Abonament la newsletter:

Responsabilitate

Deși site-ul www.evidenciasenpediatria.es se adresează în principal profesioniștilor din domeniul sănătății, informațiile medicale vizibile în zona sa publică sunt accesibile în mod liber oricărui utilizator. Din acest motiv, dorim să clarificăm că utilizarea acestor conținuturi de către populație nu înlocuiește relația dintre medic și pacient în niciun moment. Pentru informații specifice despre un anumit caz, consultați întotdeauna medicul dumneavoastră.

eficacitatea

Declarație de confidențialitate

www.evidenciasenpediatria.es se angajează să protejeze confidențialitatea utilizatorilor. Această declarație de confidențialitate explică practicile de colectare și prelucrare a datelor care sunt urmate pe site-ul www.evidenciasenpediatria.es. Prin accesarea site-ului și furnizarea datelor dvs., dvs. (utilizatorul) vă dați consimțământul pentru colectarea datelor și practicile de prelucrare descrise în această declarație de confidențialitate.

Colectarea datelor cu caracter personal

Utilizarea datelor cu caracter personal

Datele cu caracter personal colectate pe acest Site vor fi utilizate pentru a gestiona funcționarea acestuia și a furniza serviciile sau pentru a efectua tranzacțiile pe care utilizatorul le-a solicitat sau autorizat. În acest scop, www.evidenciasenpediatria.es poate utiliza datele cu caracter personal pentru a oferi utilizatorului un serviciu mai eficient, pentru a îmbunătăți Site-ul și orice produs și serviciu www.evidenciasenpediatria.es aferent.

Utilizatorul va răspunde, în orice caz, la veridicitatea datelor furnizate, rezervându-se www.evidenciasenpediatria.es dreptul de a exclude din serviciile înregistrate orice utilizator care a furnizat date false, fără a aduce atingere altor acțiuni care pot fi cerute de lege.

Control asupra datelor personale

Cu excepția cazului în care se indică altfel în această declarație, datele personale pe care utilizatorul le furnizează pe Site nu vor fi partajate, fără permisiunea utilizatorului, în afara www.evidenciasenpediatria.es.

Accesul la datele personale

Orice utilizator înregistrat poate exercita în orice moment drepturile de acces, opoziție, rectificare și, după caz, anulare, printr-o cerere scrisă adresată Lúa Ediciones 3.0, S.L. C/Avda. de Burgos, 39-1º iz - 28036 Madrid (Spania), indicând pe plic: "Web evidenciasenpediatria.es" sau prin e-mail la adresa [email protected] și atașând o fotocopie a DNI sau echivalent.

Pe site, odată identificat cu numele dvs. de utilizator și parola, făcând clic pe numele dvs., va apărea un nou ecran care vă va permite să accesați informațiile dvs. personale și să vă modificați datele.

Securitatea datelor personale

www.evidenciasenpediatria.es se angajează ferm să protejeze securitatea datelor personale referitoare la utilizatorii săi; www.evidenciasenpediatria.es folosește diverse tehnologii și proceduri de securitate pentru a proteja datele personale ale utilizatorului împotriva accesului, utilizării sau divulgării neautorizate. De exemplu, datele cu caracter personal furnizate de utilizator sunt stocate pe servere de calculator la care există acces limitat și care se află în instalații controlate. În plus, ori de câte ori www.evidenciasenpediatria.es transmite date personale sensibile (cum ar fi numărul cardului de credit) prin Internet, le protejează folosind tehnici de criptare, precum protocolul Secure Socket Layer (SSL).

Protecția datelor cu caracter personal referitoare la minori

www.evidenciasenpediatria.es este un site destinat publicului profesionist și nu colectează în mod deliberat date personale referitoare la minori.

Aplicarea acestei declarații de confidențialitate

Dacă utilizatorul are întrebări cu privire la această declarație, poate contacta www.evidenciasenpediatria.es.

Modificări la această declarație de confidențialitate

Dacă în orice moment această declarație de confidențialitate este modificată sau actualizată, utilizatorul va fi notificat prin intermediul unei notificări frapante pe site-ul web sau prin trimiterea unei notificări direct. Utilizatorul este încurajat să revizuiască periodic această declarație de confidențialitate pentru a fi informat cu privire la modul în care www.evidenciasenpediatria.es își protejează datele. Dacă utilizatorul continuă să utilizeze serviciile, se va înțelege că continuă să accepte termenii acestei declarații de confidențialitate și toate modificările efectuate.

www.evidenciasenpediatria.es salută comentariile sau sugestiile pe care utilizatorul le poate furniza în legătură cu această declarație de confidențialitate. Dacă utilizatorul consideră că www.evidenciasenpediatria.es nu a respectat această declarație de confidențialitate, vă rugăm să ne contactați electronic și vom face eforturi rezonabile pentru a determina și a rezolva problema rapid.

Descărcarea de responsabilități

www.evidenciasenpediatria.es nu este responsabil pentru utilizarea care poate fi făcută a informațiilor conținute în acest site web. Medicina este o știință în evoluție, care trebuie personalizată pentru fiecare copil și adolescent.

Link-uri de ieșire

Această pagină a inclus link-uri către alte pagini care ar putea fi de interes pentru profesioniștii care vizitează. Acest lucru nu implică nicio proprietate sau responsabilitate pentru conținutul acestor linkuri, actualizarea acestora sau condițiile de acces; cu toate acestea, aceste condiții sunt verificate periodic de către echipa site-ului web.

Legături de intrare

Sunt permise link-uri către acest site web, situație pe care o promovăm și o încurajăm. Nu este necesară nicio autorizație prealabilă. Cu toate acestea, acele link-uri de la entități cu scop lucrativ și de comerț electronic trebuie să fie autorizate în prealabil de către echipă pe site-ul web Pediatric Evidence. În toate cazurile, linkurile trebuie să reprezinte o afișare completă a Web-ului, adică nu în cadre străine, permițând întotdeauna adresa corectă a acestui site Web să apară în bara browserului.

Coduri de conduită online

Acest site web se abonează la criteriile proiectului Quality Medical Webs (WMC) și la Health on the Network Foundation Code (cod HON).

Trimiterea comentariilor către autori

AT | Articole traduse

AT | Articole traduse

Originea articolului

Autorii documentului original nu sunt responsabili pentru erorile care ar fi putut fi comise în traducerea sa.

Autorii revizuirii sistematice

Viner RM, Hsia Y, Tomsic T, Wong IC 1 .

Autori ai abstractului structurat

Recenzori CRD. Data evaluării: 2011. Ultima actualizare: 2011. URL-ul originalului în limba engleză disponibil la: http://www.crd.york.ac.uk/CMS2Web/ShowRecord.asp?AccessionNumber=12010005342&UserID=0.

Articol tradus

Calificare: Eficacitatea și siguranța medicamentelor anti-obezitate la copii și adolescenți: revizuire sistematică și meta-analiză.

Rezumatul CRD: această revizuire concluzionează că sibutramina a dus la reduceri semnificative clinic ale indicelui de masă corporală la copii și adolescenți supraponderali și obezi și că a fost bine tolerată. Orlistat a redus modest indicele de masă corporală, cu efecte secundare gastrointestinale frecvente. Această revizuire a fost în general bine realizată, iar concluziile autorilor sunt cel mai probabil fiabile.

Obiectivele autorilor: estimează eficacitatea și siguranța medicamentelor anti-obezitate pentru reducerea indicelui de masă corporală la copii și adolescenți supraponderali și obezi.

Căutare: Medline, Embase și Cochrane Central Register of Controlled Trials (Central) au fost consultate fără restricții în funcție de limbă. Au fost căutate studii publicate din ianuarie 1996 până în iulie 2008. Am căutat în Registrul OMS Clinical Trials și în ClincalTrials.gov. Listele de referință ale articolelor obținute au fost, de asemenea, revizuite. Articolele publicate doar în formă abstractă au fost excluse.

Selecția studiilor: Studiile controlate dublu-orb, randomizate (ECA) care au comparat oricare dintre cele trei medicamente anti-obezitate (orlistat, sibutramină și rimonabant *) cu placebo au fost considerate eligibile pentru revizuire. Durata studiilor a trebuit să fie mai mare de șase luni. Participanții trebuiau să fie copii și adolescenți (2. Participanții incluși erau predominant albi sau hispanici.

Doi autori de evaluare au evaluat independent studiile pentru incluziune. Dezacordurile au fost rezolvate prin consens.

Evaluarea valabilității: Calitatea studiului a fost evaluată pe baza criteriilor de randomizare, orbirea alocării, descrierea criteriilor de incluziune, orbire, analiza intenției de a trata, proporția pierderilor și similaritatea co-intervențiilor între grupurile de intervenție și control.

Autorii nu au precizat câți recenzori au efectuat evaluarea validității.

Extragerea datelor: Pentru rezultatele dihotomice, procentele evenimentelor au fost extrase pentru a calcula diferențele de risc (RD) cu intervalele lor de încredere de 95% (IC 95%). Pentru variabilele continue, media și abaterile standard (SD) au fost extrase pentru a putea calcula diferențele medii (MD) cu IC-urile lor de 95%. Datele pentru rezultatele primare au fost extrase pe bază de intenție de tratare a populației. Efectele adverse au fost extrase folosind datele de cea mai bună calitate furnizate în fiecare studiu (atât intenția de a trata, cât și pacienții care finalizează studiile). Când a fost necesar, abaterile standard au fost calculate de la erorile standard, valorile CI 95%, valorile „t” sau „p” care se refereau la diferențele medii între grupurile de tratament și grupurile de control.

Autorii nu au raportat câți recenzori au efectuat extragerea datelor.

Metode de sinteză: studiile au fost combinate în meta-analize folosind un model de efecte aleatorii. Au fost calculate diferențele medii ponderate (ADM) și diferențele de risc combinate, cu IC-urile lor de 95%. Eterogenitatea statistică a fost calculată utilizând testul Q și statistica I 2. Pentru eficacitatea sibutraminei, a fost efectuată o analiză de sensibilitate pe baza duratei studiului (6 sau 12 luni) și a utilizării unui program de terapie comportamentală ca o co-intervenție. Autorii au raportat că nu a fost posibilă evaluarea prejudecății publicării cu un grafic de pâlnie din cauza numărului redus de studii incluse.

Rezultatele revizuirii: Șase ECA (n = 1259) au fost incluse în analiză (patru de sibutramină și două de orlistat). Toate studiile au efectuat analize de intenție de tratament și au furnizat criterii de includere. Co-intervențiile au fost similare între grupurile de control și de intervenție în toate studiile. Rata pierderilor a fost moderat ridicată, în medie cu 19% pentru studiile cu sibutramină și 25% pentru studiile cu orlistat. Majoritatea studiilor nu au oferit descrieri ale procesului de randomizare, orbirea alocării sau orbirea evaluatorilor rezultatelor.

Comparativ cu placebo, sibutramina împreună cu co-intervenția comportamentală au fost asociate cu o reducere semnificativă a indicelui de masă corporală (WMD: –2,20 kg/m 2, IÎ 95%: –2,83 până la 1,57; patru ECA).

În comparație cu placebo, orlistat împreună cu co-intervențiile comportamentale a fost asociat cu o reducere semnificativă a indicelui de masă corporală (WMD: –0,83 kg/m 2, IC 95%: –1,19 până la –0,47; două ECA).

Nu a fost detectată nicio eterogenitate semnificativă pentru aceste rezultate. Analizele de sensibilitate nu au modificat rezultatele.

În ceea ce privește efectele adverse, sibutramina a fost asociată cu o creștere semnificativă a tensiunii arteriale sistolice (WMD: 1,28 mmHg, 95% CI: 0,13 până la 2,63; patru ECA), tensiunii arteriale diastolice (WMD: 1,73 mmHg, 95% CI: 1,01 până la 2,46; patru ECA) și frecvența pulsului (WMD 4,70 bătăi pe minut, 95% CI: 1,65 până la 7,76; patru ECA). Orlistat a crescut semnificativ frecvența diferitelor reacții adverse gastrointestinale, cum ar fi flatulența cu diaree și incontinența fecală; au fost furnizate mai multe detalii.

De asemenea, au furnizat rezultate secundare de eficacitate.

Concluziile autorilor: Sibutramina a produs reduceri semnificative clinic ale indicelui de masă corporală la copii și adolescenți supraponderali sau obezi și a fost bine tolerată. Orlistat a redus moderat indicele de masă corporală cu frecvente efecte adverse gastro-intestinale.

COMENTARIU CRD

Criteriile pentru includerea în revizuire au fost clare. Au fost căutate o serie de baze de date importante. Autorii au exclus studiile nepublicate, crescând potențial riscul de părtinire a publicării. Nu au fost aplicate restricții de limbă la căutare, ceea ce a minimizat riscul de prejudecată a limbii. S-au luat măsuri pentru a minimiza erorile și părtinirile recenzorilor, având mai mulți recenzori care efectuează independent selecția studiului; Nu a fost clar dacă procesul de evaluare a validității și extragerea datelor au fost efectuate în duplicat. Au fost utilizate criterii importante pentru a evalua calitatea studiilor, iar lucrările incluse au fost în general de bună calitate. S-a evaluat eterogenitatea statistică și s-au folosit metode adecvate pentru a combina studiile.

Concluziile autorilor au fost în concordanță cu dovezile prezentate. Această revizuire a fost în general bine realizată, iar concluziile autorilor sunt probabil fiabile.

Implicațiile recenziei:

Practica clinică: autorii nu au stabilit implicații pentru practica clinică.

Cercetare: Autorii afirmă că sunt necesare noi studii pentru a evalua eficacitatea sibutraminei și menținerea pe termen lung a reducerii IMC la diferite populații clinice de tineri supraponderali sau obezi.

Finanțare: nu se referă.

Alocarea descriptorului: alocarea prin CRD.

Descriptori: Adolescent; Agenți anti-obezitate; Copil; Suplimente de dieta; Oamenii; Obezitatea; Pierdere în greutate.

Număr check-in: 12010005342.

Data includerii în baza de date: 9 februarie 2011.

* N din T: rimonabant a fost retras din comercializare în Spania în 2008.

Cum se citează acest articol

Esparza Olcina MJ. Eficacitatea și siguranța medicamentelor anti-obezitate la copii și adolescenți: revizuire sistematică și meta-analiză. Evid Pediatr. 2011; 7: 74. Traducere autorizată de la: Centrul de recenzii și diseminare (CRD). Universitatea din York. Baza de date a rezumatelor site-ului web al revizuirii efectelor (DARE). Număr document: 12010005342 [online] [data actualizării: 2011; data consultării: 04-12-2011]. Disponibil la: http://www.crd.york.ac.uk/CMS2Web/ShowRecord.asp?AccessionNumber=12010005342&UserID=0.

Bibliografie

  1. Viner RM, Hsia Y, Tomsic T, Wong IC. Eficacitatea și siguranța medicamentelor anti-obezitate la copii și adolescenți: revizuire sistematică și meta-analiză. Recenzii privind obezitatea. 2010; 11: 593-602.

Tipul documentului

Acest raport este un rezumat structurat produs de CRD. Articolul original îndeplinea o serie de criterii de calitate necesare. Din septembrie 1996, rezumatele au fost trimise autorilor articolului original pentru comentarii. Dacă sunt furnizate informații suplimentare, acestea sunt încorporate în raport la următoarea rubrică: (A.).