Prospect: informații pentru utilizator

aristo

Amoxicilină/acid clavulanic Aristo 875 mg/125 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dvs. (sau pentru copilul dumneavoastră) și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.
  • Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, informați medicul sau farmacistul.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Amoxicilina/Acid clavulanic Aristo și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo

3. Cum să luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo

6. Informații suplimentare

Amoxicilina/Acid clavulanic Aristo este un antibiotic care ucide bacteriile care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține grupului de medicamente cunoscute sub numele de „peniciline” care uneori își pot pierde eficacitatea (devenind inactive). Cealaltă componentă (acidul clavulanic) împiedică acest lucru.

Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo este utilizat la adulți și copii pentru a trata următoarele infecții:

  • Infecții ale urechii medii și ale sinusurilor
  • Infecții ale tractului respirator
  • Infectii ale tractului urinar
  • Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții dentare
  • Infecții osoase și articulare.

Nu luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo:

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale Amoxicilină/acid Clavulanic Aristo (vezi pct. 6)

Dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă (hipersensibilă) la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o erupție pe piele sau umflarea feței sau a gâtului.

Dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) atunci când luați un antibiotic.

? Nu luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo dacă este inclus în oricare dintre punctele de mai sus. Înainte de a începe tratamentul cu Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo, dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveți grijă deosebită cu Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament dacă:

Aveți mononucleoză infecțioasă

Sunteți tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii

Nu urinați regulat.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo.

În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate investiga tipul de bacterii care vă cauzează infecția. În funcție de rezultate, vi se poate prescrie o concentrație diferită de Amoxicilină/Acid clavulanic sau alt medicament.

Simptome de care trebuie să fii atent

Amoxicilina/acidul clavulanic Aristo poate agrava anumite afecțiuni existente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii și inflamații ale intestinului gros. Trebuie să aveți grijă la anumite simptome în timp ce luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. A se vedea „Simptome de care trebuie să te uiți” în secțiunea 4.

Analize de sânge și urină

Dacă vi se efectuează analize de sânge (cum ar fi studii privind starea celulelor roșii din sânge sau studii asupra funcției hepatice) sau analize de urină (pentru a verifica nivelul glucozei), spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo. Acest lucru se datorează faptului că Amoxicilina/Acid clavulanic Aristo poate afecta rezultatele acestor tipuri de teste.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv cele cumpărate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.

Dacă luați alopurinol (utilizat pentru gută) cu Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo, este posibil să aveți o reacție alergică cutanată.

Dacă se iau anticoagulante (cum ar fi warfarina) împreună cu Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo, vor fi necesare mai multe analize de sânge.

Amoxicilina/acidul clavulanic Aristo poate afecta acțiunea metotrexatului (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi sau dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Amoxicilina/acidul clavulanic Aristo poate avea efecte adverse și simptomele pot face să nu fie nevoie să conduceți vehicule.

Nu conduceți și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți bine.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a Amoxicilinei/acidului clavulanic Aristo indicate de medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți îndoieli.

Adulți și copii cu vârsta peste 40 de ani kg sau mai mult

Doza uzuală este:

1 comprimat de trei ori pe zi

Copii sub 40 de ani greutate kg

Este de preferat să tratați copiii cu vârsta de 6 ani și mai mici cu suspensie orală de Amoxicilină/Acid clavulanic sau plicuri.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări atunci când administrați comprimate de Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo copiilor cu greutatea mai mică de 40 kg. .

Pacienți cu probleme renale și hepatice

Dacă aveți probleme cu ficatul, veți avea teste de sânge mai frecvente pentru a verifica cum funcționează ficatul?.

Cum să luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar de apă la începutul meselor sau puțin înainte.

Spaționați fotografiile în timpul zilei, cel puțin 4 ore. Nu luați 2 doze într-o oră.

Nu luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo mai mult de 2 săptămâni. Dacă vă simțiți încă rău, consultați medicul.

Dacă luați mai mult Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo decât trebuie

Dacă luați prea multă Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo, pot apărea simptome precum stomac deranjat (greață, vărsături sau diaree) sau convulsii. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați recipientul cu dvs. pentru a arăta medicului.

De asemenea, puteți apela Serviciul de informații despre toxicologie, la telefonul 91 562 04 20, indicând medicamentul și suma luată.

Dacă uitați să luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu trebuie să luați următoarea doză prea curând, așteptați cel puțin 4 ore înainte de a lua următoarea doză.

Dacă încetați să luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo

Continuați să luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Trebuie să luați tratamentul complet pentru a vindeca infecția. În caz contrar, bacteriile care supraviețuiesc vă pot determina să vă infectați din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La fel ca toate medicamentele, Amoxicilina/acidul clavulanic Aristo poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește. Reacțiile adverse descrise mai jos vă pot apărea atunci când luați acest medicament.

Simptome de care trebuie să fii atent

Reactii alergice:

  • Acnee
  • inflamația vaselor de sânge (vasculită) care poate apărea ca puncte roșii sau violete

pe piele, dar poate afecta alte părți ale corpului

  • febră, dureri articulare, glande umflate la nivelul gâtului, axile sau inghinale
  • Umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem), provocând dificultăți de respirație
  • Colaps

  • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Nu mai luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo.

Inflamația intestinului gros, cauzând diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac și/sau febră.

  • Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru sfaturi, dacă aveți aceste simptome.

Reacții adverse foarte frecvente

Poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți

  • diaree (la adulți).

Efecte adverse frecvente

Poate afecta până la 1 din 10 persoane

  • aftoasă (candida - infecție fungică a vaginului, gurii sau membranelor mucoase)
  • greață, mai ales când luați doze mari
    • dacă vi se întâmplă acest lucru, luați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo înainte de mese
  • vărsături
  • diaree (la copii).

Reacții adverse mai puțin frecvente

Poate afecta 1 din 100 de pacienți

  • erupție pe piele, mâncărime
  • erupție pe piele crescută (urticarie)
  • indigestie
  • ameţeală
  • durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în analizele de sânge:

  • Creșterea unor substanțe (enzime) produse de ficat.

Efecte adverse rare

Poate afecta până la 1 din 1000 de persoane

  • erupție cutanată, care poate forma vezicule care arată ca niște ținte mici (pata centrală întunecată înconjurată de o zonă mai palidă, cu un inel întunecat în jurul marginii - eritem multiform)
  • dacă aveți oricare dintre aceste simptome, consultați urgent un medic

Reacții adverse rare care pot apărea în analizele de sânge:

  • număr scăzut de celule implicate în coagularea sângelui
  • număr scăzut de celule albe din sânge

Alte efecte adverse

Alte reacții adverse care au apărut la un număr foarte mic de pacienți și a căror frecvență exactă nu este cunoscută:

  • Reacții alergice (vezi mai sus)
  • Inflamația intestinului gros (vezi mai sus)
  • Reacții cutanate grave:
  • erupție cutanată generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson) și în forma sa cea mai severă, provocând o descuamare generalizată a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică)
  • erupție cutanată generalizată cu vezicule mici cu puroi (dermatită exfoliativă buloasă)
  • erupție cutanată roșie, denivelată sub piele și vezicule (pustuloză exantematoasă).
  • simptome asemănătoare gripei, cu erupție pe piele, febră, glande umflate și rezultate anormale ale testelor de sânge (cum ar fi creșterea globulelor albe din sânge (eozinofilie) și creșterea enzimelor hepatice) (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS))

  • Contactați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome.
  • inflamație a ficatului (hepatită)
  • icter, cauzat de creșterea bilirubinei în sânge (o substanță produsă de ficat) care poate determina îngălbenirea pielii și a albului ochilor
  • inflamația canalelor renale
  • întârziere a coagulării sângelui
  • hiperactivitate
  • convulsii (la pacienții care iau doze mari de Amoxicilină/acid Clavulanic sau care au probleme cu rinichii)
  • limba neagră care arată păroasă
  • dintii patati (la copii), care dispar in mod normal odata cu periajul.

Efecte secundare care pot apărea în testele de sânge sau urină:

  • reducere semnificativă a numărului de celule albe din sânge
  • număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie hemolitică)
  • cristale în urină.

Dacă aveți efecte adverse

  • Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului .

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C .

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Amoxicilină/Acid clavulanic Aristo după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția Amoxicilină/acid clavulanic Aristo 875 mg/125 mg comprimate filmate

  • Substanțele active sunt amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat), 875 mg și acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu), 125 mg.

Excipienții sunt: ​​silice coloidală anhidră, crospovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, etilceluloză, polisorbat, citrat de trietil, dioxid de titan (E171), talc

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimate filmate. Comprimate albe sau aproape albe, alungite, teșite, marcate, marcate cu 875/125 pe o parte și AMC pe cealaltă.

Pachete de 20, 30 și 500 de comprimate filmate .

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titlu:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

28850. Torrejón de Ardoz.

Responsabil de fabricație:

Compania farmaceutică Lek D.D.

Perzonali 47 (Prevalje)

sau

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2017

Informații detaliate și actualizate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Spaniole pentru Medicamente și Produse de Sănătate (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Sfaturi medicale/educație

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Nu sunt eficiente împotriva infecțiilor virale.

Uneori, o infecție cauzată de bacterii nu răspunde la tratamentul cu antibiotice. Unul dintre cele mai frecvente motive pentru care apare acest lucru este faptul că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la antibioticul care este luat. Aceasta înseamnă că bacteriile pot supraviețui sau crește în ciuda antibioticului.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea corectă a antibioticelor poate reduce șansele ca bacteriile să devină rezistente la acestea.

Când medicul dumneavoastră vă prescrie un antibiotic, este numai pentru evoluția bolii. Acordarea atenției la următoarele sfaturi va ajuta la prevenirea creșterii bacteriilor rezistente care pot face ca antibioticul să nu funcționeze.

1. Este foarte important să luați antibioticul în doza corectă, la orele corecte și pentru numărul corect de zile. Citiți instrucțiunile de pe etichetă și, dacă nu înțelegeți ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă vi s-a prescris special și trebuie să-l utilizați numai pentru infecția pentru care a fost prescris.

3. Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise pentru alte persoane, chiar dacă au aceeași infecție sau o infecție similară cu a dumneavoastră.

4. Nu trebuie să administrați alte persoane antibiotice care vi s-au prescris.

5. Dacă mai aveți antibiotice după terminarea tratamentului, vă rugăm să returnați toate medicamentele neutilizate la farmacie pentru a vă asigura că sunt îndeplinite cerințele privind eliminarea.