Prospect: informații pentru utilizator

euphyllin

Eufilina Venosa 200 mg soluție injectabilă

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

  1. Ce este Eufilin Venosa și pentru ce se utilizează?
  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Venous Eufilin
  3. Cum se utilizează Venous Eufilin
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Venous Eufilin
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Eufilina venoasă aparține unui grup de medicamente numite antiastmatice care acționează relaxând mușchiul neted al tuburilor bronșice și al plămânilor. Este indicat în principal în tratamentul atacurilor acute de astm bronșic și a stărilor bronhospastice reversibile asociate cu bronșită cronică sau emfizem. Este, de asemenea, indicat ca tratament de ajutor în dispneea paroxistică, edemul pulmonar acut și alte manifestări ale insuficienței cardiace.

Teofilina nu trebuie utilizată ca tratament de primă linie pentru tratarea astmului la copii.

  • Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • Dacă ați avut recent un atac de cord.
  • Dacă aveți o tahiaritmie acută.
  • Copii sub 6 luni.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de utilizare Eufilin venos

Dacă aveți oricare dintre următoarele boli sau afecțiuni, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei.

  • Angina pectorală instabilă
  • Propensiunea pentru tahiaritmie
  • Hipertensiune arterială severă

  • Cardiomiopatia obstructivă hipertrofică
  • Hipertiroidism
  • Epilepsie
  • Ulcer gastric și/sau ulcer duodenal
  • Porfiria
  • Insuficiență hepatică și renală

În cazul în care suferiți de insuficiență hepatică, insuficiență cardiacă congestivă sau aveți mai mult de 65 de ani, medicul dumneavoastră vă va administra doze mai mici.

În caz de febră, poate fi necesară reducerea dozei.

Concentrația plasmatică a teofilinei trebuie controlată, în cazul obținerii unui efect insuficient cu doza recomandată și în cazul reacțiilor adverse.

Dacă sunteți fumător, medicul dumneavoastră vă poate administra doze mai mari de acest medicament sau vă poate administra dozele recomandate la intervale mai scurte.

Consultați-vă medicul, chiar dacă oricare dintre circumstanțele de mai sus vi s-a întâmplat vreodată.

Eufilina venoasă poate reduce acțiunea altor medicamente, cum ar fi carbonatul de litiu și beta-blocantele, dacă acestea sunt administrate în același timp.

Dacă vi se administrează concomitent Eufilin venos cu contraceptive orale, anumite antibiotice (eritromicină, claritromicină, josamicină, spiramicină, troleandromicină, ciprofloxacină, enoxacină și pefloxacină), imipenem, isoniazid, thiabendazol, blocanți ai canalelor de calciu (de exemplu, verab (de exemplu, veramicină), propanolol, mexiletină, propafenonă, ticlopidină, cimetidină, ranitidină alopurinol, feboxosat, fluvoxamină, interferon alfa, peginterferon alfa-2, zafirlukast și vaccinuri antigripale, etinitidină, idrocilamidă și zileuton, efectele Euf apariția efectelor adverse.

Eficacitatea Eufilinei venoase poate fi redusă la fumători și în cazurile în care este administrată simultan cu barbiturice (în special fenobarbital, pentobarbital și primidonă), carbamazepină, fenitoină și fosfenitoină, rifampicină și rifapentină, sufinpirazonă și produse care conțin sunătoare (Herb) din San Juan).

Dacă sunteți fumător sau luați oricare dintre medicamentele de mai sus, informați medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Eufilina Venosa.

În cazuri izolate, s-a observat supradozaj atunci când teofilina și ranitidina sunt administrate în același timp.

Administrarea de Eufilin venos poate crește efectele medicamentelor diuretice (de exemplu, furosemid) și poate crește toxicitatea medicamentelor digitalice.

Administrarea de Eufilin venos cu reserpină poate provoca tahicardie

În cazul în care halotanul este administrat pacienților cărora li se administrează Eufilina Venosa, pot apărea tulburări severe ale ritmului cardiac.

Ar trebui să evitați să beți cantități mari de băuturi cofeinizate, cum ar fi: ceai, cafea, cacao, băuturi cola sau cantități mari de ciocolată, deoarece aceste produse pot crește efectele secundare ale acestui medicament.

Interferența cu testele analitice: Teofilina poate interfera cu anumite teste analitice, în acest caz consultați medicul care vă va informa în consecință.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.

Nu există interacțiuni cunoscute ale Eufilinei venoase cu alimente sau băuturi.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Medicul dumneavoastră va evalua dacă utilizați sau nu acest medicament.

Nu conduceți și nu utilizați scule sau utilaje dacă utilizați Eufilina Venosa.

Aceste tipuri de medicamente pot modifica viteza de reacție și pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Eufilina Venosa vă va fi administrat în spital de către personalul medical. Acest medicament vi se va administra intravenos.

Medicul dumneavoastră vă va indica durata tratamentului cu Eufilin venos.

În general, conținutul unei fiole se administrează sub formă de injecție intravenoasă de 1-3 ori pe zi. După caz, Eufilina Venosa poate fi administrată și sub formă de perfuzie intravenoasă sau - în cazuri speciale - poate fi administrată pe cale orală.

În dispneea acută, se pot administra 1-2 fiole de Eufilin venos. Trebuie să existe un interval de cel puțin 8 ore între două doze consecutive.

Injecția intravenoasă vă va fi administrată într-o poziție culcată deosebit de lent (în aproximativ 5 minute).

În caz de urgență, pacientul poate lua conținutul a 1 - 2 fiole de Eufilina Venosa diluate în lichid pe cale orală.

La pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale sau la pacienții vârstnici, insuficiență cardiacă, deficit sever de oxigen, pneumonie, infecții virale, copii cu vârsta peste 6 ani și fumători: Medicul dumneavoastră va evalua doza care trebuie administrată.

Dacă credeți că acțiunea Eufilina Venosa este prea puternică sau prea slabă, spuneți medicului dumneavoastră.

Eufilin nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 luni.

Doar în cazuri excepționale, teofilina trebuie administrată intravenos copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 1 an.

Acest medicament vă va fi administrat într-un spital de către profesioniștii din domeniul sănătății, deci este puțin probabil să primiți mai mult Eufilin venos decât ar trebui; totuși, dacă credeți că vi s-a administrat mai multe medicamente decât ar trebui, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

În caz de supradozaj accidental, consultați Serviciul de informații toxicologice (telefon: 91-562.04.20) indicând produsul și cantitatea administrată. Luați acest prospect cu voi.

Acest medicament vă va fi administrat într-un spital de către profesioniștii din domeniul sănătății, deci este puțin probabil să nu primiți doza de Eufilin venos pe care ar trebui să o luați; totuși, dacă credeți că au uitat să vă administreze acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Foarte frecvente: este posibil să observați bătăi rapide sau neregulate ale inimii (tahicardie și aritmie), palpitații și hipotensiune arterială.

Foarte frecvente: pot apărea greață, vărsături, diaree. Tonusul muscular slab poate apărea în sfincterul esofagian inferior, ducând la reflux esofagian nocturn existent.

Cu frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilitate

Foarte frecvente: pot apărea hipokaliemie, creștere a calciului seric, hiperglicemie, hiperuricemie, modificări ale electroliților serici.

Foarte frecvente: pot apărea cefalee, agitație, tremor, nervozitate și insomnie.

Nu se cunoaște: convulsii.

Foarte frecvente: pot apărea diureze crescute și creatinină serică crescută

Efectele adverse pot fi mai intense în caz de hipersensibilitate la teofilină sau supradozaj, ceea ce poate duce la: convulsii, scăderea tensiunii arteriale, tulburări cardiace și probleme gastro-intestinale grave (de exemplu, sângerări gastro-intestinale).

Dacă considerați că oricare dintre reacțiile adverse pe care le suferiți este gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, informați medicul sau farmacistul.

Dacă aveți orice fel de efect secundar, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: www.notificaRAM.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare. A se păstra în recipientul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului

  • Substanța activă este teofilina anhidră 200 mg.
  • Celelalte componente sunt: ​​acetat de sodiu, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Eufilina Venosa este o soluție injectabilă cu 200 mg de teofilină anhidră, cu aspect incolor.

Eufilina Venosa este prezentat într-un pachet de 5 fiole de 10 ml (200 mg teofilină anhidră) și într-un pachet de 50 de fiole (pachet clinic).

Titularul autorizației de introducere pe piață și managerul de fabricație

Titularul autorizației de introducere pe piață:

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/Serrano Galvache, 56

Clădirea Alamo - 28033 Madrid

Responsabil de fabricație:

Robert Bosch Strasse, 8 –Singen.

Takeda Austria GmbH

Sf. Petru Strasse 25

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției spaniole pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS) http://www.aemps.es/

Aceste informații sunt destinate numai medicilor sau cadrelor medicale.

Datorită variațiilor interindividuale ale metabolismului teofilinei și a intervalului terapeutic între 8-20 mg/l, se recomandă individualizarea dozei și monitorizarea nivelurilor plasmatice de teofilină. Se recomandă implementarea unui interval terapeutic de 5-12 mg/l, deși în unele cazuri poate fi necesar să se atingă o concentrație plasmatică de până la 20 mg/l. Concentrațiile peste 20 mg/L trebuie evitate pentru a reduce riscul reacțiilor adverse. Concentrația serică de teofilină trebuie monitorizată și în cazurile de eficacitate redusă sau în cazul în care apar reacții adverse. Teofilina poate fi monitorizată prin toate metodele (cromatografice, imunoanalizate, enzimatice etc.) pentru titrarea teofilinei în fluidele biologice, utilizate de obicei în laboratoarele clinice.

La determinarea dozei inițiale (vezi mai jos), trebuie luate în considerare tratamentele anterioare cu teofilină sau componentele acesteia în vederea reducerii dozei.

Pentru a reduce riscul de reacții adverse în timpul administrării intravenoase de teofilină, nu trebuie administrată o doză mai mare de 16,5 mg pe minut.

Dozele trebuie calculate pe baza greutății ideale, deoarece teofilina nu se difuzează în țesutul adipos.

Datorită eliminării mai rapide a teofilinei, copiii mai mari de 6 luni și fumătorii necesită doze mai mari de teofilină pe greutate corporală decât adulții care nu fumează. Cu toate acestea, la copii sub 6 luni și la vârstnici (peste 60 de ani)

excreția teofilinei este prelungită. Doza pentru foștii fumători trebuie selectată cu atenție datorită creșterii concentrației de teofilină.

Excreția de teofilină este foarte frecvent prelungită la pacienții cu insuficiență cardiacă, deficit sever de oxigen, afectarea funcției hepatice, pneumonie sau infecții virale (în special gripă), la vârstnici și în timpul tratamentului concomitent cu alte medicamente (vezi „Interacțiuni”). În modificările severe ale funcției renale, se pot acumula metaboliți teofilinici. În aceste cazuri, prin urmare, sunt necesare doze mai mici, iar doza trebuie crescută cu precauție specială. În plus, a fost raportată o reducere a excreției de teofilină după vaccinarea împotriva tuberculozei și gripei și, prin urmare, poate fi necesară o reducere a dozei în timpul tratamentului concomitent.