PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

prospect

Clismă Casen 139 mg/ml și 32 mg/ml soluție rectală

dihidrogen fosfat de sodiu anhidru/hidrogen fosfat disodic anhidru

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou. .
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora, chiar dacă aceștia prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Enema Casen și pentru ce se folosește?

2. Înainte de a utiliza Enema Casen

3. Cum se utilizează Enema Casen

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Enema Casen

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Enema Casen aparține unui grup de medicamente numite laxative administrate rectal.

Enema Casen este indicat în acele cazuri în care este necesară o mișcare intestinală, cum ar fi:

  • În pre și post chirurgie.
  • Livrare și postpartum.
  • Înainte de rectoscopie și sigmoidoscopie (examinarea intestinului prin tehnici endoscopice folosind o sondă).
  • Înainte de examinările radiologice
  • Impactul fecal.

Ar trebui să consultați un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 6 zile.

Nu utilizați Enema Casen

  • Dacă sunteți alergic la dihidrogen fosfat de sodiu anhidru, hidrogen fosfat disodic anhidru sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • La copii sub 2 ani.
  • Dacă există suspiciune de obstrucție intestinală.
  • Dacă aveți megacolon (dilatarea colonului), ileostomie (anus artificial), stenoză anorectală (îngustarea rectului), incapacitate de a produce mișcări intestinale normale (ileus paralitic) sau anus neperforat.
  • Obstrucție congenitală a colonului (boala Hirschsprung).
  • Dacă aveți insuficiență renală severă sau moderată.
  • Dacă aveți insuficiență cardiacă simptomatică.
  • Dacă aveți simptome de apendicită, perforație intestinală sau boli inflamatorii intestinale active (cum ar fi boala Crohn sau colita ulcerativă).
  • Dacă aveți sângerări rectale nediagnosticate.
  • Dacă suferiți de tensiune arterială crescută necontrolată (tensiune arterială crescută).
  • Dacă suferiți de deshidratare.

În caz de îndoială cu privire la oricare dintre aceste situații sau în special a dumneavoastră, consultați medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Enema Casen:

Acest medicament nu trebuie utilizat ca tratament regulat pentru constipație.

Utilizarea Enema Casen cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați:

  • medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), cum ar fi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (de exemplu, enalapril, ramipril, lisinopril) și antagoniști ai receptorilor de angiotensină (de exemplu, losartan, candersantan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan),
  • medicamente pentru tratarea anginei pectorale (blocante ale canalelor de calciu),
  • medicamente pentru golirea vezicii urinare (diuretice),
  • medicamente pentru tulburări de conduită (litiu),
  • medicamente care ar putea modifica echilibrul apei sau electroliților (potasiu, sodiu, fosfat, calciu) din sânge,
  • medicamente pentru curățarea intestinului (fosfat de sodiu),
  • medicamente care modifică ritmul inimii (prelungesc intervalul QT): cum ar fi amiodaronă, trioxid de arsen, astemizol, azitromicină, eritromicină, claritromicină, clorpromazină, cisapridă, citalopram, domperidonă, terfenadină, procainamidă.
  • antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum aspirina sau ibuprofenul.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă alăptați, ar trebui să exprimați și să aruncați laptele pe care îl produceți timp de cel puțin 24 de ore după administrarea Enema Casen.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Enema Casen nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Enema Casen conține clorură de benzalconiu

Acest medicament conține 0,6 mg clorură de benzalconiu per mililitru de soluție rectală.

Clorura de benzalconiu poate provoca iritații locale.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a Enema Casen indicate de medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți îndoieli.

Enema Casen este un medicament rectal. Trebuie administrat la temperatura camerei. Pentru autoaplicarea clismei Casen, se recomandă ca pacientul să fie reclinat pe partea stângă și cu ambele picioare îndoite peste piept (Figura 1) sau reclinate cu piciorul stâng extins și dreapta îndoit peste piept (Figura 2 ).

Figura 1 Figura 2

Când ENEMA CASEN urmează să fie administrat pacientului de către o altă persoană, pozițiile recomandate pot fi fie cele descrise pentru autoaplicare, fie cea care apare în Figura 3 .

Îndepărtați manșonul albastru de protecție din canula prelubricată.

În pozițiile indicate, introduceți cu atenție canula în rect pentru a evita rănirea peretelui rectului și apăsați recipientul ușor și continuu până când pătrunde cantitatea necesară de lichid. Pacientul ar trebui să mențină această poziție până când va simți un puternic impuls de a defeca.

În general, 2 până la 5 minute sunt suficiente pentru a obține efectul dorit. Dacă produsul nu este expulzat după acest timp, vezi secțiunea 4: „Efecte adverse posibile”.

În general, se recomandă următoarea doză:

  • Sugari și copii cu vârsta sub 2 ani: Nu administrați Enema Casen la copii cu vârsta sub doi ani, utilizarea acestuia este contraindicată.

  • Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 15 ani: Doza recomandată este o doză unică de 5 ml/kg sau până la maximum 140 ml. Durata maximă a tratamentului va fi de o clismă pe zi, timp de cel mult 6 zile consecutive.

Doza recomandată este o singură clismă de 140 ml sau 250 ml. Se poate administra o dată pe zi, timp de maximum 6 zile consecutive.

Regimul de dozare recomandat este același ca la adulți.

Pacienți cu insuficiență hepatică

În acest caz, nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență renală

Acest medicament nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.

Se va administra cu precauție pacienților cu insuficiență renală ușoară și numai pe bază de prescripție medicală.

Dacă utilizați mai mult Enema Casen decât ar trebui

Consultați imediat medicul sau farmacistul sau serviciul de informații toxicologice. Telefon 91 562 04 20.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Efectele secundare ale Enema Casen sunt descrise mai jos în funcție de frecvența lor:

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

-tetanie (spasme dureroase ale mușchilor membrelor), hiperfosfatemie (fosfor crescut în sânge), deshidratare,

-hipocalcemie (scăderea calciului în sânge), hipokaliemie (scăderea potasiului în sânge), hipernatremie (creșterea sodiului în sânge), acidoză metabolică (acumularea de acizi în fluidele corpului), greață, vărsături, dureri abdominale, distensie abdominală (abdomen umflat ), diaree, durere gastro-intestinală, durere și disconfort anal, usturime, vezicule, mâncărime, iritație rectală și frisoane.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

- Creșterea tranzitorie a fosforului în sânge.

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: www.notificaRAM.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu necesită condiții speciale de păstrare, cu toate acestea, în rare ocazii, pot apărea floculații anorganice în soluție care nu afectează în niciun fel integritatea preparatului.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Enema Casen după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția clismei Casen

  • Substanțele active sunt dihidrogen fosfat de sodiu anhidru și hidrogen fosfat disodic anhidru. Fiecare ml de soluție rectală conține 139 mg dihidrogen fosfat de sodiu anhidru și 32 mg hidrogen fosfat disodic anhidru.
  • Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu, edetat disodic și apă purificată.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Enema Casen este prezentat ca o soluție rectală incoloră și inodoră în recipiente din plastic flexibil de 250, 140 și 80 ml, închise ermetic, cu o supapă de reținere și o canulă rectală prelubricată fără latex.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Casen Recordati, S.L.

Autostrada Logroño, km. 13.300

50180 Utebo (Zaragoza).

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: octombrie 2017