• Politică și societate

Universitatea din Oxford și Astrazeneca vor efectua încă un test pentru a clarifica incertitudinea generată în jurul eficacității vaccinului lor

Vaccinul Oxford și Astrazeneca fa un pas inapoi. Producătorii vor trebui să efectueze un nou studiu clinic global pentru a clarifica incertitudinea generată în jurul eficacității acestui remediu împotriva lui coronavirus. Acest antidot sa dovedit a fi eficient cu 70%. Și la doar câteva zile după raportarea performanței lor, entitățile din Marea Britanie au anunțat o formulă de aplicare care le-ar putea crește eficacitatea până la 90%. Această strategie nu i-a convins pe experți.

studiul

Acest procent ridicat a fost atins prin eroare. Entitățile britanice au descoperit că o primă doză puternică ar putea reduce eficacitatea celei de-a doua. Adică, două doze complete au arătat o eficacitate de 62% în timp ce o jumătate de doză și, mai târziu, o doză completă, a atins acel 90%. Și acest dans al procentelor este ceea ce va duce Oxford și Astrazeneca înapoi pentru a relua testele.

Acum ca am gasit ceea ce arata ca o eficienta mai buna, trebuie sa validam acest lucru, asa ca trebuie sa facem un studiu suplimentar.

„Acum că am găsit ceea ce pare a fi o eficacitate mai bună, trebuie să validăm acest lucru, așa că trebuie să facem un studiu suplimentar”, a explicat CEO-ul Astrazeneca., Pascal Soriot, într-un interviu cu Bloomberg. „Vom face probabil un alt” studiu internațional, dar acest lucru ar putea fi mai rapid, deoarece știm că eficacitatea este ridicată, deci avem nevoie de mai puțini pacienți ”, a adăugat el.

Noul proces nu va întârzia autorizarea de urgență

Soriot a asigurat că acest nou test suplimentar nu va întârzia aprobările de reglementare din Marea Britanie și Uniunea Europeană. Guvernul din Boris Johnson El a cerut autorității de reglementare a medicamentelor în urmă cu o săptămână să evalueze autorizația de urgență a vaccinului. Marea Britanie a adoptat o lege prin care poate aproba unul dintre prototipuri înainte ca autoritatea de reglementare europeană să o facă. Dar ai până până în ianuarie să o faci.

in orice caz, Autorizarea poate fi întârziată în Statele Unite. "Este puțin probabil ca autoritatea de reglementare să aprobe vaccinul pe baza studiilor efectuate în altă parte, în special cu întrebări legate de rezultate", a spus Soriot. „Autorizarea este încă așteptată în unele țări înainte de sfârșitul anului, a adăugat el.

Oamenii de știință pun la îndoială vaccinul

Cea mai dură critică a anchetei britanice a venit de la directorul programului de vaccinare SUA Operation Warp Speed, Moncef slaoui, cine a condamnat asta cel mai înalt nivel de eficacitate a fost testat doar la populația tânără.

I s-au alăturat atacuri de la consilieri la autoritatea de reglementare a drogurilor din SUA (FDA) și oameni de știință de la Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Ambele organisme au criticat faptul că producătorii nu au explicat cum au ajuns la concluzia că prototipul lor este eficient la 70%.

"Dacă acest lucru nu este cunoscut, este dificil să se cunoască importanța descoperirilor lor", a spus el., Paul ofit, membru al Comitetului consultativ al FDA pentru vaccinuri și produse biologice conexe, unul dintre cei însărcinați cu revizuirea vaccinurilor Covid-19 înainte de a fi comercializate, în declarații adresate CNN. Atât Pfizer, cât și Moderna au lansat datele care i-a determinat să concluzioneze eficacitatea antidoturilor lor.

De asemenea, entitățile americane au subliniat lipsa generală de transparență în anchetă. Potrivit declarației emise de Astrazeneca luni, 23.000 de persoane au participat la procesul său de fază 3. Ca de obicei, unii dintre voluntari au primit vaccinul anticovid, în timp ce alții pur și simplu un placebo.

Laboratorul britanic a explicat că 131 de participanți au dezvoltat Covid-19. Cu toate acestea, nu specifică câte persoane au primit injecția corectă și câte nu au făcut-o, ducând la scepticism. Niciunul dintre purtătorii de cuvânt