Avertizare:

SUBIECT: Analgezice opioide sau medicamente pentru tratarea tulburării de utilizare a opioidelor: alertă de siguranță MedWatch - FDA recomandă profesioniștilor din domeniul sănătății să discute despre naloxonă cu toți pacienții atunci când prescriu.

medicament

PUBLIC:Pacient, profesionist din domeniul sănătății, farmacie

PROBLEMA: FDA solicită producătorilor de medicamente pentru toți analgezicele opioide și medicamentele pentru tratarea tulburării de utilizare a opioidelor (OUD) pentru a adăuga noi recomandări despre naloxonă la informațiile de prescriere. Acest lucru va ajuta la asigurarea faptului că profesioniștii din domeniul sănătății discută despre disponibilitatea naloxonei și evaluează necesitatea fiecărui pacient pentru o rețetă de naloxonă atunci când medicamentele pentru tratarea durerii opioide sau medicamentele pentru tratarea TUD sunt prescrise sau reînnoite. Ghidurile pentru medicamente pentru pacienți, disponibile la: https://bit.ly/3hzDavc, vor fi, de asemenea, actualizate.

FUNDAL: Analgezicele opioide sunt medicamente care pot ajuta la gestionarea durerii atunci când alte tratamente și medicamente nu sunt capabile să ofere suficientă ameliorare a durerii. Anumite opioide sunt, de asemenea, utilizate pentru a trata OUD. Opioidele prezintă riscuri grave, inclusiv utilizarea abuzivă și abuzul, dependența, supradozajul și moartea. Naloxona poate ajuta la inversarea supradozajului cu opioide pentru a preveni moartea.

Utilizarea abuzivă și abuzul de opioide ilicite și pe bază de prescripție medicală și riscurile de dependență, supradozaj și moarte sunt o criză de sănătate publică în Statele Unite. În consecință, FDA se angajează să încurajeze profesioniștii din domeniul sănătății să conștientizeze disponibilitatea naloxonei atunci când prescriu și distribuie analgezice opioide sau medicamente pentru tratarea OUD. FDA a purtat discuții despre disponibilitatea naloxonei cu produsele medicamentoase anestezice și analgezice și cu Comitetele consultative pentru siguranța și gestionarea riscurilor medicamentelor, disponibile la: https://bit.ly/3hx8tXG, care au recomandat tuturor pacienților cărora li s-au prescris opioide pentru utilizare în ambulatoriu ar beneficia de o conversație cu profesioniștii lor din domeniul sănătății despre disponibilitatea naloxonei.

RECOMANDARE:

Pacienți:

  • Discutați cu profesioniștii dvs. din domeniul sănătății despre beneficiile naloxonei și despre cum să o obțineți.
  • Recunoașteți semnele și simptomele unei posibile supradoze de opioide. Acestea includ respirația încetinită, superficială sau dificilă, somnolență severă sau imposibilitatea de a răspunde sau de a vă trezi. Dacă știți sau credeți că cineva supradozează, dați persoanei naloxonă dacă aveți acces la ea și sunați întotdeauna la 911 sau mergeți imediat la o cameră de urgență. Naloxona este un tratament temporar, deci pot fi necesare doze repetate. Chiar dacă administrați naloxonă, tot trebuie să primiți imediat asistență medicală de urgență.
  • Dacă aveți naloxonă, asigurați-vă că spuneți îngrijitorilor, membrilor gospodăriei și altor contacte strânse că îl aveți, unde este depozitat și cum să îl utilizați în caz de supradozaj. Când utilizați medicamente opioide departe de casă, transportați naloxonă cu voi și informați-i pe cei cu care sunteți că îl aveți, unde este și cum să îl utilizați. Citiți prospectul cu informații despre pacient sau alt material educațional și Instrucțiunile de utilizare care vin împreună cu naloxona, deoarece explică informații importante, inclusiv modul de utilizare a medicamentului.

Profesioniști din domeniul sănătății:

  • Discutați despre disponibilitatea naloxonei cu toți pacienții la prescrierea sau reînnoirea unui analgezic opioid sau a unui medicament pentru tratarea OUD.
  • Luați în considerare prescrierea naloxonei la pacienții cărora li s-au prescris medicamente pentru tratarea TUD și la pacienții care au prescris analgezice opioide care prezintă un risc crescut de supradozaj cu opioide.
  • Luați în considerare prescrierea naloxonei atunci când un pacient are membri ai gospodăriei, inclusiv copii, sau alte contacte apropiate cu risc de ingestie accidentală sau supradozaj cu opioide.
  • În plus, chiar dacă pacienții nu primesc o rețetă pentru un analgezic opioid sau un medicament pentru tratarea OUD, luați în considerare prescrierea lor de naloxonă dacă prezintă un risc crescut de supradozaj cu opioide.
  • Educați pacienții și îngrijitorii cu privire la modul de recunoaștere a depresiei respiratorii și la modul de administrare a naloxonei. Informați-i despre opțiunile lor pentru obținerea naloxonei, așa cum este permis de statul lor individual, disponibile la: https://www.usa.gov/state-health, cerințe de distribuire și prescriere sau instrucțiuni pentru naloxonă. Subliniați importanța apelului 911 sau a obținerii imediat de asistență medicală de urgență, chiar dacă se administrează naloxonă.

Avertizare:

Pentru ce afecțiuni sau boli este prescris acest medicament?

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Injecția de butorfanol vine ca un lichid care trebuie injectat într-un mușchi sau venă. Când injecția cu butorfanol este utilizată pentru ameliorarea durerii, se administrează de obicei o dată la fiecare 3 până la 4 ore, după cum este necesar. Când injecția cu butorfanol este utilizată pentru ameliorarea durerii în timpul intervenției chirurgicale, aceasta trebuie administrată cu 60 până la 90 de minute înainte de operație și apoi după cum este necesar în timpul intervenției chirurgicale. Când injecția cu butorfanol este utilizată pentru ameliorarea durerii în timpul travaliului, aceasta trebuie administrată o dată la 4 ore, dar nu trebuie administrată cu mai puțin de 4 ore înainte de momentul livrării.

Ce precauții speciale ar trebui să urmez?

Înainte de a utiliza injecția de butorfanol,

Care sunt efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament?

  • oboseală excesivă,
  • dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit,
  • vise neobișnuite,
  • durere de cap,
  • constipație,
  • Dureri de stomac,
  • senzație de căldură,
  • înroșește,
  • durere, arsură, amorțeală sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor,
  • scuturare incontrolabilă a unei părți a corpului,
  • nervozitate,
  • ostilitate,
  • fericire intensă,
  • senzație de căldură,
  • trist,
  • vedere încețoșată,
  • Sunete în urechi,
  • durere de ureche,
  • Gust neplăcut,
  • gură uscată,
  • Dificultăți la urinat,

Cum ar trebui să păstrez sau să arunc acest medicament?

Păstrați injecția de butorfanol într-un loc sigur, astfel încât nimeni altcineva să nu o poată lua accidental sau intenționat. Țineți evidența cantității de medicament rămase pentru a vedea dacă lipsesc.

Este important să nu țineți toate medicamentele la îndemâna și vederea copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi cutii de pastile săptămânale și cele care conțin picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt etanșe deschide-le cu ușurință. Pentru a le proteja de otrăviri, purtați întotdeauna capace de siguranță și așezați imediat medicamentele într-un loc sigur, unul care este la înălțime și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org/es/

Simptomele unui supradozaj pot include: