Nefrología este publicația oficială a Societății spaniole de nefrologie. Jurnalul publică articole despre cercetări de bază sau clinice referitoare la nefrologie, hipertensiune arterială, dializă și transplanturi de rinichi. Este guvernat de sistemul de evaluare inter pares și toate lucrările originale sunt supuse evaluării interne și revizuirilor externe. Jurnalul acceptă trimiteri de articole în limbile engleză și spaniolă. Nefrologia respectă cerințele de publicare ale Comitetului internațional al editorilor de reviste medicale (ICMJE) și ale Comitetului pentru etica publicațiilor (COPE).

Indexat în:

MEDLINE, EMBASE, IME, IBEC, Scopus și SCIE/JCR

Urmează-ne:

Factorul de impact măsoară numărul mediu de citări primite într-un anumit an de lucrările publicate în jurnal în ultimii doi ani.

CiteScore măsoară citările medii primite pentru fiecare document publicat. Citeste mai mult

SRJ este o valoare de prestigiu bazată pe ideea că nu toate citatele sunt la fel. SJR folosește un algoritm similar cu cel al paginii Google; oferă o măsură cantitativă și calitativă a impactului revistei.

SNIP măsoară impactul contextului de citare contextual prin citări importante pe baza numărului total de citații dintr-un domeniu.

fizic

■ Tipul de proiectare și monitorizare

Studiu clinic experimental cu grup de control echivalent. Urmărire de 12 săptămâni.

Evaluarea pacientului: valoarea inițială, la săptămâna 6 și la săptămâna 12.

Înregistrat în comitetul de etică al Spitalului General din Mexic (numărul de înregistrare DI/15/105/03/020).

Alocarea aleatorie în raport 1: 1. Metoda de randomizare nespecificată. Fără stratificare.

Pacienți recrutați în Unitatea de Hemodializă a Spitalului General din Mexic (Mexico City).

Criterii de includere

Hemodializa regulată de două ori pe săptămână, consimțământul informat semnat, orice sex, vârsta peste 18 ani, fără activitate fizică.

Criteriu de excludere

Paciente cu amputări, spitalizare în ultimele 3 luni, participare nesatisfăcătoare la ședințele de hemodializă, sarcină, paloare excesivă, dispnee severă, fistulă femurală, aritmii, dureri toracice, tulburări ortopedice sau neurologice, precum și modificări cognitive care le afectează participarea. Au fost, de asemenea, excluși pacienții cu intoleranță la suplimentele nutritive orale (ONS), intoleranță sau contraindicații la exercițiile de rutină sau cu complicații cardiovasculare în timpul studiului.

Grup de control (supliment nutritiv oral)

ONS specializat pentru întreținerea zilnică a pacienților cu dializă (434 kcal, 19,2 g proteine ​​și 22,8 g lipide [Nepro ®, Abbott Nutrition]). Deși inițial numărul pacienților repartizați aleatoriu a fost de 22, la 12 săptămâni aceștia au fost reduși la 19.

Grup de tratament (supliment nutritiv oral + exercițiu fizic)

Același ONS ca grupul de control plus 2 sesiuni săptămânale de exercițiu fizic de rezistență (RE), care au fost efectuate în a doua oră a sesiunii de dializă, urmând criteriile unei versiuni adaptate a programului „Exercițiu: un ghid pentru oameni pe Dializă ”. Administrarea ONS a fost efectuată în 2 jumătăți: prima în prima oră de dializă și a doua după sesiunea de antrenament. RE este variabila independentă a studiului, deoarece se intenționează să verifice dacă introduce diferențe între grupuri.

Deși inițial numărul pacienților repartizați aleatoriu a fost de 22, la 12 săptămâni aceștia au fost reduși la 17.

■ Variabile de rezultat

Indicatori ai compoziției corpului, parametrii biochimici și evaluarea calității vieții

Acestea sunt cele mai importante 3 variabile dependente din studiu.

Aportul de alimente

Cu 2 măsuri: aportul de proteine ​​dietetice (DPI) și aportul de energie dietetică (DEI) (Nepro cu Carb Steady, Abbott Nutrition).

Pierderea energiei proteice

Pierderea energiei proteice (PEW) a fost diagnosticată cu 3 criterii pozitive: indicele de masă corporală 2, albumina Dimensiunea probei

Dintr-un grup inițial de 72 de pacienți, 44 au fost selectați aleatoriu, distribuindu-i, de asemenea, aleatoriu între cele 2 grupuri (control și tratament). Mortalitatea experimentală a fost de 3 pacienți din grupul de control din cauza schimbării unității de dializă și 5 din grupul de tratament, 2 din cauza schimbării unității de dializă, 2 din cauza transplantului și 1 din cauza decesului din cauza bacteriemiei. În cele din urmă, 19 pacienți din grupul de control și 17 din grupul de tratament au încheiat studiul.

Autorii nu declară sprijin financiar sau conflict de interese. Deși suplimentele orale utilizate aparțin lui Abbott, se pare că indică faptul că este o decizie a investigatorului și nu o intervenție din partea companiei farmaceutice.

Au fost evaluate grupuri echivalente cu o vârstă medie de 34 de ani și sex predominant feminin (58%). Etiologia, frecvența dializei, comorbiditățile, compoziția corpului, testul de laborator, PEW și accesul vascular au fost măsurate. Diferențele dintre toate aceste variabile între grupul de control și grupul de tratament nu au fost semnificative (Tabelul 1).

Deși niciuna dintre variabile nu prezintă diferențe semnificative din punct de vedere statistic, diferitele etiologii ale bolilor renale dintre grupul de control și grupul de tratament sunt izbitoare, cu procente foarte distribuite inegal (42% din etiologia necunoscută în grupul de control vs. 65% în grupul de tratament; 32% din „alte etiologii” în grupul de control versus 12% în grupul de tratament).

- Indicatori ai compoziției corpului. Toți parametrii antropometrici au crescut semnificativ în ambele grupuri (intragrup - compararea măsurătorilor în cadrul aceluiași grup -), atât la 6 săptămâni după începerea tratamentului, cât și la sfârșit, la 12 săptămâni, în ceea ce privește măsurătorile inițiale (Tabelul 2). Nu există diferențe semnificative între grupul de control și grupul de tratament (intergrup - compararea măsurătorilor între grupurile de control și tratament -) nici la 6 săptămâni, nici la sfârșitul celor 12 săptămâni.

- Parametrii biochimici. În grupul de control, la 6 săptămâni a existat o creștere semnificativă a hemoglobinei (de la 8,1 la 9,2 g/dl) și a albuminei (de la 3,5 la 3,7 g/dl) și o scădere semnificativă a creatininei (15,7 la 12,7 g/dl). La 12 săptămâni am constatat doar o creștere semnificativă a albuminei (de la 3,5 la 3,7 g/dl). Toate acestea cu privire la linia de bază. În grupul de tratament, la 6 săptămâni am constatat, de asemenea, o creștere semnificativă a hemoglobinei (de la 7,4 la 9 g/dl) și a albuminei (3,3 la 3,7 g/dl). La 12 săptămâni am constatat doar, din nou, o creștere semnificativă a albuminei (3,3 până la 3,7 g/dl). Toate acestea cu privire la linia de bază (tabelul 3).

- Calitatea vieții. Diferențele constatate înainte și după intervenție (compararea inițială cu 12 săptămâni) în grupul de control a fost o creștere semnificativă a rolului fizic în partea generică a KDQOL-SF, iar în grupul experimental, în partea specifică, a fost o creștere a sarcinii variabile a bolilor renale și, în partea generică, o îmbunătățire a percepției generale variabile a sănătății și a funcției sociale (Tabelul 4).

Ca variabile secundare, studiul analizează efectul intervenției asupra:

- Aportul de alimente. Constatarea că IED este semnificativ diferită atunci când se compară valoarea inițială cu măsurarea luată la 12 săptămâni de tratament (ONS: 27 vs 35 kcal/kg/zi; ONS + RE: 27 vs 36 kcal/kg/zi). În ambele grupuri există o creștere semnificativă (intragrup). Rezultate similare sunt observate și în variabila IPD, cu o creștere semnificativă și în ambele grupuri (ONS: 1,0 vs 1,6 g/kg/zi; ONS + RE: 1,0 vs 1,6 g/kg/zi, de asemenea).

Diferențele în ambele variabile nu au fost semnificative între grupuri (intergrup), nici la începutul, nici la sfârșitul tratamentului.

- PEW. Cu o reducere a prevalenței, de asemenea, în ambele grupuri, de la 58 la 11% în grupul de control (ONS) și de la 53 la 18% în grupul de tratament (ONS + ER) în măsurătorile intragrup. În măsurile intergrupale, nu există nicio diferență semnificativă în prevalența PEW între grupuri, nici la începutul, nici la sfârșitul tratamentului.

■ CONCLUZIILE AUTORILOR

Introducerea ER în tratamentul pacienților cu rinichi supuși hemodializei și cu ONS nu produce o îmbunătățire semnificativă a oricăruia dintre indicatorii de compoziție corporală. De asemenea, nu există o îmbunătățire substanțială a parametrilor biochimici, deși se observă îmbunătățiri în percepția generală a sănătății și în funcția socială.

■ COMENTARII REVIZORULUI

Proiectarea experimentală este adecvată obiectivelor studiului, cu un grup de control echivalent și atât măsuri intergrup cât și intragrup. Măsurătorile intragrup includ, de asemenea, 3 puncte de timp (linia de bază, 6 săptămâni și 12 săptămâni), ceea ce îmbogățește înțelegerea fenomenului studiat. Utilizarea randomizării, atât în ​​selecție, cât și în atribuirea subiecților grupurilor, oferă fiabilitate investigației, eliminând multe dintre variabilele străine care ar putea afecta rezultatele. Absența diferențelor în măsurarea liniei de bază garantează echivalența grupurilor la început. Pe de altă parte, numărul mare de variabile incluse în analiză oferă consistență și validitate.

Testarea ipotezei pentru media prin testul t Student este o metodă statistică puternică capabilă să detecteze foarte bine diferențele dintre grupuri sau în cadrul grupurilor. Cu toate acestea, pentru a efectua metode parametrice, cum ar fi Student's t, ar fi de dorit să existe un număr mai mare de participanți, cel puțin 30 în fiecare grup. Sau, după efectuarea verificărilor de normalitate ale distribuțiilor și omogenității variațiilor care nu sunt menționate în studiu. Testele Mann-Whitney U au fost, de asemenea, utilizate pentru măsurători intergrup și Wilcoxon's W pentru măsurători intragrup în cazurile de distribuții non-parametrice.

Există unele diferențe semnificative în calitatea vieții, care nu sunt menționate nici în text.

Prezentul studiu are implicații clinice importante. Mai important, dacă luăm în considerare cercetări similare care au concluzionat beneficiile suplimentelor orale și ale exercițiilor fizice la pacienții cu hemodializă 1. Ar fi indicat să se efectueze viitoare studii clinice cu un eșantion mai mare, extinzând durata intervenției și înregistrând, de asemenea, parametrii biochimici și inflamatori, cum ar fi prealbumină, colesterol, transferină, proteină C-reactivă și multe altele. text.

Cu toate acestea, am putea oferi nefrologilor o strategie eficientă pentru a depăși o tulburare nutrițională foarte răspândită într-o populație de pacienți cu risc foarte ridicat.

■ CONCLUZIILE REVIZORILOR

Deși acest studiu concluzionează că nu există diferențe semnificative între cele două grupuri, există numeroase publicații care susțin beneficiile ONS și ER intradializă separat, deci ar fi indicat să se efectueze mai multe studii pe termen lung.