Prospect: informații pentru pacient

fortasec

FORTASEC 2 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist.

  • Păstrați acest prospect deoarece este posibil să fie nevoie să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de sfaturi sau mai multe informații, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu apar în acest prospect.
  • Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 2 zile.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este FORTASEC 2 mg capsule și pentru ce se folosește.
  2. Ce trebuie să știți înainte de a începe să luați FORTASEC 2 mg capsule.
  3. Cum se bea FORTASEC 2 mg capsule.
  4. Reacții adverse posibile.
  5. Conservarea FORTASEC 2 mg capsule.

6. Conținutul containerului și informații suplimentare.

Este un medicament antidiareic care reduce mișcările și secrețiile intestinale, care produce o scădere a scaunelor lichide .

Este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute nespecifice (ocazionale) la adulți și copii de la vârsta de 12 ani.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 2 zile.

Nu luați FORTASEC 2 mg capsule

  • Copii sub 12 ani
  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
  • Dacă aveți febră mare (peste 38 ° C) sau sânge în scaun.
  • Dacă suferiți de colită ulcerativă (inflamație a intestinului)
  • Dacă aveți diaree severă după ce ați luat antibiotice.
  • Dacă suferiți de diaree din cauza unei infecții cauzate de organisme precum Salmonella, Shigella și Campylobacter
  • Tratamentul trebuie întrerupt imediat și medicul dumneavoastră vă va consulta dacă constipație, distensie abdominală (balonare) sau ileus (absența mișcărilor intestinale).

Avertismente și precauții

  • Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua FORTASEC2 mg capsule
  • Dacă aveți diaree severă, corpul pierde mai multe lichide, zaharuri și săruri decât în ​​mod normal, va trebui să înlocuiți lichidele consumând mai mult decât de obicei. Întrebați farmacistul despre preparatele pentru a înlocui zaharurile și sărurile
  • Tratamentul cu acest medicament este doar simptomatic, de aceea diareea trebuie tratată pe baza cauzei sale.
  • Dacă suferiți de SIDA și stomacul vă umflă, încetați imediat să luați acest medicament și consultați-vă medicul.
  • Dacă aveți boli de ficat, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece poate apărea toxicitate pentru sistemul nervos central.
  • Dacă luați orice analgezic de tip narcotic, trebuie să vă adresați medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament, deoarece acesta poate interacționa cu acestea.

Nu luați acest medicament pentru o altă utilizare decât cea intenționată (vezi secțiunea 1) și nu luați niciodată mai mult decât cantitatea recomandată (vezi secțiunea 3). Au fost raportate probleme grave ale inimii (dintre care simptomele includ bătăi rapide sau neregulate ale inimii) la pacienții care au luat prea mult loperamidă.

Dacă nu se observă nicio îmbunătățire în decurs de 48 de ore sau apare febră, constipație sau alte simptome, opriți tratamentul și consultați-vă medicul.

Pacienții cu diaree ar trebui să bea multe lichide pentru a evita deshidratarea manifestată prin uscăciunea gurii, sete excesivă, scăderea cantității de urină, pielea ridată, amețeli, senzație de amețeală. Acest lucru este deosebit de important la copii și vârstnici.

Copii și adolescenți

A nu se utiliza la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

Utilizarea FORTASEC 2 mg capsule cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ar putea fi necesar să utilizați alt medicament.

  1. Este considerat deosebit de important dacă luați medicamente care conțin
  2. Ritonavir, saquinavir (utilizate pentru tratamentul HIV).
  3. Chinidină (utilizată pentru tratarea ritmurilor cardiace anormale).
  4. Desmopresina orală (utilizată pentru tratarea diabetului insipid central și a incontinenței urinare nocturne la copii).
  5. Itraconazol sau ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).
  6. Gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului).
  7. Sunătoare (folosit pentru îmbunătățirea stărilor de spirit).
  8. Valeriană (utilizată pentru tratarea stărilor de anxietate ușoară).
  9. Analgezicele opioide (utilizate pentru tratarea durerii foarte severe) pot crește deja riscul de constipație severă și depresie a sistemului nervos central (de exemplu somnolență sau scăderea conștiinței).
  10. Antibioticele cu spectru larg ca FORTASEC pot agrava sau prelungi diareea cauzată de antibiotice și pot crește nivelurile de loperamidă din sânge.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Femeile gravide nu trebuie să ia acest medicament decât dacă a fost prescris de medic, deoarece nu există experiență privind utilizarea acestuia la femeile gravide.

Nu lua FORTASEC 2 mg capsule dacă alăptați. Cantități mici de medicament pot trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Puteți conduce vehicule și folosi unelte și utilaje decât dacă vă simțiți obosit, amețit sau somnolent. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în aceste ocazii.

FORTASEC 2 mg capsule conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră a indicat că aveți intoleranță la anumite zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament. .

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:

2 capsule (4 mg) ca doză inițială urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic.

Doza maximă pentru adulți este de 8 capsule (16 mg) pe zi.

Copii peste 12 ani

1 capsulă (2 mg) ca doză inițială urmată de 1 capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic.

La copii, doza maximă zilnică trebuie să fie legată de greutatea corporală:

Greutatea copilului

Numărul maxim de capsule pe zi

De la 27 kg

Maximum 4 capsule

De la 34 kg

Maxim 5 capsule

De la 40 kg

Maxim 6 capsule

De la 47 kg

Maxim 7 capsule

Luați capsulele cu un pahar întreg de apă.

Pacienți cu afecțiuni hepatice: trebuie să consultați un medic.

Vârstă înaintată și pacienți cu afecțiuni renale

Urmați aceleași indicații descrise pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Utilizare la copii și adolescenți

Copiii cu vârsta sub 12 ani nu pot lua acest medicament. Este contraindicat.

Dacă luați mai multe FORTASEC 2 mg capsule decât trebuie

A lua prea multe capsule poate provoca coordonare anormală, stupoare, constricție a elevilor, tensiune musculară crescută, dificultăți de respirație (copiii sunt mai sensibili la aceste efecte decât adulții) și cantitate redusă de urină.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați medicul sau farmacistul sau apelați Serviciul de informații toxicologice, telefon 91 562 04 20 (indicând medicamentul și cantitatea ingerată).

Dacă uitați să luați FORTASEC

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate drogurile, FORTASEC poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

- Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem)

- reacții alergice (inclusiv șoc anafilactic)

- cantitate scăzută de urină

- pierderea sau scăderea conștienței.

- tensiune musculară crescută (hipertonie)

- constricție a elevului (mioză)

- pierderea mobilității intestinale (ileus, inclusiv ileus paralitic)

- prurit sau urticarie

- Dilatarea anormală a colonului (megacolon)

- Erupție buloasă (incluzând sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform)

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar și pentru reacțiile adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: www.notificaRAM.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Expirare”. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul Sigre al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Ce conține FORTASEC 2 mg capsule

Substanța activă este: clorhidrat de loperamidă (2 mg per capsulă)

Celelalte componente (excipienți) sunt: ​​lactoză, talc, stearat de magneziu și amidon de porumb. Gelatină, oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171), indigotină (E132), eritrozină (E127) și oxid de fier negru (E172).

Aspectul produsului și conținutul recipientului

Sunt capsule de gelatină tare de culoare gri închis și verde.

Vine în pachete de 10 și 20 de capsule.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Johnson & Johnson S.A.

Plimbarea celor Doisprezece Stele 5-7

Responsabil de fabricație

04010 Borgo S. Michele

Data ultimei revizuiri a acestui prospect : Septembrie 2018