Prospect: informații pentru pacient

prospect

Chlorthalidone TecniGen 50 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

1. Ce este Chlorthalidone TecniGen și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Chlorthalidone TecniGen

3. Cum să luați Chlorthalidone TecniGen

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Chlorthalidone TecniGen

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Chlorthalidone, substanța activă din Chlorthalidone TecniGen, este un diuretic care elimină excesul de apă și sare și crește cantitatea de urină produsă de rinichi. La utilizarea pe termen lung, acest medicament ajută la scăderea și controlul tensiunii arteriale.

Chlorthalidone TecniGen este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale. Tensiunea arterială crescută crește volumul de muncă pe inimă și artere. Dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge din creier, inimă și rinichi și poate duce la accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă sau insuficiență renală. Hipertensiunea arterială crește riscul de atacuri de cord. Scăderea tensiunii arteriale la niveluri normale reduce riscul apariției acestor tulburări.

Chlorthalidone TecniGen este, de asemenea, utilizat pentru tratarea altor afecțiuni, cum ar fi insuficiența cardiacă sau pentru a reduce umflarea datorată acumulării de lichide care apare cu unele afecțiuni renale sau hepatice.

Nu luați Chlorthalidone TecniGen:

- dacă sunteți alergic la clortalidonă sau la alte medicamente similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Dacă nu știți exact ce medicamente trebuie evitate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să vă informați medicul dacă suspectați sau știți că ați avut o reacție alergică la oricare dintre aceste ingrediente.

- dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe

- dacă nu puteți produce urină

- dacă nivelul de potasiu sau sodiu din sânge este mai mic decât în ​​mod normal sau dacă nivelul de calciu din sânge este mai mare decât cel normal în ciuda tratamentului

- dacă ați avut vreodată gută sau pietre la rinichi

- dacă sunteți gravidă (vezi sarcina și alăptarea)

- dacă aveți boala Addison netratată și terapia cu litiu este concomitentă

Avertismente și precauții

Înainte să luați Chlorthalidone TecniGen, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

- dacă suferiți de alte probleme cu ficatul sau rinichii;

- dacă aveți o tulburare circulatorie sau o boală cardiacă;

- dacă suferiți de diabet zaharat;

- dacă aveți niveluri scăzute de potasiu, sodiu sau magneziu în sânge sau niveluri ridicate de calciu în sânge;

Nivelurile scăzute de potasiu din sânge pot provoca slăbiciune musculară, spasme musculare sau ritm cardiac anormal.

Nivelurile scăzute de sodiu din sânge pot provoca oboseală, confuzie, spasme musculare, convulsii sau comă.

Nivelurile ridicate de calciu din sânge pot provoca pierderea poftei de mâncare, oboseală sau slăbiciune musculară.

- dacă aveți niveluri ridicate de colesterol în sânge

- dacă aveți concentrații ridicate de acid uric în sânge

- Dacă luați orice alte medicamente, consultați și secțiunea „Alte medicamente și Chlorthalidone TecniGen”

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre avertismentele de mai sus sau dacă ați aplicat în trecut. Medicul dumneavoastră va lua în considerare aceste informații în timpul tratamentului. Este important ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în mod regulat starea, pentru a vedea dacă medicamentul este adecvat.

Determinarea nivelurilor de potasiu sau alte minerale din sânge poate fi necesară din când în când, mai ales dacă aveți peste 65 de ani, aveți boli de inimă, ficat sau rinichi sau luați suplimente de potasiu. Determinarea periodică a anumitor electroliți și monitorizarea pot fi necesare pentru a stabili dezvoltarea hiponatriemiei (concentrație scăzută de sodiu în sânge), hipokaliemie (nivel scăzut de potasiu), hipomagnezemie (nivel anormal de scăzut de magneziu) sau hipercalcemie (niveluri anormal de ridicate de calciu)

Copii și adolescenți

Chlorthalidone Te cniGen poate provoca amețeli și poate afecta concentrația, în special la începutul tratamentului. Părinții/tutorii trebuie să se asigure că copiii/adolescenții nu conduc sau nu lucrează cu mașini până când acest efect nu s-a epuizat.

Alte medicamente și Chlorthalidone TecniGen

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Poate fi necesar să schimbați doza sau, în anumite cazuri, să opriți administrarea unuia dintre aceste medicamente. Acest lucru se aplică medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, în special:

- alte tratamente pentru hipertensiune arterială sau probleme cardiace, cum ar fi:

- Inhibitori ai ECA (de exemplu, lisinopril)

- blocante ale receptorilor angiotensinei II (de exemplu, candesartan, losartan)

- beta-blocante (de exemplu, clorhidrat de propranolol)

- vasodilatatoare (de exemplu, bosentan)

- blocante ale canalelor de calciu (de exemplu, amlodipină)

- hormonul adrenocorticotrop (ACTH) - utilizat pentru tratarea mai multor afecțiuni diferite, inclusiv colita ulcerativă (o formă de boală inflamatorie intestinală), boala Crohn (o formă de boală cronică inflamatorie intestinală) și artrita reumatoidă.

- corticosteroizi, cum ar fi prednisolon sau betametazona - utilizat pentru tratarea bolilor alergice și inflamatorii și a reacțiilor imune

- agenți citotoxici precum ciclofosfamida sau metotrexatul - utilizați pentru tratarea cancerului

- tratamente pentru astm, cum ar fi salbutamol sau formoterol

- amfotericină - utilizată pentru tratarea infecțiilor

- carbenoxolonă - utilizată pentru tratarea ulcerelor

- litiu - utilizat pentru tratarea bolilor mintale

- anticolinergice precum sulfatul de atropină sau hioscina (bromură de butil) - pentru spasme sau crampe abdominale sau stomacale

- Colestiramina - utilizată pentru scăderea nivelului de colesterol și prevenirea bolilor de inimă

- amantadină - utilizată pentru tratarea bolii Parkinson sau a infecțiilor virale

- alopurinol - utilizat pentru tratarea gutei (un tip complex de artrită)

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi aspirina sau indometacinul, utilizate pentru ameliorarea durerii sau a reumatismului

- digoxină - pentru bătăi neregulate ale inimii

- insulină și alte tratamente pentru diabet, cum ar fi clorpropamida sau glibenclamida (doza poate fi reajustată)

- ciclosporină - utilizată pentru tratarea bolilor reumatice sau a afecțiunilor pielii sau după un transplant

- săruri de calciu sau vitamina D - utilizate pentru terapia de substituție

- derivate de curare

Utilizarea Chlorthalidone TecniGen cu alimente, băuturi și alcool

Evitați să beți alcool până nu discutați cu medicul dumneavoastră. Alcoolul poate duce la scăderea tensiunii arteriale și/sau poate crește riscul de a vă ameți sau a leșina.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Nu luați clorthalidonă dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă (vezi secțiunea „Nu luați Chlorthalidone TecniGen”). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu clorthalidonă.

Nu luați clorthalidonă dacă alăptați, deoarece substanța activă din Chlorthalidone TecniGen trece în laptele matern și ar putea dăuna copilului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, clorthalidona poate provoca amețeli și capacitatea de concentrare. Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi scule sau de a folosi utilaje sau de a desfășura alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează clortaridona.

Chlorthalidone TecniGen conține lactoză

Comprimatele de clorthalidonă conțin un zahăr numit lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tensiune arterială crescută

Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză posibilă pentru a vă satisface nevoile. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului. Tratamentul începe cu cea mai mică doză și doza este crescută treptat. Doza uzuală variază de la 12,5 mg/zi la 50 mg/zi.

Doza inițială este de 12,5 mg/zi sau 25 mg/zi.

Medicamentul trebuie administrat la masa, cu puțin lichid, de preferință dimineața. Unii pacienți trebuie să ia medicamente pentru a controla tensiunea arterială ridicată pe tot parcursul vieții. Va fi mai ușor să vă amintiți să vă luați medicamentul dacă vă obișnuiți să îl luați în același timp în fiecare zi.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie medicamente suplimentare pentru scăderea tensiunii arteriale dacă răspunsul la terapie este insuficient.

Doza inițială recomandată este de 25 mg/zi până la 50 mg/zi; în cazurile severe poate fi crescut la 100 - 200 mg/zi. Doza uzuală de întreținere este cea mai mică doză eficientă, de exemplu 25 până la 50 mg/zi, fie zilnic, fie în fiecare zi.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie medicamente suplimentare dacă răspunsul la terapie este insuficient.

Edem (umflare datorită retenției de lichide).

Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză posibilă pentru a vă satisface nevoile. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului. Se recomandă ca doza să nu depășească 50 mg/zi.

Utilizare la copii și adolescenți

Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată și la copii. Doza este stabilită de medic.

Pacienți vârstnici sau cei cu probleme renale

Cea mai mică doză eficientă este recomandată la pacienții vârstnici și la cei cu probleme renale.

La pacienții vârstnici, eliminarea clorthalidonei este mai lentă decât la adulții tineri sănătoși, deși absorbția este aceeași. Prin urmare, se recomandă o observație medicală atentă atunci când se tratează pacienți vârstnici cu clorthalidonă și poate fi necesară o reducere a dozei recomandate pentru adulți. Pacienții vârstnici sunt mai sensibili la echilibrul electrolitic.

Diureticele clortalidonice și tiazidice își pierd efectul diuretic atunci când clearance-ul creatininei este

Dacă luați mai mult Chlorthalidone TecniGen decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multă clortalidonă decât trebuie, informați imediat medicul sau contactați cel mai apropiat departament de urgență și accident.

Simptomele supradozajului pot include:

- amețeli severe, leșin, comă sau colaps

- bătăi neregulate ale inimii

- oboseală neobișnuită, slăbiciune și crampe musculare

Dacă uitați să luați Chlorthalidone TecniGen

Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză.

Nu luați o doză dublă. Apoi continuați ca înainte.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Chlorthalidone TecniGen

Semne de boală de așteptat la oprirea clortalidonei. Nu există semne cunoscute de boală. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Dacă aveți oricare dintre următoarele, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Foarte frecvent niveluri scăzute de potasiu în sânge care pot provoca slăbiciune musculară, spasme musculare sau bătăi cardiace anormale.

Frecvent: erupții cutanate sau mâncărime, niveluri scăzute de sodiu care pot provoca oboseală, confuzie, spasme musculare, convulsii sau comă; niveluri scăzute de magneziu, niveluri ridicate de zahăr din sânge care pot provoca oboseală, slăbiciune sau senzație de sete.

Rar: durere în gât, febră sau frisoane (semne ale unei tulburări de sânge); îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter); tulburări de senzație, cum ar fi furnicături la nivelul mâinilor, picioarelor și buzelor; inflamația rinichilor sau inflamația vaselor de sânge cu sau fără durere, febră sau dificultăți la urinare; sângerări sau vânătăi neobișnuite (semne de trombocitopenie); vedere tulburată; bătăi neregulate ale inimii; zahăr în urină; agravarea diabetului; creșterea calciului în sânge care poate provoca agitație, dureri oculare, dureri abdominale; inflamație a vaselor de sânge, de obicei cu o erupție pe piele.

Foarte rar: dureri abdominale cu greață, vărsături sau febră (semne de pancreatită); probleme respiratorii (semne de pneumonită și edem pulmonar); inflamația rinichilor sau a vaselor de sânge cu sau fără durere; niveluri scăzute de clorură în sânge, simptomele includ gură uscată, sete, tulburări gastro-intestinale (inclusiv greață, vărsături), slăbiciune, letargie, somnolență, neliniște, convulsii, confuzie, cefalee, dureri musculare sau crampe, hipotensiune.

Multe efecte secundare vor dispărea fără a corecta în mod serios tratamentul. Consultați-vă medicul dacă oricare dintre următoarele efecte persistă sau se agravează:

Foarte frecvent: nivel crescut de colesterol în sânge; niveluri crescute de acid uric în sânge.

Frecvent: amețeli, leșin la picioare; durere gastrică; oboseală sau slăbiciune neobișnuită (uneori un semn de pierdere a potasiului), pierderea poftei de mâncare; sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui; incapacitatea de a obține o erecție sau pierderea interesului sexual.

Rar: durere de cap; vărsături; greaţă; Diaree; Dureri de stomac; constipație; dureri articulare (semne de gută); sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau cutie după „EXP”. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția Chlorthalidone TecniGen

Substanța activă este clorthalidona: fiecare comprimat de Chlorthalidone TecniGen conține 50 mg de clorthalidonă.

- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă, amidon glicolat de sodiu (tip A), oxid galben de fier (E172) și stearat de magneziu.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimate galbene, circulare și convexe, fără linie de rupere.

Chlorthalidone TecniGen este disponibil în blistere de 10, 20, 30, 60 și 100 de comprimate.

Este posibil să fie comercializate doar unele mărimi de ambalaj.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titularul autorizației de introducere pe piață

Tecnimede Spania Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. De Bruxelles, 13, 3º D. Edificio América. Zona industrială Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsabil de fabricație

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, nr. 2, Abrunheira

Data ultimei revizuiri a acestui prospect : Iunie 2018

Alte surse de informații