E1199 - BAYER HISPANIA S.L.

adolescenți vârsta

Fără evaluări!

Fii primul care îți dă cu părerea.

Clasificarea vizitatorilor

rezumat

Trebuie să fiți înregistrat și/sau să vă conectați pentru a ne da opinia.

Note privind produsul

- Hormon sexual cu activitate estrogenică. Estrogenii sunt hormoni sexuali feminini, produși în principal de ovare. Dintre acestea, estradiolul se remarcă, fiind cea mai puternică formă. Estrogenii își exercită efectele acționând asupra receptorilor citoplasmatici specifici, modulând.

Calea orală, transdermică, vaginală:
- Absorbţie:

Doza de estradiol trebuie individualizată cu atenție, în funcție de nevoile pacientului și de tolerabilitatea la tratament.

FDA categoria X. Estrogenii în timpul sarcinii au demonstrat potențial teratogen. A fost descris un sindrom cunoscut sub numele de VACTERL, un nume care grupează inițialele tipurilor de malformații pe care le pot da naștere: vertebrale, anale, cardiace, traheale, esofagiene, radiale și renale. Acest sindrom apare cu o frecvență de 0,1% din făturile expuse. De asemenea, pot provoca efecte feminizante asupra făturilor masculine.
În acest caz, potențialul risc embriotoxic și/sau teratogen depășește în mod clar beneficiul terapeutic teoretic și, în plus, nu s-a dovedit a fi util ca agenți antiabortivi, astfel încât utilizarea acestui medicament este contraindicată la femeile gravide.
Estradiolul este destinat tratamentului proceselor legate de menopauză, deci nu este destinat inițial femeilor aflate la vârsta fertilă. Cu toate acestea, sarcina nu poate fi exclusă, mai ales în primele luni de menopauză. În caz de sarcină, tratamentul va fi oprit imediat.

Acest medicament nu este indicat în timpul alăptării.

Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, de aceea se recomandă evitarea utilizării acestuia.

Experiența clinică la femeile cu vârsta peste 65 de ani este limitată. În general, pacienții cu vârsta peste 65 de ani prezintă un risc crescut de tromboză venoasă.

- Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor.

* Calea orală: suferă un efect intens la prima trecere a ficatului, ceea ce reduce drastic biodisponibilitatea acestuia. După administrarea unei doze de 1-2 mg, Cmax este atins la 3-6 ore, revenind la normal după 24 ore în medie (6-48 ore).

* Terapia de substituție hormonală (TRS) a semnelor și simptomelor deficitului de estrogen asociat cu [MENOPAUZA], atât naturală, cât și chirurgicală, cum ar fi [SOFOCOS], transpirații nocturne sau vulvovaginită atrofică.
Tratamentul trebuie limitat doar la femeile la care simptomele au un impact semnificativ asupra calității vieții.

- Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor.

- Distribuție: estrogenii circulă în principal legați de proteine ​​(50%), cum ar fi globulina sau albumina care leagă hormonul sexual. Estrogenii sunt răspândiți pe scară largă în tot corpul, fiind găsiți în principal în țesuturile sale țintă.
- Metabolism: Estradiolul are un efect intens de primă trecere hepatică. Este metabolizat în ficat în estronă, un metabolit de 10 ori mai puțin activ decât estradiolul. Ambele forme pot fi la rândul lor transformate în estriol, un metabolit practic inactiv, precum și glucuron și sulfat-conjugați de estradiol sau estronă. Se pare că citocromul P450 CYP3A4 joacă un rol major în metabolismul estradiolului.
Capacitate de inducere/inhibare a enzimei: Estradiolul se comportă ca un inhibitor puternic al CYP3A4.
- Excreție: Estradiolul este excretat în principal în urină (în principal sub formă de metaboliți, în special estriol; 5-8% nemodificat). T1/2 are 1 h, iar CLh este de 650-900 l/24 h · m2. Glucuronul și sulfatul-conjugați sunt excretați în principal în bilă către intestin, unde sunt metabolizați de flora intestinală, eliberând din nou estradiol, care poate fi reabsorbit, dând naștere unui ciclu enterohepatic.

Estradiolul trebuie combinat cu un progestin la femeile cu uter intact pentru a reduce riscul de cancer endometrial.

- Drajeuri și comprimate: Luați întregi, fără a mesteca, după masă.

- Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, pe cale orală: Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate.

AVERTISMENTE PRIVIND EXCIPIENȚII:
- Acest medicament conține zaharoză. Pacienții cu [INTOLERANȚĂ FRUCTOZĂ] ereditară, malabsorbție la glucoză sau galactoză sau insuficiență de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

AVERTISMENTE PRIVIND EXCIPIENȚII: - Acest medicament conține lactoză. Pacienții cu [INTOLERANȚĂ LACTOZĂ] ereditară sau galactoză, cu deficit de lactază Lapp sau cu malabsorbție a glucozei sau galactozei nu trebuie să ia acest medicament.