost adecvată, 16 săptămâni sau mai mult, dar în 5 cazuri (20,8%) a existat o eliminare timpurie între 12 și 15 săptămâni, iar în două cazuri (8,3%) a existat o eliminare patologică timpurie cu mai puțin de 12 săptămâni.

80% au pierdut mai mult de 10% din greutate
În ceea ce privește pierderea medie în greutate la 16 săptămâni, aceasta a fost de 11,2 ± 5,5 kilograme (interval 3 - 19 kg), cu un procent mediu din pierderea totală în greutate de 12,1% ± 5,8% (interval 3,3% - 20%) și pierderea medie de excesul de greutate de 64,7% ± 25% (interval 8,5% - 95%), cu o scădere medie a indicelui de masă corporală de 4,1 ± 2,1 kg/m² (interval 1,2 - 7,2 kg/m²; p

În ceea ce privește cele mai remarcabile date ale studiului, dr. Espinet a comentat: „Am fost favorabil surprinși de faptul că toți pacienții au putut ingera dispozitivul fără probleme și cu o umplere corectă a balonului confirmată radiologic, totul într-un timp mediu scurt de 16 minute ".

Pe de altă parte, „în 8% din cazuri, durata balonului a fost excesiv de scurtă (

Gradul final de satisfacție a pacienților reflectat de studiu a fost bun în 60% din cazuri, echitabil în trei cazuri (10%) și slab în nouă cazuri (30%).

Limitări și evaluarea costurilor
Limitările recunoscute de studiu sunt: ​​numărul scăzut de pacienți, internarea la un singur medic și spital, absența unui braț de control randomizat, urmărirea limitată la patru luni și lipsa evaluării comorbidităților asociate obezității.
În ceea ce privește evaluarea cost-economică, deși prețul dispozitivului Elipse este mai mare decât cel al celorlalte baloane comercializate în Spania (Elipse aproximativ 2.100 euro față de 800 - 1.200 euro pentru celelalte baloane), absența a două intervenții de endoscopie și sedare compensează prețul său ridicat și, chiar și în cazul nostru, poate fi oferit populației pentru un cost final mai mic.

Dr. Espinet a adăugat că „este o opțiune interesantă atunci când indicația este corectă, are un control endoscopic anterior și un control adecvat de către unități multidisciplinare, formate din dieteticieni/endocrinologi, psihologi și endoscopiști”.

În viitor „va fi important să extindem studiul pentru a corobora aceste date cu mai mulți pacienți, pe termen mai lung (de exemplu, controale pe an), faceți o comparație între mai multe spitale, evaluați posibilitatea studierii acesteia prin compararea rezultă cu un braț de control randomizat și evaluează comportamentul comorbidităților și altor boli asociate cu obezitatea ca răspuns la acest tratament ", a adăugat specialistul.

Mingea îndeplinește eficiența așteptată

Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos, de la Centrul pentru Cercetări Biomedice în Rețea pentru Fiziopatologia Obezității și Nutriției, specialist în afara studiului, a declarat pentru Medscape în spaniolă: „Conform rezultatelor, acest tip de balon ar îndeplini eficacitatea așteptată pentru acest lucru tratament și, dacă este aplicat cu tehnica și precauțiile adecvate, poate fi satisfăcător fără a fi nevoie de manevre endoscopice ".

"Pe de altă parte, în majoritatea cazurilor, îndepărtarea spontană a dispozitivului după cel puțin 16 săptămâni de tratament îmbunătățește rezultatul; în puține cazuri există o îndepărtare mai timpurie decât dorită, în general asociată cu o eficacitate oarecum mai mică; deși posibilitatea complicațiilor este scăzut; endoscopia intervențională ar trebui utilizată în cazul în care orice regres trebuie rezolvat urgent ", a adăugat expertul.

Dr. Martínez a reamintit că „baloanele intragastrice au fost folosite de zeci de ani în anumite cazuri de obezitate. Modul lor de a acționa este legat de ocuparea unei părți a cavității gastrice, reducerea volumului de aport, întârzierea golirii gastrice și creșterea sațietății senzației. utilizarea poate fi evaluată după o selecție atentă la pacienții cu obezitate non-morbidă sau la pacienții la care chirurgia bariatrică nu este recomandată ".

„Unul dintre punctele cheie este selectarea corectă a subiecților, astfel încât trebuie exclusă prezența patologiilor digestive anterioare (boala de reflux, hernia hiatală, patologia peptică sau inflamatorie, chirurgia abdominopelvică majoră anterioară, printre altele), precum și re-alimentația educație și, conform experienței publicate, cu o eficacitate adecvată, acest model ar putea avea avantajul de a evita necesitatea endoscopiilor pentru plasarea sa ".

Dr. Martínez a concluzionat: „Cu toate acestea, experiența în utilizarea sa ne va spune cu mai mare încredere rolul pe care îl poate juca într-o strategie globală pentru tratamentul obezității”.
Tehnica de implantare a dispozitivului pare a fi o metodă mai bine tolerată atunci când este efectuată facilitată de ghidul intern, potrivit unui studiu publicat în Jurnalul Spaniol de Boli Digestive. Deși unele baloane autodegradabile care trebuie eliminate în mod natural la 16 săptămâni au rămas pentru un timp mai scurt decât s-a estimat.

În general, pierderea în greutate mai mare de 10% a fost obținută la patru luni la 80% dintre pacienții tratați. Ca și în cazul tuturor tipurilor de baloane disponibile în prezent, există un procent de intoleranțe și efecte adverse care pot necesita o abordare endoscopică, deci este recomandabil ca aceste proceduri să fie supravegheate de un endoscop expert bariatric în centrele cu servicii de urgență endoscopice.

Dr. Eduardo Espinet Coll, coordonator al Unității de endoscopie digestivă și bariatrică a Spitalului Universitar Dexeus din Barcelona și autor principal al studiului, a comentat la Medscape în spaniolă: „Principala sa indicație este la pacienții cu supraponderalitate de gradul II (masa index [IMC]: 27 - 29,9 kg/m²) sau obezitate ușoară gradul I (IMC: 30 - 34,9 kg/m²) ca ajutor sau complement al regimului alimentar. Alternativ, acesta ar putea fi indicat și în mod selectat în obezitate gradul II (IMC: 35 - 39,9 kg/m²) sau la pacienții cu obezitate excesivă (IMC:> 50 kg/m²) ca „terapie de legătură” la intervenție chirurgicală, în special în acele cazuri cu contraindicație sau risc anestezic ridicat ”.

„Pentru plasarea sa, este necesară o evaluare prealabilă favorabilă de către o unitate de obezitate multidisciplinară care include, cel puțin, un dietetician/endocrinolog, psiholog și endoscop bariatric”, a adăugat expertul.

Primul balon intragastric care nu necesită endoscopie
Dr. Espinet a explicat că "balonul intragastric Elipse este plasat în stomac prin ingerarea unei capsule mici și se extinde umplându-l extern printr-un cateter fin. Peste 16 săptămâni, valva sa se degradează, conținutul său de lichid este golit și este spontan eliminat în mod natural. Prin urmare, este primul balon intragastric care nu necesită sedare, anestezie, endoscopie sau intervenție chirurgicală pentru implantare sau extracție ".

La fel, specialistul a subliniat: „Pentru a evita complicațiile, înainte de plasarea oricărui tip de balon, ar trebui să excludem anomaliile gastro-intestinale care ar putea contraindica, cum ar fi hernia hiatală mare, ulcerul sau patologia inflamatorie, leziunile vasculare care pot sângera etc. Prin urmare, aș recomanda ca acești pacienți să aibă cel puțin o gastroscopie prealabilă pentru a garanta siguranța maximă. "Toleranța globală la balon a fost bună la 80% dintre pacienți și a existat o toleranță slabă la șase pacienți (20%), ceea ce sa datorat intoleranță clinică, o migrație cu obstrucție intestinală, două cazuri de durere abdominală și doi pacienți cu greață/arsuri la stomac recurente.

Dr. Espinet a adăugat că „este o opțiune interesantă atunci când indicația este corectă, are un control endoscopic anterior și un control adecvat de către unități multidisciplinare, formate din dieteticieni/endocrinologi, psihologi și endoscopiști”.

În viitor „va fi important să extindem studiul pentru a corobora aceste date cu mai mulți pacienți, pe termen mai lung (de exemplu, controale pe an), faceți o comparație între mai multe spitale, evaluați posibilitatea studierii acesteia prin compararea rezultă cu un braț de control randomizat și evaluează comportamentul comorbidităților și altor boli asociate cu obezitatea ca răspuns la acest tratament ", a adăugat specialistul.

Mingea îndeplinește eficiența așteptată

Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos

Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos, de la Centrul pentru Cercetări Biomedice în Rețea pentru Fiziopatologia Obezității și Nutriției, specialist în afara studiului, a declarat pentru Medscape în spaniolă: „Conform rezultatelor, acest tip de balon ar îndeplini eficacitatea așteptată pentru acest lucru tratament și, dacă este aplicat cu tehnica și precauțiile adecvate, poate fi satisfăcător fără a fi nevoie de manevre endoscopice ".

"Pe de altă parte, în majoritatea cazurilor, îndepărtarea spontană a dispozitivului după cel puțin 16 săptămâni de tratament îmbunătățește rezultatul; în puține cazuri există o îndepărtare mai timpurie decât dorită, în general asociată cu o eficacitate oarecum mai mică; deși posibilitatea complicațiilor este scăzut; endoscopia intervențională ar trebui utilizată în cazul în care orice regres trebuie rezolvat urgent ", a adăugat expertul.

Dr. Martínez a reamintit că „baloanele intragastrice au fost folosite de zeci de ani în anumite cazuri de obezitate. Modul lor de a acționa este legat de ocuparea unei părți a cavității gastrice, reducerea volumului de aport, întârzierea golirii gastrice și creșterea sațietății senzației. utilizarea poate fi evaluată după o selecție atentă la pacienții cu obezitate non-morbidă sau la pacienții la care chirurgia bariatrică nu este recomandată ".

„Unul dintre punctele cheie este selectarea corectă a subiecților, astfel încât trebuie exclusă prezența patologiilor digestive anterioare (boala de reflux, hernia hiatală, patologia peptică sau inflamatorie, chirurgia abdominopelvică majoră anterioară, printre altele), precum și re-alimentația educație și, conform experienței publicate, cu o eficacitate adecvată, acest model ar putea avea avantajul de a evita necesitatea endoscopiilor pentru plasarea sa ".

Dr. Martínez a concluzionat: „Cu toate acestea, experiența în utilizarea sa ne va spune cu mai mare încredere rolul pe care îl poate juca într-o strategie globală pentru tratamentul obezității”.