Liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) este al doilea Analog uman al peptidei de tip glucagon-1 (GLP-1) disponibil în Spania. Este indicat, conform fișei sale tehnice, în tratamentul DM2 la adulți combinat, în dublă terapie, cu metformină sau o sulfoniluree, la pacienții cu control glicemic insuficient, în ciuda faptului că au primit doza maximă tolerată a acestor medicamente în monoterapie sau în asociere cu metformină și o sulfoniluree sau, în triplă terapie, combinată cu metformină și o tiazolidindionă, la pacienții cu control glicemic insuficient, în ciuda terapiei duale. Conform site-ului web al AEMPS, Victoza nu este încă pe piață, deși prezentarea a 2 pixuri preumplute este la preț 138,16 € care îl plasează ca unul dintre medicamentele cu un cost zilnic al tratamentului plus înalt. Așa cum este tradiție în acest tip de bilete, avem s-au adunat într-o singură postare o serie de documentații pe care le considerăm de bază pentru a vă face o idee despre ceea ce este în prezent locul în terapia acestui medicament. Cu acest amalgam, am clarificat următoarele ...

plecare

Securitate: din cauza lipsei de experiență clinică, liraglutidă nu face trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică sau la populație pediatric. Nu este necesară ajustarea dozei la insuficiența renală la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. La pacienții foarte vârstnici (≥75 ani), experiența de utilizare este, de asemenea limitat. Efectele adverse sunt în principal gastro-intestinale (greață, diaree, vărsături), iar studiile au observat rate de întrerupere a tratamentului asociate cu acestea între 35-56%, foarte mai mare decât placebo (17-19%). Sunt descrise cazuri de pancreatită cu acest medicament. Deși rata înregistrată nu pare a fi mai mare decât de obicei la pacienții cu DM2, trebuie raportate simptomele obișnuite ale ceea ce poate fi un efect advers potențial grav. Efectele adverse la nivelul tiroidei au fost, de asemenea, descrise în rozătoare tratat cu acest antidiabetic, al cărui impact asupra omului este în prezent necunoscut. În comparație cu exenatida, Mai puțin efecte adverse cu liraglutidă (74,9% vs 78,9%), dar mai mult serios (7,2% vs 4,7%). 26% dintre pacienții tratați cu liraglutidă au suferit hipoglicemie blând, comparativ cu 34% dintre cei tratați cu exenatidă.

Eficacitate: Eficacitatea (și siguranța) liraglutidei în DM2 a fost stabilită în programul LEAD, seria de 6 Studii clinice randomizate (n = 4456) în care răspunsul liraglutidei (0,6-1,8 mg/zi) a fost evaluat comparativ cu placebo, rosiglitazonă glimepiridă, insulină glargină sau exenatidă. În 5 din cele 6 studii liraglutida a fost utilizată în terapia dublă (cu metformină, glimepiridă sau altă sulfoniluree) sau triplă (cu metformină + rosiglitazonă, metformină + glimepiridă sau metformină + altă sulfoniluree) durată dintre studii a variat între 26-52 săptămâni și în acestea, variabila rezultatului principal a fost varianta HbA1c de la începutul până la sfârșitul acestuia.

Locul în terapeutică: o revizuire, folosind metodologia GRAD stabiliți o recomandare slab în favoarea utilizării sale atunci când a) toate combinațiile posibile de terapie duală și triplă recomandate de liniile directoare pentru metformină și/sau sulfoniluree cu insulină sau glitazonă provoacă intoleranță, b) sunt toate contraindicate; c) generează hipoglicemie sau creștere în greutate (la pacienții obezi) astfel încât să implice un risc adăugat semnificativ; sau d) eșuează în controlul glicemic în ciuda dozelor maxime. În această privință, este de asemenea interesant să citiți documentul de evaluare al Institutului Național pentru Sănătate și Excelență Clinică, din care Centrul Național de Prescriere a făcut un rezumat exact.