pentru

  • Subiecte
  • rezumat
  • Context/Obiective:
  • Subiecte/Metode:
  • Rezultate:
  • Concluzii:
  • Introducere
  • Materiale și metode
  • Rezultate
  • Subiecte
  • Fezabilitatea măsurilor de evaluare.
  • Fezabilitatea intervenției de livrare
  • Eficacitate potențială
  • Interviuri post-studiu
  • Discuţie

Subiecte

  • Obezitatea
  • Sănătate Publică
  • Biologia reproducerii

rezumat

Context/Obiective:

Sarcina este o etapă a vieții în care poate apărea creșterea excesivă în greutate și perioada postpartum este adesea caracterizată prin reținerea în greutate. Scopul prezentului studiu a fost de a evalua fezabilitatea efectuării unui studiu controlat randomizat al unei intervenții de slăbire (WeighWell) la femeile postpartum care trăiesc în zone defavorizate social.

Subiecte/Metode:

Studiul a vizat recrutarea a 60 de femei care nu erau însărcinate, la 6-18 luni postpartum, cu un indice de masă corporală> 25 kg/m 2 care locuiesc în zone de deprivare din Tayside, Marea Britanie. Strategii de recrutare axate pe vizite la grupuri comunitare; scriind direct femeilor postpartum care trăiesc în zone defavorizate și echipelor de îngrijire primară care au ajuns la 15% din populație și publicitate în cadrul comunității. Intervenția de 12 săptămâni a folosit tehnici de interviuri motivaționale pentru a promova o dietă cu deficit de energie și o activitate fizică crescută, oferite prin trei consultații personale plus trei apeluri telefonice structurate.

Rezultate:

Din 142 de femei examinate, 63 au fost eligibile și 52 (83%) au fost recrutați și randomizați la o intervenție (n = 29) sau la un grup de comparație (n = 23). În timpul intervenției de 12 săptămâni, greutatea corporală s-a modificat semnificativ -1,6 ± 2,0 kg în grupul de intervenție comparativ cu + 0,2 ± 2,2 kg în grupul de comparație, indicând eficacitatea potențială a intervenției. Pierderea de urmărire a fost de 24% în grupul de intervenție și 39% în grupul de comparație.

Concluzii:

Rezultatele susțin dezvoltarea unui studiu definitiv care cuprinde strategii de recrutare personalizate și dezvoltarea unor abordări pentru îmbunătățirea reținerii pe parcursul unei perioade de intervenție relevantă din punct de vedere clinic.

Introducere

Proiecțiile actuale din Marea Britanie sugerează că 36% dintre femei vor fi obeze și 32% vor fi supraponderali până în 2020 (Brown și colab., 2010). Sarcina este o etapă a vieții în care poate avea loc creșterea excesivă în greutate și perioada postpartum este adesea caracterizată prin retenție în greutate sau creștere suplimentară (Gore și colab., 2003). Pentru mama supraponderală, pierderea în greutate este de dorit pentru a satisface cerințele fizice ale părinților, pentru a reduce riscul de complicații în sarcinile ulterioare și pentru a reduce riscul de boli cardiovasculare și diabet la vârsta adultă (Galtier-Dereure și colab., 2000).

Se estimează că la 6 săptămâni după naștere, două treimi dintre femei cântăresc în continuare mai mult decât greutatea lor înainte de sarcină (Walker și colab., 2004) și la 6-18 luni, 15-20% dintre femei au reținut cel puțin 5 kg (Calfas și Marcus, 2007). În plus față de preocupările legate de reținerea în greutate, Villamor și Cnattingius (2006) au arătat că creșterea în greutate între sarcini este asociată cu complicații materne și perinatale, cum ar fi diabetul gestațional, preeclampsia, macrosomia și moartea fetală. În plus, datele colectate de la clinicile prenatale au arătat că o proporție semnificativ mai mare de femei din zonele cu deprivare ridicată sunt obeze (Heslehurst și colab., 2010).

Îndrumările actuale privind pierderea în greutate postpartum recomandă ca sfaturile pentru mame să fie adaptate la circumstanțele personale și să ia în considerare cerințele de îngrijire a unui copil, inclusiv oboseala și orice probleme de sănătate coexistente (NICE, 2010a). O analiză sistematică comandată de NICE (2010b) a inclus cinci studii randomizate de control (Leermakers și colab., 1998; Lovelady și colab., 2000; O'Toole și colab., 2003; Ostbye și colab., 2009 și Kuhlmann și colab., 2008) care au analizat intervențiile de pierdere în greutate postpartum, dar toate au avut sediul în SUA și nu s-a găsit că recrutează în mod specific din grupuri defavorizate.

Respectarea programelor de slăbire este probabil mai dificilă pentru mamele cu venituri mici, iar studiile sugerează că tranziția de la sarcină la faza postpartum poate fi asociată cu o dietă mai săracă (George și colab., 2005). Există multe provocări în identificarea modalităților de a crește activitatea fizică, de a restricționa consumul de alimente și băuturi (acasă) și de a face față cerințelor părintești. Morbiditățile fizice multiple (și adesea psihologice) și izolarea socială pot însemna că un regim standard de slăbire este mai puțin acceptabil (Peterson și colab., 2002). Se știe puțin despre răspunsul femeilor cu venituri mici și postpartum la intervențiile de slăbire din Marea Britanie și nu există dovezi din studii. Cu toate acestea, efectuarea studiilor de intervenții comportamentale în comunitățile defavorizate este adesea caracterizată prin dificultăți de recrutare și strategii solide de proiectare pentru studii complete ar beneficia de munca exploratorie, așa cum este subliniat în ghidul Consiliului de Cercetări Medicale pentru intervenții complexe (Craig și colab., 2008).

Scopul lucrării actuale a fost de a evalua fezabilitatea efectuării unui studiu controlat randomizat al unui program de scădere în greutate (WeighWell) la femeile postpartum care trăiesc în zone defavorizate social deservite de Serviciul Național de Sănătate Tayside printr-o intervenție pilot. Pentru a examina recrutarea și reținerea., fezabilitatea măsurilor de evaluare, intervenția și eficacitatea potențială. Studiul nu a fost conceput sau analizat pentru a demonstra o schimbare definitivă a greutății corporale. Studiul a utilizat un proiect paralel 1: 1 aleatoriu de studiu controlat.

Materiale și metode

Studiul a avut ca scop recrutarea a 60 de femei care nu erau însărcinate, au avut 6-18 luni postpartum cu un indice de masă corporală (IMC)> 25 kg/m 2 și au trăit în zone cu deprivare moderată până la ridicată (Indexul scoțian de deprivare multiplă (SIMD) ) decile 1-5) (guvernul scoțian, 2009) pe baza codului poștal. Mărimea eșantionului a fost aleasă pentru a reprezenta 10% din cea necesară pentru a demonstra o diferență în pierderea în greutate de la 5% la 95% putere într-un studiu definitiv. S-a estimat că există 303 subiecți în fiecare grup, pe baza variației greutății corporale a femeilor cu vârsta cuprinsă între 16 și 50 de ani cu un IMC mai mare de 25 kg/m 2 în Studiul de sănătate scoțian din 2003.

Strategiile de recrutare au inclus vizite la grupuri comunitare; scrie medicilor generaliști care au cel puțin 30% dintre pacienții lor clasificați ca rezidenți în cadrul celor mai dezavantajați 15% din SIMD (medic generalist, vizitator de sănătate și manager de cabinet) și lucrătorii de asistență (care au scris direct femeilor postpartum care locuiesc în zonele SIMD adecvate )); Publicitate în ziare și afișe în cadrul comunității. Materialele de recrutare au oferit un număr gratuit. Părțile interesate au fost examinate pentru eligibilitate prin telefon (de către AC), au trimis o foaie de informații pentru participanți și li s-a acordat o întâlnire de recomandare.

Principalele rezultate ale studiului au fost de a evalua fezabilitatea și acceptabilitatea procedurilor de studiu (inclusiv metoda de evaluare și livrare a intervenției). Următoarele proceduri au fost efectuate la momentul inițial și la urmărire.

Măsurători ale înălțimii, greutății, circumferinței taliei și pliurilor pielii.

Evaluarea activității fizice utilizând un monitor de activitate fizică SenseWear (Bodymedia Inc., Pittsburgh, PA, SUA) Folosit timp de 7 zile înainte de evaluare.

Eșantion de sânge în post (pentru testarea plasmei de vitamina C).

Chestionare despre istoria sociodemografică, aportul alimentar, activitatea fizică și parametrii psihosociali (auto-eficacitate și teoria construcțiilor de comportament planificate asupra dietei și activității fizice).

Numai rezultatele primelor două sunt raportate în acest document. Participanții au fost apoi repartizați aleatoriu într-un grup de intervenție sau de comparație utilizând o procedură de eșantionare aleatorie 1: 1 în SPSS (versiunea 17.0, SPSS Inc., Chicago, IL, SUA) de către managerul studiului. Evaluările au fost efectuate, în principal în cadrul unui spital, dar ocazional în casa participanților, de către un asistent de cercetare orbit de randomizare.

Intervenție și comparator. Toți participanții au primit o broșură pentru pierderea în greutate (British Heart Foundation, 2006). Participanții randomizați pentru a primi intervenția de 12 săptămâni au primit un consilier de stil de viață instruit, care a oferit intervenția prin intermediul a trei consultări față în față la intervale lunare (într-o locație cea mai convenabilă pentru participant). Consilierul pentru stilul de viață a menținut contactul dintre consultările cu grupul de intervenție printr-un minim de trei apeluri telefonice structurate pentru a identifica progresul în direcția obiectivelor, realizărilor și provocărilor și pentru a oferi feedback pozitiv și sprijin.

S-au folosit tehnici de interviuri motivaționale (Rollnick și colab., 2010) și s-a calculat o rețetă dietetică personalizată din necesarul estimat de energie minus 500 kcals, cu îndrumări verbale și scrise despre grupurile de alimente, frecvența consumului și dimensiunea porției. Obiective de activitate fizică personalizate au fost, de asemenea, stabilite pentru a realiza 150 de minute de activitate moderată până la viguroasă pe săptămână. Participanții au primit planuri de mers pe jos de 4 săptămâni, un pedometru și un jurnal de greutate pentru auto-monitorizare.

Grupul de comparație nu a mai primit niciun contact dincolo de broșura privind pierderea în greutate până la evaluarea de urmărire de 12 săptămâni. Grupul a primit o consultare unică cu un consilier pentru stilul de viață după evaluarea ulterioară.

Feedback-ul post-studiu a fost căutat prin interviuri telefonice semi-structurate într-un sub-eșantion de 13 participanți din fiecare grup. Acestea au fost efectuate de un asistent de cercetare care nu a fost implicat în studiu.

Analiza cantitativă a datelor. Analiza cantitativă a datelor a fost efectuată de SPSS (versiunea 17.0) utilizând analiza varianței pentru a evalua modificările între linia de bază și urmărire. Nu a existat nici o imputare a valorilor pierdute; adică, pentru estimarea indicativă a efectului studiului de fezabilitate, nu am făcut o analiză a intenției de a trata, ci pur și simplu am analizat diferențele dintre momentul inițial și cele 12 săptămâni pentru acei participanți pentru care au fost disponibile datele privind pierderea în greutate. în ambele puncte. A fost efectuată o analiză chi-pătrat pentru variabilele categorice.

Aprobare etică. Aprobarea etică a fost furnizată de Comitetul de etică pentru cercetarea Serviciului Național de Sănătate Fife și Forth Valley 09/S0501/44.

Rezultate

Subiecte

Între august 2009 și februarie 2010, 142 de femei au răspuns la publicitatea studiului. Majoritatea nu erau eligibili pentru a participa (n = 75), în mare parte din cauza zonei de reședință (decila SIMD). Șaizeci și cinci de femei (46%) au îndeplinit criteriile de includere și au fost desemnate pentru o vizită de recomandare, dar 11 femei au refuzat ulterior să participe. La evaluarea inițială, două femei au fost excluse din cauza IMC scăzut. Din cele 52 de femei participante, 29 au fost repartizate aleatoriu în grupul de intervenție și 23 în grupul de control (Figura 1).

Diagrama de flux WeighWell CONSORT.

Imagine la dimensiune completă

Pierderea de urmărire a fost de 31% (24 și, respectiv, 39% pentru grupurile de intervenție și control, respectiv), incluzând trei participante care au rămas însărcinate în timpul studiului și au fost excluse. Treizeci și șase de participanți au finalizat evaluări ulterioare în mai 2010.

Nu au fost identificate diferențe semnificative de grup la începutul studiului pentru vârstă, IMC, origine etnică, nivel educațional, venit familial, categorie SIMD, statutul de angajare sau fumat (tabelele 1 și 2).

Masă completă

Masă completă

Fezabilitatea măsurilor de evaluare.

Înălțimea, greutatea și circumferința taliei au fost obținute de la toți participanții care au participat la evaluările inițiale și de urmărire. Au fost încercate măsurători ale pliurilor cutanate la toți participanții și au fost obținute de la 37 (71%) la momentul inițial și 26 (72%) la urmărire. Restul nu au fost colectate din cauza dificultăților de măsurare. Probele de sânge la post au fost obținute de la 35 (67%) participanți la momentul inițial și 20 (56%) la urmărire. Monitoarele de activitate au fost purtate timp de minimum 4 zile în 49 (94%) la momentul inițial, cu o proporție similară la urmărire (97%).

Fezabilitatea intervenției de livrare

Consultările de intervenție în persoană (3) și apelurile telefonice de contact (3) au fost livrate cu succes la 100% din grupul de intervenție care a finalizat studiul. Cei mai mulți (76%) dintre participanți au fost văzuți acasă.

Eficacitate potențială

Pierderea în greutate corporală a fost realizată la 73% din grupul de intervenție, comparativ cu 36% din grupul de comparație (Tabelul 2). Pierderea în greutate importantă din punct de vedere clinic (reducere cu 5% a greutății corporale; SIGN, 2010) a fost atinsă la 9% din grupul de intervenție, comparativ cu 0% în grupul de comparație. În timp ce studiul nu a fost alimentat pentru a arăta o schimbare între intervenție și comparator, a existat o schimbare semnificativ mai mare în intervenție comparativ cu grupul de comparație pentru greutatea corporală, IMC și% grăsime corporală. Nu s-au detectat diferențe între grupuri pentru schimbarea circumferinței taliei și nici activitate fizică măsurată obiectiv.

Interviuri post-studiu

Interviurile post-studiu au arătat că toți participanții și-au raportat experiența pozitiv în general, indiferent de grup. Cu toate acestea, mulți participanți la grupul de comparație au observat un sentiment de dezamăgire cu privire la alocarea lor, în ciuda recunoașterii cunoștințelor lor despre procedura de randomizare înainte de înscrierea lor în studiu.

Evaluările inițiale și de urmărire au fost în mare parte acceptabile, cu cele mai multe dificultăți legate de disconfortul experimentat la purtarea brățării SenseWear pentru activitate fizică și/sau un număr mic de articole din chestionar. Cu toate acestea, în general, au existat mai multe comentarii pozitive cu privire la utilitatea feedback-ului primit de la monitoarele de activitate fizică.

În timp ce grupul de comparație a primit o singură broșură pentru pierderea în greutate, mulți au raportat că au îmbunătățit stilul lor de viață, fie ca rezultat al conștientizării sporite a aspectelor stilului lor de viață care necesită îmbunătățiri după ce au condus efectuarea procedurilor de evaluare și/sau după ce au citit British Heart Foundation brosura furnizata.

Intervenția a fost deosebit de bine primită în ceea ce privește formatul (sesiuni individuale, mai degrabă decât sesiunile de grup, durata și frecvența), abordarea de susținere a consilierilor și literatura furnizată, toți destinatarii descriind intervenția ca fiind utilă. Toți participanții la grupul de intervenție au raportat îmbunătățiri susținute ale aspectelor dietei lor (de exemplu, creșteri ale aportului de fructe și legume și gătit alimente proaspete; și reduceri ale dimensiunilor porțiilor, frecvenței meselor departe de casă și consumului de gustări și băuturi și alimente cu zahăr) În majoritatea cazurilor, s-a raportat că s-au răspândit în familie în general. Deși nu sunt la fel de consecvente ca modificările dietetice raportate, majoritatea au raportat, de asemenea, îmbunătățirea nivelului lor de activitate fizică.

Discuţie

Deși este recunoscut faptul că vizitele la domiciliu pot fi costisitoare, s-a raportat că femeile recrutate pentru studii de pierdere în greutate postpartum au puțin timp la dispoziție, au responsabilități concurente în ceea ce privește propria sănătate și consideră că intervențiile sunt dificile în cazul intervențiilor rigide (ca clase de grup). (Carter-Edwards și colab., 2009). Un studiu recent care utilizează cursuri de dietă și activitate și consiliere telefonică nu a constatat nicio diferență în schimbarea greutății între grupurile de intervenție și control, observând că angajarea femeilor în această perioadă aglomerată este o provocare și a concluzionat că intervențiile la domiciliu pot avea mai mult succes (O'Toole și colab., 2003).

Scopul acestui studiu de fezabilitate a fost de a efectua o intervenție de 3 luni pentru a explora livrarea intervenției, recrutarea și reținerea cu femeile postpartum și pentru a oferi în continuare o indicație a capacității intervenției de a susține pierderea în greutate. Rezultatele sunt încurajatoare, deși un viitor studiu randomizat de control ar trebui să cuprindă strategii de recrutare mai cuprinzătoare și personalizate și dezvoltarea unor abordări specifice pentru îmbunătățirea păstrării studiului pe parcursul unei perioade de intervenție relevantă din punct de vedere clinic.