Prospect: informații pentru utilizator

prospect

Amoxicilină Ardină 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs. .

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dvs. (sau pentru copilul dumneavoastră) și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este Amoxicilina Ardina și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amoxicilină Ardină
  3. Cum să luați Amoxicilină Ardină
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Amoxicilină Ardină
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce este Amoxicilina Ardina

Amoxicilina Ardina este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Acest medicament aparține unui grup de medicamente numite „peniciline”.

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene și nu funcționează pentru tratarea infecțiilor virale, cum ar fi gripa sau răcelile.

Este important să urmați instrucțiunile privind doza, intervalul de administrare și durata tratamentului indicate de medicul dumneavoastră.

Nu depozitați sau refolosiți acest medicament. Dacă ați rămas un antibiotic după tratament, returnați-l la farmacie pentru eliminarea corespunzătoare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe scurgere sau în coșul de gunoi.

Pentru ce se utilizează Amoxicilină Ardine

Amoxicilina Ardina este utilizată pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii în diferite părți ale corpului. Amoxicilina Ardina poate fi, de asemenea, utilizată în asociere cu alte medicamente pentru tratarea ulcerelor de stomac.

Nu luați Amoxicilină Ardină:

  • dacă sunteți alergic la amoxicilină, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • dacă ați avut vreodată o reacție alergică la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o erupție pe piele sau umflarea feței sau a gâtului.

Nu luați Amoxicilină Ardină dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua Amoxicilină Ardină.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoxicilină Ardină dacă:

  • aveți mononucleoză infecțioasă (febră, dureri în gât, glande umflate și oboseală extremă)
  • aveți probleme cu rinichii
  • nu urinează regulat.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Amoxicilină Ardină.

Analize de sânge și urină

Dacă aveți:

  • analiza urinei (glucoză în urină) sau analize de sânge pentru funcția ficatului
  • test de oestriol (utilizat în timpul sarcinii pentru a verifica dacă bebelușul se dezvoltă normal).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului că luați Amoxicilină Ardină. Acest lucru se datorează faptului că Amoxicilina Ardină poate modifica rezultatele acestor tipuri de teste.

Utilizarea amoxicilinei ardină cu alte medicamente

Raportați-vă m și medic sau farmacist dacă utilizați, ați utilizat recent sau ar putea fi necesar să utilizați orice alt medicament.

  • Dacă luați alopurinol (utilizat pentru gută) cu amoxicilină ardină, este posibil să aveți o reacție alergică cutanată.
  • Dacă luați probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de amoxicilină ardină.
  • Dacă luați anticoagulante (cum ar fi warfarina) cu amoxicilină ardină, pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
  • Dacă luați alte antibiotice (cum ar fi tetraciclină), amoxicilina ardină poate fi mai puțin eficientă.
  • Dacă luați metotrexat (utilizat pentru tratamentul cancerului și psoriazisului sever), amoxicilina ardină poate determina o creștere a efectelor secundare.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Amoxicilina Ardine poate avea efecte secundare, iar simptomele (cum ar fi reacții alergice, amețeli și convulsii) vă pot face să nu aveți nevoie să conduceți vehicule.

Nu conduceți și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți bine.

Amoxicilina ardină conține glucoză, zaharoză și sodiu

Acest medicament conține glucoză și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Pacienții cu diabet zaharat trebuie să rețină că acest medicament conține 1,6 g zaharoză la 5 ml (320 mg la ml).

Poate provoca cariile dentare .

Pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu trebuie să rețină că acest medicament conține 16,43 mg (0,71 mmol) sodiu la 5 ml de suspensie reconstituită.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Agitați bine sticla înainte de fiecare hrănire.
  • Faceți spațiu uniform pe tot parcursul zilei, la cel puțin 4 ore distanță.

Doza uzuală este:

Copii cu o greutate mai mică de 40 kg

Toate dozele se bazează pe greutatea corporală a copilului în kilograme.

  • Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Amoxicilină Ardină trebuie administrată bebelușului sau copilului dumneavoastră.
  • Doza uzuală este de 40 mg până la 90 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, administrată în două sau trei doze divizate.
  • Doza maximă recomandată este de 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, pe zi.

Adulți, vârstnici și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult

În mod normal, această suspensie nu este recomandată adulților și copiilor cu o greutate mai mare de 40 kg. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Probleme renale

Dacă aveți probleme cu rinichii, doza poate fi mai mică decât doza obișnuită.

Dacă luați mai multă Amoxicilină Ardină decât trebuie

Dacă ați luat mai multă Amoxicilină decât trebuie, semnele pot fi un stomac deranjat (greață, vărsături sau diaree) sau cristale în urină, care pot fi văzute ca urină tulbure sau probleme de urinare. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Aduceți medicamentul pentru a vă arăta. De asemenea, puteți apela Serviciul de informații despre toxicologie, la telefonul 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați Amoxicilină Ardină

  • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
  • Nu luați următoarea doză prea curând, așteptați cel puțin 4 ore înainte de a lua următoarea doză.
  • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Cât timp trebuie să luați Amoxicilină Ardină

  • Continuați să luați Amoxicilină Ardină atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Trebuie să luați toate dozele pentru a bate infecția. Dacă unele bacterii supraviețuiesc, pot provoca reapariția infecției.
  • După terminarea tratamentului, dacă continuați să vă simțiți rău, ar trebui să vă adresați din nou medicului dumneavoastră.

Candidioza (o infecție fungică a părților umede ale corpului care poate provoca durere, mâncărime și scurgeri albe) poate apărea dacă Amoxicilina Ardină este administrată o perioadă lungă de timp. Dacă se întâmplă acest lucru, consultați-vă medicul.

Dacă luați Amoxicilină Ardină pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră vă poate efectua teste suplimentare pentru a verifica dacă rinichii, ficatul și sângele funcționează normal.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Încetați să luați Amoxicilină Ardine și consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:

Următoarele reacții adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

Acestea pot apărea în timpul tratamentului sau până la câteva săptămâni după.

Dacă apare oricare dintre simptomele de mai sus, opriți administrarea medicamentului și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Uneori este posibil să aveți reacții cutanate mai puțin grave, cum ar fi:

  • o erupție cutanată moderată mâncărime (umflături rotunde, roșu-roz), zone umflate, asemănătoare veziculelor de pe antebrațe, picioare, palme, mâini sau picioare. Acest lucru este rar (poate afecta până la 1 din 100 de persoane).

Dacă aveți oricare dintre acestea, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul cu Amoxicilină Ardine va trebui întrerupt.

Alte posibile efecte adverse sunt:

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • acnee
  • boală
  • diaree.

Rar (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

  • candidoză (infecție cu drojdie a vaginului, a gurii sau a pliurilor pielii), puteți primi tratament pentru infecția cu drojdie de la medicul sau farmacistul dumneavoastră
  • probleme cu rinichii
  • convulsii epileptice, observate la pacienții tratați cu doze mari sau cu probleme renale
  • ameţeală
  • hiperactivitate
  • cristale în urină, care pot apărea ca urină tulbure sau dificultate sau disconfort în timpul urinării. Asigurați-vă că beți multe lichide pentru a reduce șansa apariției acestor simptome.
  • decolorarea dinților, care dispare în mod normal odată cu periajul (acest lucru a fost raportat la copii)
  • limba poate schimba culoarea în galben, maro sau negru și poate părea păroasă
  • o descompunere excesivă a globulelor roșii care provoacă un tip de anemie. Semnele includ: oboseală, cefalee, dificultăți de respirație, amețeli, paloare și îngălbenirea pielii și a albului ochilor
  • număr scăzut de celule albe din sânge
  • număr scăzut de celule implicate în coagularea sângelui
  • Poate dura mai mult decât în ​​mod normal ca sângele să se coaguleze. Puteți aprecia acest lucru dacă nasul vă sângerează sau vă taie.

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Pudra uscata

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Suspensie lichidă

Odată reconstituită, suspensia trebuie utilizată în termen de 14 zile la frigider. .

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depuneți recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la Punto SIGRE al farmaciei obișnuite. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Amoxicilină Ardină

  • Substanța activă este amoxicilina. Conținutul de amoxicilină din fiecare 5 ml de suspensie este de 250 mg.
  • Celelalte componente sunt: ​​acid citric anhidru (E330), citrat trisodic dihidrat (E331) (sodiu), benzoat de sodiu (E211), celuloză microcristalină (E460)/carboximetil celuloză de sodiu (E466), aromă de zmeură (conține glucoză și amidon de porumb) ), Aerosil, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu (sodiu) și zaharoză.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Amoxicilină Ardine 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere albă în flacoane de sticlă de culoare chihlimbar de tip II cu un volum nominal de 114 ml (pentru prezentări de 40 ml) sau 158 ml (pentru prezentări de 120 ml). Aceste sticle sunt ambalate într-o cutie cu o seringă de dozare gradată pentru o doză medie de 30 mg/kg de greutate corporală pe zi, cu echivalența în greutate a copilului și mililitri pe doză. .

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru producție :

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Mare căpitan, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsabil de fabricație:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

Jarama, 111 (Polígono Industrial)

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: octombrie 2018.

Informații detaliate și actualizate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției spaniole pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) http: // www.aemps.gob.es /

Sfaturi generale privind utilizarea antibioticelor

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Nu sunt eficiente împotriva infecțiilor virale.

Uneori, o infecție cauzată de bacterii nu răspunde la tratamentul cu antibiotice. Unul dintre cele mai frecvente motive pentru care apare acest lucru este faptul că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la antibioticul care este luat. Aceasta înseamnă că bacteriile pot supraviețui sau crește în ciuda antibioticului.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea corectă a antibioticelor poate reduce șansele ca bacteriile să devină rezistente la acestea.

Când medicul dumneavoastră vă prescrie un antibiotic, acesta este doar pentru a vă trata boala actuală. Acordarea atenției la următoarele sfaturi va ajuta la prevenirea apariției bacteriilor rezistente care pot face ca antibioticul să nu funcționeze:

1. Este foarte important să luați antibioticul în doza corectă, la orele corecte și pentru numărul corect de zile. Citiți instrucțiunile de pe prospect și, dacă nu înțelegeți ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2. Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă vi s-a prescris special și trebuie să-l utilizați numai pentru infecția pentru care a fost prescris.

3. Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise pentru alte persoane, chiar dacă au o infecție similară cu a dumneavoastră.

4. Nu trebuie să administrați alte persoane antibiotice care vi s-au prescris.

5. Dacă mai aveți antibiotice după terminarea tratamentului, vă rugăm să returnați toate medicamentele neutilizate la farmacie pentru a vă asigura că sunt îndeplinite cerințele privind eliminarea.

Instrucțiuni pentru reconstituire

Verificați dacă capacul este intact înainte de utilizare.

Răsturnați și agitați sticla pentru a slăbi pulberea care aderă la fund.

Umpleți sticla cu apă până la semnul de pe eticheta sticlei indicată de o săgeată.

Răsturnați și agitați bine, umpleți cu apă până la semn. Răsturnați și agitați din nou.