GLUCOBAY
Tratamentul diabetului zaharat

bayer

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.

Formă farmaceutică și formulare:

Fiecare tabletă conține:

Acarboză 50 mg 100 mg

Excipient cbp 1 comprimat 1 comprimat

Indicații terapeutice:

  • Tratament suplimentar, în combinație cu dieta pentru pacienții cu diabet zaharat.
  • Prevenirea apariției diabetului zaharat de tip 2 la persoanele cu intoleranță la glucoză confirmată *, în combinație cu dieta și exercițiile fizice.

* Este definită ca o concentrație de glucoză plasmatică, la 2 ore după o încărcare de 75 g glucoză anhidră, între 140-200 mg/dL (7,8 și 11,1 mmol/L) și valori de post între 100-125 mg/dL (5,6 și 7,0 mmol/L).

Contraindicații:

  • Hipersensibilitate la acarboză și/sau excipienți.
  • Tulburări intestinale cronice asociate cu diferite tulburări de digestie și absorbție.
  • Stări care se pot deteriora ca urmare a creșterii formării gazelor în intestin (de exemplu, sindromul Roemheld, hernii majore, obstrucții intestinale și ulcere intestinale).
  • Glucobay ® este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Reacții adverse adverse:

Frecvențele reacțiilor adverse la medicamente (ADR) raportate cu Glucobay, pe baza studiilor controlate cu placebo și clasificate în funcție de categoriile de frecvență CIOMS III (studii controlate cu placebo din baza studiilor clinice: Glucobay N = 8 595; placebo N = 7.278; data: 10 februarie 2006) sunt rezumate în tabelul de mai jos.

Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității în cadrul fiecărui grup de frecvență. Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la ® .

Dacă dieta prescrisă pentru diabet nu este respectată, efectele adverse intestinale pot fi intensificate.

Dacă apar simptome foarte enervante, în ciuda respectării dietei prescrise pentru diabet, consultați medicul și reduceți doza temporar sau permanent.

La pacienții cărora li s-a administrat doza zilnică recomandată de 150 până la 300 mg de Glucobay® pe zi, au fost rareori observate modificări ale testelor funcției hepatice cu repercusiuni clinice (valori triple de limita superioară a normalului). Valorile anormale pot fi tranzitorii în cursul tratamentului cu Glucobay ®. (A se vedea secțiunea „Precauții generale”).

Dozaj și cale de administrare:

Doza uzuală recomandată pentru tratamentul suplimentar, în combinație cu dieta, a pacienților cu diabet zaharat: Medicul trebuie să adapteze doza la fiecare pacient, deoarece eficacitatea și tolerabilitatea variază de la un subiect la altul.

Programul de dozare: Dacă nu se prescrie altfel, se recomandă următoarea doză.

  • Inițial: 3 x 1 Glucobay 50 mg/zi comprimat sau 3 x Ѕ Glucobay 100 mg/zi comprimat.
  • Creșterea până la: 3 x 2 Glucobay 50 mg comprimate/zi sau 3 x Ѕ Glucobay 100 mg comprimate/zi.

Ocazional poate fi necesară creșterea dozei la 3 x 200 mg Glucobay/zi.

Doza poate fi crescută după 4-8 săptămâni dacă pacientul prezintă un răspuns clinic insuficient în ultima fază a tratamentului. Dacă, în ciuda respectării stricte a dietei, apar simptome enervante, doza nu trebuie crescută în continuare, ci, în orice caz, redusă. Doza medie este de 300 mg Glucobay ® pe zi (corespunde a 3 x 2 comprimate de 50 mg Glucobay ® pe zi sau 3 x 1 comprimat de 100 mg Glucobay ® pe zi).

Doza uzuală recomandată pentru prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții cu intoleranță la glucoză:

Doza recomandată: 3 x 100 mg/zi.

Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 50 mg o dată pe zi și va crește la 3 x 100 mg/zi în 3 luni.

Metoda de administrare: Comprimatele Glucobay ® sunt eficiente numai dacă sunt înghițite întregi, cu puțin lichid, imediat înainte de mese sau dacă sunt mestecate cu primele mușcături de alimente.

Informații suplimentare despre populații speciale:

Copii și adolescenți: A se vedea secțiunea „Precauții generale”.

Pacienți geriatrici: Nu se recomandă modificarea dozei sau a frecvenței administrării în funcție de vârsta pacientului.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică anterioară.

Pacienți cu insuficiență renală: La pacienții cu insuficiență renală severă (vezi „Contraindicații”).

Durata tratamentului: Nu este prevăzută nicio restricție privind durata tratamentului cu comprimate Glucobay ®. .

Instructiuni de folosire: Dacă sunt păstrate la o temperatură de până la 25 ° C și o umiditate relativă sub 60%, comprimatele neambalate pot fi păstrate timp de până la două săptămâni. La temperaturi mai ridicate și/sau umiditate relativă, tabletele care nu se află în recipient pot schimba culoarea. Prin urmare, comprimatele trebuie scoase din blister doar înainte de utilizare.