spaniolă

Tratamentul contraceptiv
? Drospirenonă 30 mg + etinilestradiol 0,02 mg, 1 comprimat pe zi
? Drospirenonă 30 mg + etinilestradiol 0,03 mg, 1 comprimat pe zi
Ambele formulări în tablete pentru tratament timp de 21 de zile/lună urmate de 7 zile libere sau administrarea a 7 comprimate placebo.
Asocierea cu etinilestradiol 0,02 mg se găsește și în 24 +4 preparate, adică: 24 comprimate cu ingredient activ și 4 cu placebo.

Femeile care iau pilule contraceptive care conțin drospirenonă au un risc de șase până la șapte ori mai mare de a dezvolta tromboembolism comparativ cu femeile care nu iau pilule contraceptive și de două ori mai mare decât femeile care iau pilule anticoncepționale levonorgestrel.
Studiile efectuate în acest sens au demonstrat că gestageni din a treia generație au fost capabili să inducă o rezistență dobândită la efectul anticoagulant al proteinei C activate, similar cu cel al purtătorilor heterozigoți pentru acest defect.


În octombrie 2013, agenția spaniolă pentru medicamente, în urma analizei europene privind riscul de tromboembolism venos (TEV) asociat cu contraceptivele hormonale combinate (CHC), a emis următoarele recomandări:

? Nu există motive de siguranță care fac necesară întreruperea contraceptivei hormonale la femeile care au utilizat-o fără a prezenta probleme.
? Este necesar să se evalueze factorii de risc cunoscuți pentru TEV la femeile care utilizează CHC în mod regulat, deoarece aceștia pot varia sau pot apărea pe parcursul tratamentului.
? Este necesar să informați femeile despre riscul de TEV, factorii de condiționare ai acestuia și despre posibilele semne și simptome care pot apărea.
? La femeile care încep contracepția hormonală, trebuie luat în considerare cel mai adecvat medicament, luând în considerare prezența factorilor de risc cunoscuți pentru tromboembolismul venos.
? Urmărirea adecvată este importantă, urmărind eventualele semne sau simptome care indică TEV, în special în perioada cu cel mai mare risc (primul an de utilizare sau reporniți după 4 săptămâni sau mai mult fără a utiliza un CHC).

Efectele secundare legate de administrarea drospirenonei sunt comune altor gestagene și includ: cefalee, edem, efecte asupra sânilor (mastalgie, tensiune a sânilor), efecte asupra pielii și părului (erupții cutanate, melasmă), modificări ale regularității ciclului menstrual și efecte psihologice (schimbări de dispoziție, iritabilitate, oboseală, depresie).

Metabolismul drospirenonei crește odată cu utilizarea concomitentă de inductori ai enzimelor hepatice, astfel încât eficacitatea acesteia poate fi redusă cu administrarea următoarelor medicamente:

Anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, primidonă, carbamazepină, topiramat)
rifabutin, rifampin griseofulvin
Hypericum perforatum (sunătoare).
Medicație HIV (ritonavir, nevirapină)
Datorită efectelor anti-mineralocorticoide, drospirenona ar putea provoca hiperkaliemie la pacienții cu risc crescut. Prin urmare, trebuie să se acorde prudență atunci când pacientul ia alte medicamente care cresc nivelul de potasiu. Astfel de medicamente includ inhibitori ai ECA, agoniști ai receptorilor angiotensinei II, diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, heparină, antagoniști ai aldosteronului și AINS.


A se păstra la o temperatură sub 25 ° C.
Pentru a cunoaște excipienții diferitelor combinații de drosperidonă și etinilestradiol comercializate, consultați fișele tehnice diferite.
Prezentări de afaceri . Prezentările disponibile în Spania pot fi consultate online la Centrul de informare a medicamentelor AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, si in https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum în linkul Prezentări corespunzătoare fiecărei file.

? www. sec.es. Societatea spaniolă de contracepție. Contraceptive hormonale orale comercializate în Spania
Actualizare privind managementul clinic al contracepției hormonale, intrauterine și de urgență. Conferința de consens a Societății spaniole de contracepție. 2011. Disponibil la: http://www.sec.es/area_cientifica/condamientos_consenso/index.php
Jick SS, Hernandez RK. Riscul de tromboembolism venos non-fatal la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin drospirenonă în comparație cu femeile care utilizează contraceptive orale care conțin levonorgestrel: studiu caz-control folosind date despre revendicările SUA. BMJ 2011; 342: d2151.
Fișele tehnice ale Centrului de informare online privind medicamentele AEMPS - CIMA [baza de date pe internet]. Madrid, Spania: Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) - [data accesului în aprilie 2013]. Disponibil in:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Seria Micromedex Healthcare® [baza de date pe internet] Greenwood Village, Colorado: Sistem Thomson MICROMEDEX DRUGDEX®. 1974-2012. Disponibil la: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
? AEMPS https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_27-2013-anticonceptivos.htm
Data actualizării: iunie 2016.

Informațiile disponibile în fiecare fișier Pediamecum au fost examinate de Comitetul pentru medicamente din Asociația Spaniolă de Pediatrie și se bazează pe bibliografia citată. Aceste foi nu ar trebui să le înlocuiască în niciun caz pe cele aprobate pentru fiecare medicament de către Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate ( AEMPS ) sau Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Sugestie pentru afișarea acestei întâlniri

Comitetul pentru medicamente al Asociației Spaniole de Pediatrie. Pediamecum. Ediția 2015. ISSN 2531-2464. . Disponibil la: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/drospirenona. Accesat la 14.01.2021.

  • Scop: Datele dvs. vor fi utilizate numai pentru a răspunde la întrebarea dvs. și vor fi integrate în istoricul elaborării fișierului pentru acest medicament.
  • Legitimare: Consimțământul acordat în acest act.
  • Destinatari: Datele dvs. nu sunt partajate, transferate către terți sau utilizate în scopuri nesolicitate.
  • Drepturi: Puteți exercita drepturile de acces, rectificare și anulare trimițând un e-mail la atenția responsabilului. E-mailurile dvs. sunt, de asemenea, protejate de politica noastră de confidențialitate.

Ne abonăm la principiile HONcode. Verifică-l aici.

Utilizatori privați

Vă recomandăm să accesați site-ul nostru web „În familie” unde veți găsi informații specifice pentru un public neprofesionist.
Mulțumesc mult