INTRODUCERE
Boala Minière este o anomalie a urechii interne caracterizată prin episoade de vertij spontan, pierderea auzului fluctuantă și tinitus. Betahistina a fost utilizată pentru a reduce intensitatea și frecvența atacurilor de vertij, dar există controverse cu privire la eficacitatea acesteia.

METODE
Pentru a răspunde la această întrebare, am folosit Epistemonikos, cea mai mare bază de date din lume de recenzii sistematice în domeniul sănătății, care este menținută prin căutarea mai multor surse de informații, inclusiv MEDLINE, EMBASE, Cochrane, printre altele. Am extras date din recenzii identificate, date reanalizate din studii primare, am realizat meta-analiză, am pregătit tabele rezumative ale rezultatelor folosind metoda GRADE.

REZULTATE ȘI CONCLUZII
Am identificat 4 recenzii sistematice care împreună includ 12 studii primare, toate corespunzând studiilor randomizate. Concluzionăm că utilizarea betahistinei ar putea reduce numărul de convulsii, intensitatea vertijului și ar putea duce la o îmbunătățire simptomatică generală la pacienții cu boala Ménière, dar certitudinea dovezilor este scăzută. Pe de altă parte, probabil că nu are efecte adverse majore.

Probleme

Boala Ménière este o anomalie a urechii interne caracterizată prin episoade de vertij spontan, pierderea auzului fluctuantă și tinitus. Unul dintre cele mai utilizate criterii de diagnostic, deși nu este universal acceptat, include prezența a două episoade de vertij care durează mai mult de 20 de minute, pierderea auzului senzorial neural confirmată prin audiometrie, adăugată la tinitus sau plinătate auditivă [1].

Fiziopatologic, boala Ménière este secundară creșterii presiunii endolimfatice în urechea internă, a cărei cauză este idiopatică. Acest lucru duce la crize frecvente care, deși pot avea perioade de remisie care pot dura câteva luni, conduc la o deteriorare semnificativă a calității vieții [2].

Betahistina a fost utilizată de mulți medici pentru a reduce intensitatea și frecvența atacurilor de vertij și tinitus și s-a sugerat că ar putea întârzia progresia pierderii auzului dezvoltată de acești pacienți. Mecanismul de acțiune al betahistinei ar fi prin reducerea presiunii endolimfei secundară îmbunătățirii microcirculației în stria vasculară în cohlee. Un alt mecanism propus este legat de inhibarea activității nucleului vestibular. În ciuda celor de mai sus, există controverse cu privire la eficacitatea acestuia.

Metode

Pentru a răspunde la această întrebare, am folosit Epistemonikos, cea mai mare bază de date de recenzii sistematice în sănătate, care este menținută prin căutarea mai multor surse de informații, inclusiv MEDLINE, EMBASE, Cochrane, printre altele. Am extras date din recenziile identificate și am re-analizat datele din studiile primare. Cu aceste informații, generăm un rezumat structurat numit FRISBEE (Rezumate prietenoase ale corpului de dovezi folosind Epistemonikos), urmând un format prestabilit, care include mesaje cheie, un rezumat al setului de dovezi (prezentat ca matrice de dovezi în Epistemonikos), meta-analiză a numărului total de studii atunci când este posibil, tabele rezumative ale rezultatelor cu metoda GRADE și tabelul altor considerente pentru luarea deciziilor.

Mesaje cheie

Despre corpul de dovezi pentru această întrebare

Care este dovada
Vezi mai jos matricea dovezilor în Epistemónikos.

Am găsit patru analize sistematice [3], [4], [5], [6] care includ 12 studii primare relevante pentru întrebarea [7], [8], [9], [10], [11], [ 12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], toate corespund unor studii controlate randomizate. Acest tabel și rezumatul, în general, se bazează pe acesta din urmă, deoarece studiile observaționale nu au sporit certitudinea dovezilor existente și nici nu au furnizat informații relevante suplimentare.

Ce tipuri de pacienți au inclus studiile *

Unele studii nu îndeplinesc definiția mai strictă a bolii Ménière [1], astfel încât unele analize sistematice nu le includ în analiza lor. Pentru a prezenta cele mai directe dovezi posibile în acest rezumat, acestea sunt prezentate în acest tabel, dar nu au fost utilizate pentru a estima efectul beneficiilor în rezumatul tabelului de rezultate.

Șase studii fac explicită includerea pacienților cu Ménière clinică [8], [10], [11], [12], [14], [17].

Unul dintre studii a inclus pacienți cu vertij episodic progresiv [9], doi au inclus pacienți cu vertij periferic timp de două sau trei luni [7], [13] și unul cu vertij recurent definit ca două sau mai multe atacuri în ultima lună [15]. . Două studii nu au specificat tipul de pacient inclus [16], [18] .

Ce tipuri de intervenții au inclus studiile *

Toate studiile au folosit betahistina ca intervenție.

Două studii au folosit 4 mg la fiecare 4 ore [11], [16]. Doi au folosit 8 mg la fiecare 8 ore [12], [14], doi au folosit 16 mg la fiecare 8 ore [9], [15] și unul la fiecare 12 ore [17]. Alte studii au folosit 12 mg la fiecare 8 ore [7], 18 mg la fiecare 12 ore [8], 24 mg la fiecare 8 ore [18] și 12 ore [10]. Un studiu a specificat doar că doza a fost de până la 48 mg pe zi [13] .

Toate studiile comparate cu placebo sau tratament standard.

Ce fel de rezultate au măsurat

Rezultatele, în funcție de modul în care au fost grupate în analizele sistematice identificate, au fost:

  • Numărul, intensitatea, frecvența și durata atacurilor de vertij
  • Pierderea auzului
  • Severitatea tinitusului
  • Percepția plenitudinii auditive
  • Dizabilitate funcțională
  • Calitatea vieții și bunăstarea generală
  • Efecte adverse ale betahistinei
  • Funcția vestibulară măsurată cu teste obiective
  • Opinia pacienților cu privire la răspunsul la vertij
  • Evaluarea modificărilor clinice în starea pacientului
  • Pierderea pacienților din studiu.

Urmărirea medie a fost de 8,25 săptămâni, cu un interval cuprins între 2 și 12 săptămâni.

* Informațiile privind studiile primare sunt extrase din recenziile sistematice identificate, nu direct din studii, dacă nu se specifică altfel.

Care este dovada

Vezi mai jos matricea dovezilor în Epistemónikos.

Rezumatul rezultatelor

Informațiile despre efectele betahistinei se bazează pe 12 studii randomizate. Doar șase studii au inclus pacienți cu Ménière clinică [8], [10], [11], [12], [14], [17] incluzând 327 de pacienți. Dintre acestea, doar unul a raportat numărul de atacuri de vertij și intensitatea simptomelor [17] și trei studii au măsurat îmbunătățirea subiectivă a simptomelor raportate de pacient. Efectele adverse ale utilizării betahistinei au fost evaluate în șapte studii [7], [8], [10], [11], [13], [14], [17].

Rezumatul rezultatelor este după cum urmează:

  • Utilizarea betahistinei ar putea reduce numărul de atacuri în boala Ménière. Certitudinea dovezilor este scăzută.
  • Utilizarea betahistinei pentru boala Ménière ar putea scădea intensitatea vertijului. Certitudinea dovezilor este scăzută.
  • Betahistina ar putea duce la îmbunătățirea simptomatică generală la pacienții cu boala Ménière. Certitudinea dovezilor este scăzută.
  • Betahistina probabil nu are efecte adverse semnificative la pacienții cu boala Ménière. Certitudinea probelor este moderată.

eficace

Alte considerente pentru luarea deciziilor

Cine aplică și nu aplică aceste dovezi

Cum facem acest rezumat

Prin metode automate și colaborative colectăm toate dovezile relevante pentru problema de interes și le prezentăm într-o matrice de dovezi.

Urmați linkul pentru a accesa versiune interactivă: Betahistina pentru boala Ménière

Dacă sunt publicate noi recenzii sistematice pe această temă după publicarea acestui rezumat, o notă de „noi dovezi” va fi afișată în partea de sus a matricei. Deși proiectul are în vedere actualizarea periodică a acestor rezumate, utilizatorii sunt invitați să comenteze pe site-ul web al Medwave sau contactați autorii prin e-mail dacă cred că există dovezi care motivează o actualizare anterioară.

După crearea unui cont în Epistemonikos, atunci când salvați matricile, veți primi notificări automate de fiecare dată când există dovezi noi care pot răspunde la această întrebare.

Acest articol face parte din proiectul Epistemonikos Evidence Synthesis. Este pregătit cu o metodologie prestabilită, urmând standarde metodologice riguroase și un proces intern de evaluare inter pares. Fiecare dintre aceste articole corespunde unui rezumat, numit FRISBEE (Rezumatul prietenos al corpului de dovezi folosind Epistemonikos), al cărui obiectiv principal este să sintetizeze setul de dovezi pentru o întrebare specifică, într-un format prietenos pentru profesioniștii clinici. Principalele sale resurse se bazează pe matricea de evidență Epistemonikos și analiza rezultatelor folosind metodologia GRADE. Mai multe detalii despre metodele de pregătire a acestui FRISBEE sunt descrise aici (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)

Fundația Epistemonikos este o organizație care urmărește să aducă informații celor care iau decizii în sănătate, prin utilizarea tehnologiilor. Principala sa dezvoltare este baza de date Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Declarația conflictelor de interese

Autorii declară că nu au conflicte de interese cu subiectul acestui articol.

PROBLEMĂ
Boala Meniere este o tulburare a urechii interne caracterizată prin episoade de vertij spontan, pierderea auzului fluctuantă și tinitus. Betahistina a fost utilizată pentru a reduce intensitatea și frecvența atacurilor de vertij, dar există controverse cu privire la eficacitatea acesteia.

METODE
Pentru a răspunde la această întrebare, am folosit Epistemonikos, cea mai mare bază de date de analize sistematice în domeniul sănătății, care este menținută prin screening-ul mai multor surse de informații, inclusiv MEDLINE, EMBASE, Cochrane, printre altele. Am extras date din recenziile sistematice, am reanalizat datele studiilor primare, am realizat o meta-analiză și am generat un rezumat al tabelului de constatări folosind abordarea GRADE.

REZULTATE ȘI CONCLUZII
Am identificat patru analize sistematice, inclusiv 12 studii în ansamblu. Am concluzionat că betahistina ar putea reduce numărul de atacuri, intensitatea vertijului și ar putea duce la o ameliorare simptomatică în conformitate cu judecata globală la pacienții cu boala Meniere, dar certitudinea dovezilor este scăzută. Pe de altă parte, probabil că nu are efecte adverse semnificative.

Autori: Andrйs Rosenbaum [1,2], Matнas Winter [2,3]

Afiliere:
[1] Facultatea de Medicină, Pontificia Universidad Catülica de Chile, Santiago, Chile
[2] Proiectul Epistemonikos, Santiago, Chile
[3] Departamentul de Otorinolaringologie, Facultatea de Medicină, Universitatea Pontifică Catolică din Chile, Santiago, Chile

Corespondență cu:
[1] UC Evidence Center Pontificia Universidad Catуlica de Chile UC Anacleto Angelini Innovation Centre Avda.Vicuсa Mackenna 4860 Macul Santiago Chile

Citare: Rosenbaum A, Winter M. Este betahistină eficientă pentru boala Mînière?. Medwave 2017 septembrie-octombrie; 17 (8): e7068 doi: 10.5867/medwave.2017.08.7068

Data expedierii: 21.08.2017

Data acceptării: 10/12/2017

Data publicării: 31.10.2017

Sursă: Acest articol este produsul Proiectului de sinteză a dovezilor Epistemonikos al Fundației Epistemonikos, în colaborare cu Medwave pentru publicarea sa.

Tipul recenziei: Cu o evaluare peer orbă de către echipa metodologică a proiectului de sinteză a dovezilor Epistemonikos.

Comentarii (0)

Ne bucurăm că sunteți interesat să comentați unul dintre articolele noastre. Comentariul dvs. va fi publicat imediat. Cu toate acestea, Medwave își rezervă dreptul de a-l elimina ulterior dacă consiliul editorial consideră că comentariul dvs. este: ofensator în orice mod, irelevant, banal, conține erori de limbă, conține aranjamente politice, este în scopuri comerciale, conține date de la cineva în special sau sugerează schimbări în managementul pacienților care nu au fost publicate anterior într-un jurnal evaluat de colegi.

Nu există încă comentarii cu privire la acest articol.

Pentru a comenta trebuie să vă conectați

Medwave publică vizualizări HTML și descărcări PDF pe articol, împreună cu alte valori de social media.

Actualizarea statisticilor poate avea o întârziere de 48 de ore.