MADRID .- Autoritățile sanitare din SUA studiază 32 de cazuri de efecte secundare legate de medicamentul de slăbit orlistat (care este vândut în Spania fără prescripție medicală ca Acolo sau ca Xenical dacă este sub prescripție medicală). Agenția pentru medicamente din această țară (FDA, conform acronimului său în engleză) insistă pentru moment că problemele hepatice înregistrate nu pot fi atribuite medicamentului, dar că această posibilitate este studiată.

privire

Între 1999 și 2008, FDA a primit 32 de rapoarte de probleme hepatice grave, șase dintre ei s-au încheiat cu insuficiență hepatică și 27 au forțat pacientul să fie internat. Treizeci dintre cazuri au avut loc în afara SUA, deși FDA nu a specificat în ce țări.

Principalele probleme asociate medicamentului, care este autorizat pentru scăderea în greutate în combinație cu dieta și exercițiile fizice, sunt icterul (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), slăbiciunea sau durerea de stomac. Deocamdată, agenția de sănătate nu îndrăznește să vorbească despre o „relație definitivă” și recomandă consumatorilor produsului să își continue medicamentele în mod normal. Da, îi sfătuiește pe cei care iau orlistat să se consulte cu medicul imediat ce detectează semne de febră, oboseală, culoare maronie la urinare sau dureri abdominale.

FDA a insistat asupra faptului că analizele acestor probleme înregistrate sunt în curs de desfășurare și revizuiește informații suplimentare furnizate de producători (Roche pentru versiunea de prescripție, Xenical; și GSK pentru Alli). „Problema este complexă, dar beneficiem de colaborarea diferitelor centre și departamente ale FDA”, a declarat într-un comunicat Steven Osborne, director executiv al grupului care analizează efectele secundare.

Precauții OCU

Xenical (orlistat 120 mg) a fost aprobat în 1999 în SUA pentru tratamentul obezității în combinație cu o dietă hipocalorică. În 2006, o versiune fără prescripție medicală, Alli (orlistat 60 mg), a fost autorizată pentru scăderea în greutate, însoțită din nou de o dietă săracă în grăsimi și calorii. Se estimează că orlistat este vândut în prezent în 100 de țări din întreaga lume, iar din ianuarie 2009 versiunea gratuită a acestuia poate fi achiziționată în Uniunea Europeană.

Tocmai la începutul verii, coincidând cu începutul campaniei la televiziune pentru promovarea Alli în țara noastră, Organizația Consumatorilor și Utilizatorilor (OCU) a reamintit că produsul ar putea avea riscuri și contraindicații și că a fost autorizat numai pentru persoanele cu un indice de masă corporală mai mare de 28 Kg/m2.

În plus, OCU a avertizat că acest medicament trebuie utilizat timp de maximum șase luni și „dacă nu pierdeți în greutate după ce îl luați timp de 12 săptămâni, trebuie să vă consultați cu medicul sau farmacistul înainte de a continua tratamentul”.