Acest produs nu mai este disponibil

arkopharma

Atenție: Ultimele articole în stoc!

- [ANTIDEPRESIV]. Activitatea antidepresivă a extractului de sunătoare a fost dovedită în teste in vivo pe animale. Cu toate acestea, nu s-au efectuat aproape studii cu planta ca atare. Această activitate este atribuită compușilor floroglicinici, naftodiantroni și xantoni.

Activitatea pare a fi datorată în principal unei interacțiuni cu sistemele GABA-ergice și serotoninergice prin blocarea recaptării serotoninei și a altor neurotransmițători (dopamină, noradrenalină). De asemenea, s-a postulat că efectul antidepresiv se datorează parțial unei inhibiții a monoaminooxidazei A și B (MAO A și B) și a catecol-o-metil-transferazei (COMT), enzime responsabile de catabolismul aminelor biogene.

Deocamdată sunătoarea a demonstrat o anumită eficiență doar în depresia ușoară, în timp ce este total ineficientă în depresia severă. Aceste efecte nu apar decât la cel puțin două săptămâni după începerea tratamentului.

- [HIPNOTIC]. Sunătoarea produce o depresie a sistemului nervos central.

- [ASTENIE]. Tratamentul simptomatic și pe termen scurt al stărilor ușoare de degradare, care prezintă pierderi de interes, oboseală și tulburări de somn.

- Adulți, oral: 300 mg/zi, timp de 4 săptămâni (8 săptămâni dacă nu există îmbunătățiri).

Sunătoarea este un inductor enzimatic al izoenzimelor CYP3A4, CYP1A2 și CYP2C9 ale citocromului P450. Prin urmare, ar putea apărea scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale altor medicamente care sunt substraturi ale acestor enzime și, în consecință, efectele lor terapeutice ar putea fi reduse atunci când sunt luate simultan cu sunătoarea.

Pot apărea, de asemenea, interacțiuni farmacodinamice (datorită efectelor aditive sau potențatoare) cu sunătoare prin efectele sale asupra neurotransmițătorilor creierului, deoarece se pare că sunătoarea ar putea crește nivelul serotoninei ca o consecință a activității sale inhibitoare potențiale, atât a monoaminoxidazei (MAO), precum și recaptarea serotoninei.

- Aliskiren. Sunătoarea poate induce glicoproteina P (implicată în absorbția gastrointestinală și excreția biliară a aliskirenului) și poate reduce nivelul plasmatic al acesteia. Se recomandă utilizarea cu precauție, monitorizând efectul antihipertensiv.

- Anticoagulante orale (acenocumarol, warfarină). Au fost descrise cel puțin 7 cazuri în care a existat o scădere a efectelor anticoagulante ale warfarinei la pacienții tratați cu sunătoare. INR s-a recuperat când administrarea sunătoare a fost întreruptă sau doza de anticoagulant a fost reajustată. Deși mecanismul de acțiune nu a fost stabilit, este sugerată o posibilă reducere a nivelurilor organice ale anticoagulantului, ca o consecință a scăderii absorbției intestinale sau a creșterii metabolismului hepatic al acestuia, datorită inducerii izoenzimei microsomale hepatice CYP2C9. . Prin urmare, se sugerează monitorizarea concentrațiilor de warfarină și reajustarea dozei pe baza INR.

- Contraceptive orale. Au fost descrise unele cazuri în care sarcinile par să se fi produs din cauza asocierii contraceptivelor orale cu sunătoarea. Prin urmare, și deși dovezile nu sunt foarte abundente, există un risc potențial, deoarece contraceptivele orale sunt eliminate prin citocromul P450. Sunătoarea poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente și efectele lor terapeutice, cu riscul consecvent de sarcină nedorită. Se recomandă evitarea asocierii.

- Contraceptiv de urgență cu acetat de ulipristal. Posibilă reducere a concentrațiilor plasmatice ale contraceptivului, reducând eficacitatea acestuia. Nu se recomandă utilizarea concomitentă. Inducția enzimatică dispare încet, astfel încât efectul poate persista chiar dacă femeia a încetat să mai ia inductor în ultimele 2-3 săptămâni.

- Antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (tranilcipromina, fenelzina). Deși nu există dovezi clinice în acest sens, sunătoarea ar putea spori efectele și toxicitatea IMAO, ducând la o criză hipertensivă. Mecanismul s-ar putea datora unui efect inhibitor al monoaminoxidazei de sunătoare. Se recomandă evitarea asocierii.

- Antidepresive cu inhibitori ai recaptării serotoninei (fluoxetină, paroxetină, sertralină, nefazodonă sau trazodonă). Au fost descrise cazuri clinice de interacțiune între sunătoare și antidepresive ale inhibitorului recaptării serotoninei. Mecanismul exact de acțiune este necunoscut, deși s-a demonstrat în testele in vitro că sunătoarea are activitate inhibitoare a recaptării serotoninei. Administrarea comună a sunătoarei cu ISRS ar putea produce o concentrație excesiv de mare de serotonină la nivel sinaptic, dând naștere unui tablou serotoninergic cu transpirație, tremor, înroșire, confuzie sau agitație. Importanța interacțiunii pare a fi mare, de aceea se recomandă evitarea asocierii sunătoare cu antidepresive ale inhibitorului recaptării serotoninei, fiind necesar să se permită cel puțin două săptămâni de la sfârșitul tratamentului cu sunătoare până la administrare a unui antidepresiv inhibitor.recaptarea serotoninei.

- Cabazitaxel. Posibila scădere a nivelurilor de cabazitaxel, prin stimularea metabolismului său hepatic, cu riscul de eșec terapeutic. Evitați asocierea.

- Digoxină. Au fost descrise cazuri de pacienți cărora li s-a administrat digoxină și hypericum care au prezentat o scădere a ASC, a concentrației plasmatice și a concentrației plasmatice maxime a digoxinei de 25%, 33% și, respectiv, 26%. Deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat, a fost sugerată o posibilă scădere a nivelurilor de organe ale digoxinei ca urmare a inducerii izoenzimei citocromului P450 CYP3A4. În consecință și, deși dovezile clinice sunt foarte puține, se sugerează monitorizarea nivelurilor plasmatice de digoxină, ajustând doza acesteia la concentrațiile plasmatice obținute.

- Diuretice tiazidice. Episoadele de fotosensibilitate ar putea fi îmbunătățite. Asocierea ar trebui evitată.

- Statine Sunătoarea poate reduce nivelul plasmatic al anumitor statine (atorvastatină, lovastatină, simvastatină). Se recomandă evitarea asocierii.

- Fenitoina Deși nu au fost descrise cazuri clinice de interacțiune la pacienții tratați cu aceste medicamente și sunătoare, există un risc potențial, datorită faptului că fenitoina este eliminată de citocromul P450. Sunătoarea poate reduce concentrațiile plasmatice de fenitoină și efectele sale terapeutice. Această interacțiune cu alte medicamente antiepileptice, cum ar fi carbamazepina sau fenobarbitalul, nu poate fi exclusă. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de teofilină și reajustarea dozei acesteia, în funcție de nivelurile obținute.

- Gefitinib. Posibila reducere a efectelor sale antitumorale prin creșterea metabolismului său prin izoenzima CYP3A4. Evitați asocierea.

- Inhibitori de protează (indinavir). S-a demonstrat că administrarea concomitentă a sunătoarei cu indinavir poate duce la o reducere de până la 57% a ASC, ceea ce ar putea duce la pierderea eficacității terapeutice. Deși mecanismul său nu a fost pe deplin stabilit, se sugerează că s-ar putea datora unui efect inductor al metabolismului hepatic al antiviralului, de sunătoare. Această interacțiune nu a fost găsită pentru alți inhibitori de protează, dar nu poate fi exclusă. În consecință și, deși dovezile clinice sunt foarte rare, se sugerează să nu se administreze sunătoare acelor pacienți care primesc tratament antiretroviral, din cauza riscului de pierdere a efectului terapeutic și a dezvoltării rezistenței.

- Inhibitori ai revers transcriptazei (didanozină, efavirenz, nevirapină, zidovudină). Deși nu au fost descrise cazuri clinice de interacțiune la pacienții care primesc aceste medicamente și sunătoare, există un risc potențial, datorită faptului că inhibitorii revers transcriptazei sunt eliminați de citocromul P450. Sunătoarea ar putea duce la pierderea eficacității tratamentului și la dezvoltarea rezistenței. Prin urmare, se sugerează să nu se administreze hiperic la acei pacienți care primesc tratament antiretroviral, din cauza riscului de pierdere a efectului terapeutic și de dezvoltare a rezistenței.

- Imunosupresoare. Posibilă reducere a nivelurilor organice, ceea ce poate duce la reducerea sau pierderea activității terapeutice și riscul de respingere.

- Irinotecan. Posibilă reducere a efectului citostatic al irinotecanului, datorită scăderii nivelurilor metabolitului său activ (SN-38). Evitați asocierea.

- Metadonă. Au existat cazuri clinice de pacienți tratați cu metadonă și sunătoare, la care a existat o scădere cu 47% a nivelurilor serice de metadonă, ducând chiar la sindromul de sevraj opioid. Deși nu se cunoaște cauza interacțiunii, aceasta s-ar putea datora unei posibile scăderi a nivelurilor organice de metadonă, ca o consecință a unei creșteri a metabolismului său hepatic de către sunătoare. În ciuda faptului că dovezile clinice sunt foarte rare, se sugerează efectuarea unui control clinic al pacientului și poate fi necesară o reajustare a dozei de metadonă în funcție de răspunsul clinic al pacientului.

- Midazolam. Administrarea concomitentă a sunătoarei cu midazolam a dus la o scădere a biodisponibilității și ASC a midazolamului cu până la 39% și respectiv 50%, cu o posibilă reducere sau pierdere a activității terapeutice. Efectul s-ar putea datora creșterii metabolismului hepatic prin inducerea enzimei de sunătoare. Prin urmare, și deși dovezile clinice sunt foarte rare, se sugerează efectuarea unei monitorizări clinice a pacientului și poate fi necesară o creștere a dozei de midazolam, în funcție de răspunsul clinic al pacientului și de nivelurile plasmatice atinse.

- Omeprazol: în unele studii, posibilitatea unei scăderi de aproape 50% a nivelurilor plasmatice ale omeprazolului după administrarea sunătoarei, datorită inducerii metabolismului hepatic al acestuia.

- Piroxicam. Administrarea comună a sunătoarei cu piroxicam ar putea potența episoadele de fotosensibilitate. Asocierea ar trebui evitată.

- Chinolonele. Episoadele de fotosensibilitate ar putea fi îmbunătățite. Asocierea ar trebui evitată.

- Reserpină. Deși nu au fost descrise cazuri, sunătoarea ar putea antagoniza efectele reserpinei, producând o scădere a efectelor sale terapeutice. Asocierea ar trebui evitată.

- Rivaroxaban. Posibilă reducere a concentrațiilor plasmatice și a efectelor anticoagulante ale rivaroxabanului, cu risc de tromboză. Se recomandă prudență, monitorizarea efectului anticoagulant și, dacă este necesar, ajustarea dozelor.

- Roflumilast. Riscul de scădere sau pierdere a activității terapeutice a roflumilastului, poate fi necesară creșterea dozei în funcție de răspunsul clinic. Interacțiunea a fost verificată pentru rifampicină, care sa dovedit a reduce activitatea inhibitorie a fosfodiesterazei 4 a roflumilastului cu aproximativ 60%. Nu există date cu alți inductori enzimatici. Avertizați pacientul să raporteze orice simptome care indică faptul că BPOC nu este controlată.

- Sulfamide. Episoadele de fotosensibilitate ar putea fi îmbunătățite. Asocierea ar trebui evitată.

- Teofilina Au existat cazuri clinice în care a existat o scădere a concentrației plasmatice a teofilinei, cu o posibilă pierdere a activității sale. Deși mecanismul nu a fost stabilit, s-ar putea datora unui posibil efect inductor enzimatic al sunătoarei. Prin urmare, și, deși dovezile clinice sunt foarte rare, se sugerează efectuarea unui control clinic al pacientului și poate fi necesară o creștere a dozei de teofilină, în funcție de răspunsul clinic al pacientului și de nivelurile plasmatice atinse.

- Tetracicline. Episoadele de fotosensibilitate ar putea fi îmbunătățite. Asocierea ar trebui evitată.

- Tibolonă. Posibilă reducere a nivelurilor organice de tibolonă, datorită creșterii metabolismului său, indusă de sunătoare. Monitorizați posibila scădere a efectului tibolonului.

- Tolvaptan. Inducerea CYP3A4 poate duce la o reducere a nivelurilor plasmatice și a efectelor tolvaptanului. Utilizați cu precauție, evaluând eficacitatea clinică și având în vedere că poate fi necesară o creștere a dozei de tolvaptan.

- Topotecan. Nu s-au efectuat studii cu topotecan, totuși, deoarece este un substrat pentru CYP3A4, o reducere a efectului său ar putea avea loc într-un mod similar cu cel al irinotecanului. Prudență.

- Triptani (sumatriptan, naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan). Deși nu există dovezi clinice, sunătoarea ar putea crește efectele adverse serotoninergice ale triptanilor, datorită posibilelor sale efecte inhibitoare asupra recaptării serotoninei.

- Vinflunină. Posibila scădere a efectelor antineoplazice ale vinfluninei prin scăderea nivelului plasmatic (prin inducerea metabolismului său prin CYP3A4). Este recomandat să evitați combinația cu acest și alți inductori puternici.

Reacțiile adverse ale sunătoarei sunt ușoare și rareori sunt frecvente.

- Digestiv Apariția [GASTRALGIA] (0,55%), [SENSARE A PLENITĂȚII GASTRICE], [DIAREEI] (0,5%), [CONSTIPAȚIE] (5%), [NAUSEAS] și [VOMITARE] (0,55%), [USCAREA GURII ] (3%) sau [ANOREXIA] (0,5%).

- Neurologic/psihologic. [ASTENIA] și [EXHAUSTUL FIZIC] și [EXHAUSTUL MENTAL] (0,3-6%) sau [HEADACHE] (7%) sunt frecvente, deși simptomele se pot datora depresiei în sine.

- Alergic/dermatologic. Apariția [REACȚIUNILOR DE FOTOSENSIBILITATE] (0,5%) este frecventă după administrarea orală a dozelor de 3 g medicament/kg din cauza naftodiantronelor. Aceste reacții de fotosensibilitate apar cu [EROȚII EXANTEMATICE], [PRURITO] sau formarea [BLISTERS]. La persoanele infectate cu SIDA, dozele necesare pentru a produce fotosensibilitate sunt mai mici. Expunerea pielii la Soare trebuie evitată în timpul utilizării. De asemenea, este posibilă apariția [REACȚIUNILOR DE HIPERSENSIBILITATE].

- Se recomandă să nu faceți plajă în timp ce utilizați acest medicament.

- Medicul trebuie informat dacă pacientul este tratat cu medicamente anti-SIDA, warfarină, ciclosporină, teofilină, digoxină sau contraceptive orale.

- Administrarea sunătoarei nu trebuie întreruptă brusc (vezi doza, întreruperea tratamentului).

- Efectele pot dura până la 2 săptămâni pentru a apărea, astfel încât doza nu trebuie modificată, cu atât mai puțin suspendarea tratamentului fără prescripție medicală.

Nu există date disponibile în literatura de specialitate care să colecteze cazuri de supradozaj cu acest medicament.

Per capsulă: 185 mg de extract uscat de vârfuri înflorite de Hypericum perforatum (sunătoare) (raport plantă uscată/extract: 6-7; 1), echivalent cu 0,5 mg de hipericine totale.

- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

AVERTISMENTE PRIVIND EXCIPIENȚII: - Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu [INTOLERANȚĂ LACTOZĂ] ereditară sau galactoză, cu deficit de lactază Lapp sau cu malabsorbție a glucozei sau galactozei nu trebuie să ia acest medicament.

- [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE]: sunătoarea ar putea provoca fenomene de fototoxicitate, de aceea se recomandă ca pacienții tratați să evite băile de soare sau băile cu lumină UV, protejându-și pielea în mod adecvat cu protecție solară sau îmbrăcăminte de protecție.

- Tratamentul cu medicamente care sunt metabolizate de izoforma CYP3A4 a citocromului P450 (vezi interacțiuni). Înainte de a începe să utilizați sunătoare, trebuie verificat dacă pacientul nu este tratat cu niciun alt medicament.

- Sindromul de abstinență. În caz de suspendare bruscă a administrării sunătoare, a fost descris un caz de sindrom de sevraj, care a prezentat greață, anorexie, amețeli, gură uscată, sete, frisoane și oboseală acută. Aceste simptome au apărut în decurs de 24 de ore de la întreruperea tratamentului și au scăzut până în a opta zi, care a dispărut complet. Suspendarea tratamentului cu sunătoare trebuie făcută treptat, reducând doza în perioade săptămânale.

- [SINDROM SEROTONINERGIC]: În rare ocazii, un sindrom serotoninergic poate apărea asociat cu tratamentul sunătoarei atunci când este combinat cu alte medicamente care au activitate serotoninergică.

Nu s-au efectuat studii clinice la oameni, deci utilizarea sunătoare este acceptată numai în absența unor alternative terapeutice mai sigure.

Nu se știe dacă componentele sunătoare sunt excretate în cantități semnificative cu laptele matern și dacă acest lucru ar putea afecta copilul. Se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării acestui medicament.

Siguranța și eficacitatea sunătoare la copii nu au fost evaluate, astfel încât utilizarea sa nu este recomandată.

- Forme orale solide: Acestea trebuie înghițite cu un pahar cu apă. Este recomandabil să faceți fotografiile întotdeauna în același timp.

Sunătoarea poate provoca somnolență, astfel încât pacienții ar trebui să evite utilizarea mașinilor periculoase, inclusiv a automobilelor, până când sunt în mod rezonabil siguri că tratamentul medicamentos nu le afectează negativ.

- Hipericul este un inductor enzimatic puternic, prin urmare ar trebui monitorizate posibilele interacțiuni cu alte medicamente. - Dacă simptomele se agravează sau persistă după 4 săptămâni, în ciuda unei doze suficiente și a unei ingestii regulate, trebuie evaluată situația clinică.