Validarea curățării care este importanța?

Pentru validarea curățării, importanța este dată pe proces curățare, o reducere a deşeuri pe suprafața echipamentului de fabricație, accesorii Da zone, stabilirea unui dovezi documentar al unui nivel urme acceptabile, asigurându-se că produsul fabricat să nu fie poluat de orice sursă chimică sau microbiologică. La rândul său, această dovadă documentară are în vedere o metodă și o frecvență a eșantionare eficientă, o metodă analitică adecvată și criteriu acceptarea stabilită.

curățeniei

Se aplică tuturor echipamentelor de de fabricație, accesorii Da zone care au contact direct cu produsul. Fiecare companie pe baza politicilor sale interne trebuie să analizeze și să definească cum să o facă eficient. Acest proces trebuie evaluat în așa fel încât să se demonstreze eficacitate prin validarea acestui lucru.

Aveți nevoie de sfaturi?

Pentru validarea curățării, trebuie să țineți cont de:

  • Procedura de curățare care trebuie validată trebuie definită, documentată și aprobată, descriind în detaliu echipamentul, materialele, reactivii.
  • Parametrii critici de curățare ar trebui să fie timpul, temperatura, tipul de cicluri, numărul de cicluri, detergenții, mecanismul de curățare etc.
  • Înainte de a începe validarea curățării, trebuie să se verifice dacă echipamentele studiate și echipamentele analitice care urmează să fie utilizate sunt calificate corespunzător.
  • În același mod, trebuie să se verifice dacă tehnicile analitice necesare sunt

Ce pași pot urma pentru validarea curățării?

O referință a pașilor pentru dezvoltarea validării curățării este: