ACȚIUNE ȘI MECANISM

biodramină

- Dimenhidrinatul poate masca efectele ototoxice ale unor medicamente, de aceea se recomandă evaluarea periodică a funcționalității acustice la pacienții tratați cu aceste medicamente.
- Înainte de a utiliza acest medicament la pacienții cu vărsături de origine necunoscută, se recomandă excluderea prezenței apendicitei.
- Se recomandă monitorizarea hidratării pacientului în cazul unei valuri de căldură și mai ales dacă pacientul este un copil mic, o persoană în vârstă sau o persoană cu o boală gravă.
- Datorită efectelor antialergice ale acestui medicament, acesta ar putea da fals negative în testele dermice pentru hipersensibilitate la extracte antigenice. Se recomandă suspendarea administrării acestui medicament cu cel puțin 72 de ore înainte de test.

Vârstnicii sunt mai sensibili la efectele adverse ale antihistaminicelor, cum ar fi amețeli, sedare, confuzie, hipotensiune și hiperexcitabilitate, precum și efecte anticolinergice (gură uscată, retenție urinară, precipitații ale glaucomului). Antihistaminicele pot fi utilizate la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, dar trebuie acordată precauție. Dacă efectele secundare persistă sau sunt severe, se recomandă întreruperea tratamentului.

SFATURI PENTRU PACIENT

- Administrați când apar simptomele, împreună cu alimentele pentru a reduce disconfortul gastric. La persoanele sensibile, ar putea fi administrat cu 1-2 ore înainte de călătorie.
- Administrarea poate fi repetată în timpul călătoriei, atât timp cât intervalele dintre doze sunt respectate și nu se depășește doza maximă recomandată.
- Poate provoca somnolență, de aceea este recomandat să aveți grijă când conduceți și să nu-l combinați cu droguri sau alte substanțe sedative, cum ar fi alcoolul.
- Pacienții care iau medicamente sedative nu sunt sfătuiți să se auto-mediceze cu produse dimenhidrinate fără a consulta un medic.
- Se recomandă să nu faceți plajă în timpul tratamentului.
- Orice patologie cronică pe care o prezintă pacientul trebuie notificată medicului înainte de începerea tratamentului.
- Expunerea la temperaturi extreme trebuie evitată în timpul utilizării acestui medicament, păstrându-se într-un mediu răcoros, hidratându-se corespunzător.

- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului. Pot exista reacții încrucișate cu alte antihistaminice, deci nu se recomandă utilizarea vreunui antihistaminic H1 la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la vreun compus din grup.- [ASTHMA CRISIS]. Pentru unii autori, dimenhidrinatul ar putea agrava astmul, astfel încât utilizarea acestuia nu este recomandată într-o criză acută. [PORFIRIA]. Antihistaminicele H1 au fost asociate cu apariția focarelor porfirice, deci nu sunt considerate sigure la acești pacienți.

EFECTE PE CONDUCERE

Dimenhidrinatul poate afecta în mod substanțial capacitatea de a conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie să evite utilizarea mașinilor periculoase, inclusiv a automobilelor, până când sunt în mod rezonabil siguri că tratamentul medicamentos nu le afectează negativ.

FDA categoria B. În studiile efectuate la șobolani și iepuri folosind doze de 20-25 de ori mai mari decât cele umane, aceștia nu au arătat rău fătului. Nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate la om. Cu toate acestea, dimenhidrinatul a fost utilizat în hiperemesis gravidarum fără efecte adverse semnificative. Cu toate acestea, există rapoarte despre o posibilă asociere între administrare în ultimele două săptămâni de sarcină și apariția fibroplaziei retrolentale la sugarii prematuri. Deși posibilitatea de a dăuna fătului pare îndepărtată, acest medicament trebuie utilizat numai atunci când beneficiile depășesc riscurile posibile.

Calea orală: - Absorbție: Dimenhidrinatul este bine absorbit din intestin, dar suferă un efect hepatic intens de primă trecere. După administrarea unei doze, efectele apar după 15-30 de minute, iar durata lor este de 3-6 ore. Tmax este de 2 ore. - Distribuție: Dimenhidrinatul este larg distribuit pe tot corpul, traversând bariera hematoencefalică și placentară. De asemenea, este excretat în cantități mici cu lapte. - Metabolism: este metabolizat rapid și aproape complet în ficat. - Eliminare: Metaboliții sunt eliminați în urină.

- [KINETOZA]. Prevenirea și tratamentul [NAUSEAS], [VOMITING] și [VERTIGO] asociate călătoriilor.

Dimenhidrinatul poate masca simptomele ototoxice induse de medicamente prin reducerea vertijului sau amețelilor. În același mod, ar putea spori efectele fotosensibilizante ale altor principii active care dau naștere la reacții de fotosensibilitate. În plus, au fost descrise interacțiunile medicamentoase cu următoarele principii active: - Alcool etilic. Administrarea în comun a alcoolului și dimenhidrinatului ar putea spori efectele sedative ale ambelor substanțe. Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului.- Anticolinergice (antiparkinsonieni, antidepresive triciclice, IMAO, neuroleptice). Administrarea dimenhidrinatului împreună cu alte medicamente anticolinergice ar putea potența efectele anticolinergice, de aceea se recomandă evitarea asocierii. - Sedative (analgezice opioide, barbiturice, benzodiazepine, antipsihotice). Administrarea concomitentă de dimenhidrinat cu un medicament sedativ ar putea spori acțiunea hipnotică. Se recomandă precauții extreme.

Dimenhidrinatul poate inhiba alăptarea datorită efectelor sale anticolinergice. De asemenea, este excretat cu lapte matern în cantități mici, deși nu se știe dacă acestea ar putea avea efecte asupra sugarului. Cu toate acestea, copiii sunt mai sensibili la reacțiile anticolinergice și pot prezenta reacții de hiperexcitabilitate paradoxale mai frecvent. Se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării acestui medicament.

Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii cu vârsta de 6 ani sau mai mică, de aceea se recomandă evitarea utilizării acestuia.

REGULI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ

- Guma de mestecat: mestecați guma timp de 5-10 minute, fără a înghiți.

- Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 20 mg, când încep simptomele. La persoanele sensibile la amețeli poate fi administrat și înainte de apariția simptomelor. Administrarea poate fi repetată la fiecare 1-3 ore.

PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII

- Acest medicament conține aspartam ca excipient, deci trebuie luat în considerare de persoanele afectate de [FENILCETONURIA]. 100 mg aspartam corespund 56,13 mg fenilalanină.

DIMENHIDRINAT: 20 MILIGRAME
SACROSE (EXCIPIENT): 410 MILIGRAME
GLUCOZA (EXCIPIENT): 54 MILIGRAME
ASPARTAMUS (E-951) (EXCIPIENT): 3 MILIGRAME

\ n AVERTISMENTE SPECIALE \ n \ n

\ n - Dimenhidrinatul poate masca efectele ototoxice ale unor medicamente, de aceea se recomandă evaluarea periodică a funcționalității acustice la pacienții tratați cu aceste medicamente. \ n
\ n - Înainte de a utiliza acest medicament la pacienții cu vărsături de origine necunoscută, se recomandă excluderea prezenței apendicitei. \ n
\ n - Se recomandă monitorizarea hidratării pacientului în cazul unei valuri de căldură și mai ales dacă pacientul este un copil mic, o persoană în vârstă sau o persoană cu o boală gravă. \ n
\ n - Datorită efectelor antialergice ale acestui medicament, acesta poate da fals negative în testele dermatologice pentru hipersensibilitate la extracte antigenice. Se recomandă suspendarea administrării acestui medicament cu cel puțin 72 de ore înainte de test. \ N \ n

\ n Persoanele în vârstă sunt mai sensibile la efectele adverse ale antihistaminicelor, cum ar fi amețeli, sedare, confuzie, hipotensiune și hiperexcitabilitate, precum și efecte anticolinergice (uscăciunea gurii, retenție urinară, precipitarea glaucomului). Antihistaminicele pot fi utilizate la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, dar trebuie acordată precauție. Dacă efectele secundare persistă sau sunt severe, este recomandabil să opriți tratamentul. \ N \ n

\ n SFATURI PENTRU PACIENT \ n \ n

\ n - Administrați când apar simptomele, împreună cu alimentele pentru a reduce disconfortul gastric. La persoanele sensibile, poate fi administrat cu 1-2 ore înainte de călătorie. \ N
\ n - Administrarea poate fi repetată în timpul călătoriei, atâta timp cât sunt respectate intervalele dintre doze și nu se depășește doza maximă recomandată. \ n
\ n - Poate provoca somnolență, de aceea este recomandat să aveți grijă când conduceți și să nu-l combinați cu droguri sau alte substanțe sedative, cum ar fi alcoolul. \ n
\ n - Pacienții care primesc medicamente sedative nu sunt sfătuiți să se auto-mediceze cu produse dimenhidrinate fără a consulta un medic. \ n
\ n - Este recomandabil să nu faceți plajă în timpul tratamentului. \ n
\ n - Orice patologie cronică pe care o prezintă pacientul trebuie notificată medicului înainte de a începe tratamentul. \ n
\ n - Expunerea la temperaturi extreme trebuie evitată în timpul utilizării acestui medicament, păstrându-l într-un mediu răcoros, hidratându-se corespunzător. \ n \ n

\ n CONTRAINDICAȚII \ n \ n

\ n - Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului. Pot exista reacții încrucișate cu alte antihistaminice, deci nu este recomandat să se utilizeze niciun antihistaminic H1 la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la vreun compus din grup.- [ASTHMA CRISIS]. Pentru unii autori, dimenhidrinatul ar putea agrava astmul bronșic, astfel încât utilizarea acestuia nu este recomandată într-un atac acut. [PORFIRIA]. Antihistaminicele H1 au fost asociate cu apariția focarelor porfirice și, prin urmare, nu sunt considerate sigure la acești pacienți. \ N \ n

\ n EFECTE PE CONDUCERE \ n \ n

\ n Dimenhidrinatul poate afecta în mod substanțial capacitatea de a conduce și/sau de a folosi utilaje. Pacienții ar trebui să evite utilizarea mașinilor periculoase, inclusiv a automobilelor, până când sunt în mod rezonabil siguri că tratamentul medicamentos nu le va afecta negativ. \ N \ n

\ n FDA Categoria B. În studiile efectuate la șobolani și iepuri folosind doze de 20-25 de ori mai mari decât cele umane, aceștia nu au evidențiat vătămarea fătului. Nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate la om. Cu toate acestea, dimenhidrinatul a fost utilizat în hiperemesis gravidarum fără efecte adverse semnificative. Cu toate acestea, există rapoarte despre o posibilă asociere între administrare în ultimele două săptămâni de sarcină și apariția fibroplaziei retrolentale la sugarii prematuri. Deși posibilitatea de a dăuna fătului pare îndepărtată, acest medicament trebuie utilizat numai atunci când beneficiile depășesc riscurile posibile. \ N \ n

\ n PHARMACOCIN \ u00c9TICA \ n \ n

\ n Utilizare orală: - Absorbție: Dimenhidrinatul este bine absorbit din intestin, dar suferă de un efect intens de primă trecere a ficatului. După administrarea unei doze, efectele apar după 15-30 de minute, iar durata lor este de 3-6 ore. Tmax este de 2 ore. - Distribuție: Dimenhidrinatul este larg distribuit pe tot corpul, traversând bariera hematoencefalică și placentară. De asemenea, este excretat în cantități mici cu lapte. - Metabolism: este metabolizat rapid și aproape complet în ficat. - Eliminare: Metaboliții sunt eliminați în urină. \ N \ n

\ n INDICAȚII \ n \ n

\ n - [KINETOZA]. Prevenirea și tratamentul [NAUSEAS], \ u00a0 [VOMITING] și [VERTIGO] asociate călătoriei. \ N \ n

\ n INTERACȚII \ n \ n

\ n Dimenhidrinatul poate masca simptomele ototoxice induse de medicamente prin scăderea vertijului sau amețelilor. În mod similar, ar putea spori efectele fotosensibilizante ale altor ingrediente active care dau naștere la reacții de fotosensibilitate. În plus, au fost descrise interacțiunile medicamentoase cu următoarele principii active: - Alcool etoxilic. Administrarea în comun a alcoolului și dimenhidrinatului ar putea spori efectele sedative ale ambelor substanțe. Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului.- Anticolinergice (medicamente antiparkinsoniene, antidepresive triciclice, IMAO, neuroleptice). Administrarea dimenhidrinatului împreună cu alte medicamente anticolinergice ar putea spori efectele anticolinergice, de aceea se recomandă evitarea asocierii. - Sedative (analgezice opioide, barbiturice, benzodiazepine, antipsihotice). Administrarea concomitentă de dimenhidrinat cu un medicament sedativ poate spori acțiunea hipnotică. Se recomandă prudență extremă. \ N \ n

\ n Dimenhidrinatul poate inhiba alăptarea datorită efectelor sale anticolinergice. De asemenea, este excretat cu lapte matern în cantități mici, deși nu se știe dacă acestea ar putea avea efecte asupra sugarului. Cu toate acestea, copiii sunt mai sensibili la reacțiile anticolinergice și pot prezenta reacții de hiperexcitabilitate paradoxale mai frecvent. Se recomandă oprirea alăptării sau evitarea administrării acestui medicament. \ N \ n

\ n Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii cu vârsta de 6 ani sau mai mică, de aceea se recomandă evitarea utilizării acestuia. \ n \ n

\ n REGULI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ \ n \ n

\ n - Gumă de mestecat: mestecați gumă timp de 5-10 minute, fără a înghiți. \ n \ n

\ n DOZARE \ u00cdA \ n \ n

\ n - Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 20 mg, când încep simptomele. La persoanele sensibile la amețeli, poate fi administrat și înainte de apariția simptomelor. Administrarea poate fi repetată la fiecare 1-3 ore. \ N \ n

\ n PRECAUȚII \ n \ n

\ n PRECAUȚII PRIVIND EXCIPIENȚII \ n \ n

\ n - Acest medicament conține aspartam ca excipient, deci trebuie luat în considerare de persoanele afectate de [FENILCETONURIA]. 100 mg aspartam corespunde 56,13 mg fenilalanină. \ N \ n

\ n REACȚII ADVERSE \ n \ n