Prospect: informații pentru utilizator

dacă aveți

Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg capsule

Extract uscat de Ruscus apreciat în heterozide sterolice, hesperidin metilcalconă, acid ascorbic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă aveți reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

1. Ce este Fabroven și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fabroven

3. Cum să luați Fabroven

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Fabroven

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Fabroven este o combinație de 3 ingrediente active: extract de ruscus, hesperidin metil calconă și acid ascorbic (vitamina C).

Fabroven aparține unui grup de medicamente numite protectoare capilare (sistemul cardiovascular).

Acest medicament este un agent venotonic și un agent de protecție vasculară (crește tonicitatea venoasă și rezistența capilară și scade permeabilitatea vasculară).

Acest medicament este indicat la adulți în:

Ameliorarea pe termen scurt (timp de două - trei luni) a edemului și a simptomelor legate de insuficiența venoasă cronică.

Nu luați Fabroven

  • dacă sunteți alergic la substanțele active (extract de ruscus, hesperidin metilcalconă și/sau acid ascorbic (vitamina C)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
  • dacă suferiți de tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică) datorită prezenței acidului ascorbic (vitamina C) în compoziția medicamentului.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fabroven.

  • dacă apare diaree, trebuie să întrerupeți tratamentul și să informați medicul (vezi pct. 4. Reacții adverse posibile),
  • tulburări circulatorii venoase: dacă vă simțiți inconfortabil și/sau fragilitatea vasculară nu s-a îmbunătățit după două săptămâni de tratament, consultați medicul.

Acidul ascorbic (vitamina C) poate afecta rezultatele testelor de laborator, cum ar fi determinarea glicemiei, a bilirubinei, a activității transaminazelor, a lactatului și altele.

Copii și adolescenți

Alte medicamente și Fabroven

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Fabroven în timpul sarcinii și nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Fabroven conține FCF galben portocaliu (E-110).

Acest medicament poate provoca reacții alergice deoarece conține FCF galben portocaliu (E-110).

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră. Dacă aveți dubii, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament se administrează pe cale orală.

Doza recomandată este de 2 până la 3 capsule pe zi.

Capsulele tari se vor lua întregi cu un pahar cu apă.

Durata tratamentului este de 2 până la 3 luni.

Utilizare la copii și adolescenți

Dacă luați mai mult Fabroven decât trebuie

Dozele mari de acid ascorbic (vitamina C, substanță activă în Fabroven) pot duce la anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G6PD (glucoză-6-fosfat dehidrogenază). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. .

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau apelați Serviciul de informații despre toxicologie, telefon: 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați Fabroven

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată .

Dacă încetați să luați Fabroven

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Efectele adverse care pot apărea sunt:

• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Diaree, uneori severă, reversibilă rapid la oprirea tratamentului (vezi pct. 2. Atenționări și precauții), dureri abdominale.

• Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Insomnie (dificultăți de somn), dispepsie (tulburare digestivă funcțională), greață, eritem (roșeață a pielii), mâncărime (mâncărime), spasme musculare, durere la nivelul extremităților (în mâini și/sau picioare).

• Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Nervozitate, vertij, frig periferic (frig la nivelul mâinilor și/sau picioarelor), durere în vene (vene sensibile), tulburări gastro-intestinale, stomatită aftoasă (inflamația cavității bucale cu prezența veziculelor), creșterea alaninei aminotransferazei (creșterea ficatului parametru biologic).

• Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Erupție maculopapulară (roșeață a pielii) și urticarie (umflarea plăcilor roșii asociate cu mâncărime).

Colita (inflamația colonului) reversibilă după întreruperea tratamentului.

Alte efecte adverse la copii și adolescenți

Comunicarea efectelor adverse:

Dacă aveți orice fel de efect secundar, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția lui Fabroven

- Ingredientele active sunt: ​​150 mg extract de ruscus aculeatus, evaluat în heterozide sterolice, 150 mg hesperidină metilcalconă și 100 mg acid ascorbic într-o capsulă tare.

- Celelalte componente sunt: ​​talc, macrogol 6000, silice coloidală hidrofobă, stearat de magneziu, galben chinolină (E104), galben portocaliu FCF S (E110), dioxid de titan (E171) și gelatină.

(vezi secțiunea 2: Fabroven conține FCF galben portocaliu (E-110).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Acest medicament este disponibil sub formă de capsule dure galbene și portocalii.

Format de 60 de capsule dure. Blister din PVC/Aclar/Aluminiu.

Titularul autorizației de introducere pe piață

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Barcelona (Spania)

Responsabil de fabricație

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCȚIE

45500 GIEN (Franța)

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: noiembrie 2017