PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

itraconazol

Itraconazol Normon 100 mg capsule

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

  1. Ce este Itraconazol Normon 100 mg capsule și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Itraconazol Normon 100 mg capsule

3. Cum să luați Itraconazol Normon 100 mg capsule

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Itraconazol Normon 100 mg capsule

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Itraconazolul Normon 100 mg capsule conține substanța activă itraconazol. Aparține grupului de medicamente numite „antifungice”.

Itraconazol Normon 100 mg capsule este indicat pentru infecțiile cauzate de ciuperci sau drojdie la adulți. Este folosit pentru:

  • Infecții ale gurii sau vaginului care cauzează „infecție cu drojdie”.
  • Infecții ale pielii.,
  • Infecții care afectează alte părți ale corpului.

Poate dura câteva săptămâni pentru ca petele să dispară complet după ce ați terminat tratamentul cu capsule de itraconazol. Unghiile și unghiile de la picioare pot dura câteva luni pentru a curăța complet. Acest lucru se datorează faptului că pielea sau unghia dvs. va arăta normală numai după ce o nouă piele sau unghie a crescut, chiar dacă medicamentul a ucis ciuperca care a cauzat infecția.

  • Dacă sunteți alergic la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • Dacă sunteți gravidă sau ați putea fi gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus (vezi Sarcina și alăptarea)

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua capsule de itraconazol.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Itraconazol Normon 100 mg capsule dacă:

  • Dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii. Doza dumneavoastră de itraconazol poate fi modificată.
  • Dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul, cum ar fi pielea galbenă (icter). Doza dumneavoastră de itraconazol poate fi modificată. Dacă după administrarea acestui medicament aveți o lipsă severă de apetit, vă simțiți rău (greață), vă simțiți bolnav (vărsături), vă simțiți neobișnuit de obosiți, cu dureri abdominale, slăbiciune musculară, îngălbenirea pielii și a albului ochilor, urină neobișnuit de întunecată, scaune palide sau căderea părului, opriți administrarea capsulelor de itraconazol și consultați imediat medicul dumneavoastră.
  • Dacă ați avut vreodată probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă (insuficiență cardiacă congestivă sau CHF). Capsulele de Itraconazol ar putea agrava. Dacă după administrarea acestui medicament:
  • Respirație scurtă,
  • câștigați în greutate în mod neașteptat,
  • are picioarele umflate,
  • simți-te neobișnuit de obosit
  • începe să se trezească noaptea,

încetați să luați capsule de itraconazol și consultați imediat medicul dumneavoastră. Acestea pot fi semne de insuficiență cardiacă.

  • Dacă aveți sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA) sau sistemul imunitar nu funcționează așa cum ar trebui.
  • Dacă ați avut o reacție alergică la un alt produs antifungic în trecut.
  • Capsulele de Itraconazol nu se administrează în mod normal persoanelor în vârstă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie în cazuri speciale.

Copii și adolescenți

Capsulele de Itraconazol nu se administrează în mod normal copiilor cu vârsta sub 12 ani. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie în cazuri speciale.

Test de sange

Dacă luați capsule de itraconazol mai mult de o lună, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă verifice ficatul cu un test de sânge.

Utilizarea Itraconazol Normon cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În special, nu luați aceste medicamente și consultați-vă medicul dacă luați oricare dintre cele enumerate.:

- Midazolam (oral) sau triazolam, pentru anxietate sau pentru a ajuta la somn.

- Pimozidă, lurasidonă și sertindol, medicamente pentru tulburări care afectează gândirea, sentimentele și comportamentul.

Dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus, nu începeți să luați capsule de itraconazol și consultați medicul dumneavoastră.

De asemenea, la finalizarea tratamentului cu capsule de itraconazol, nu luați niciunul dintre medicamentele enumerate mai sus timp de 2 săptămâni.

Consultați-vă medicul dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea nu sunt recomandate cu capsulele de itraconazol, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră necesar.

  • Medicamente pentru tratamentul cancerului, cum ar fi axatinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, sunitinib sau trabectedin.
  • Colchicina - pentru tratamentul gutei
  • Ebastina - pentru alergii
  • Eletriptan - pentru dureri de cap de migrenă
  • Everolimus - administrat de obicei după un transplant de organ
  • Fentanil - un puternic calmant al durerii
  • Rivaroxaban - un medicament pentru subțierea sângelui
  • Salmeterol - pentru astm și alte probleme de respirație
  • Tamsulosin - pentru incontinența urinară la bărbați
  • Vardenafil - pentru probleme de erectie
  • Ciclesonid - administrat de obicei după un transplant de organ
  • Temsirolimus - administrat de obicei după un transplant de organe

De asemenea, la finalizarea tratamentului cu capsule de itraconazol, nu luați niciunul dintre medicamentele enumerate mai sus timp de 2 săptămâni.

Nu luați oricare dintre următoarele medicamente cu 2 săptămâni înainte și în timp ce luați capsule de itraconazol, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel:

  • Medicamentele împotriva tuberculozei, cum ar fi rifampicina, rifabutina și izoniazida.
  • Medicație pentru epilepsie, cum ar fi fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital.
  • Medicamente pentru tratamentul infecțiilor virale, cum ar fi efavirenz sau nevirapină.
  • Sunătoare (o plantă medicinală).

Înainte de a lua sau dacă luați deja oricare dintre medicamentele enumerate mai sus, consultați-vă medicul. Pot opri capsulele de itraconazol să funcționeze corect.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza de capsule de itraconazol sau alte medicamente.:

Consultați-vă medicul înainte de a lua sau dacă luați oricare dintre medicamentele de mai sus. Poate fi necesară adaptarea dozei de capsule de itraconazol sau a altor medicamente.

Utilizarea itraconazolului cu alimente și băuturi

Luați întotdeauna doza de itracoanzol după masă, deoarece vă ajută corpul să utilizeze medicamentul.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

  • Nu luați capsule de itraconazol dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Trebuie să luați măsuri contraceptive adecvate pentru a vă asigura că nu veți rămâne gravidă în timp ce luați acest medicament.
  • Capsulele de Itraconazol rămân în organism o perioadă de timp după oprirea tratamentului. După terminarea tratamentului cu itraconazol, ar trebui să se continue utilizarea unei metode contraceptive utile până la următoarea menstruație. Consultați-vă medicul despre ce metodă contraceptivă să utilizați.
  • Dacă rămâneți gravidă după ce ați început tratamentul cu capsule de itraconazol, opriți administrarea și consultați imediat medicul dumneavoastră.
  • Nu alăptați dacă luați capsule de itraconazol, deoarece cantități mici de medicament sunt excretate în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Capsulele de Itraconazol pot provoca uneori amețeli, vedere dublă/încețoșată sau pierderea auzului. Dacă aveți aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje .

Itraconazol Normon conține zaharoză

Acest medicament conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a itraconazol Normon furnizate de medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți îndoieli.

Metoda și calea de administrare:

  • Luați întotdeauna capsulele de itraconazol imediat după mese, deoarece acest lucru ajută la absorbția lor.
  • Înghițiți capsulele întregi cu puțin lichid.

Ar trebui să existe suficientă aciditate în stomac pentru a asigura absorbția acestui medicament. Medicamentele pentru indigestie, ulcere gastrice și arsuri la stomac pot afecta arsurile la stomac. Din acest motiv, trebuie să așteptați două ore după administrarea capsulelor de itraconazol înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente. Dacă luați medicamente care reglează producția de acid în stomac, luați capsule de itraconazol împreună cu o băutură cola.

Frecvența și durata tratamentului:

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de itraconazol să luați și pentru cât timp. Doza recomandată este:

Infecții cu drojdie în vagin (candidoză)

  • Luați 2 capsule dimineața și 2 capsule 12 ore mai târziu într-o singură zi.

Infecție cu drojdie în gură (infecție cu drojdie orală)

  • Luați 1 capsulă pe zi timp de 15 zile.

Infecții fungice ale pielii

Doza depinde de infecție. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați:

  • 2 capsule pe zi timp de 7 zile sau
  • 1 capsulă pe zi timp de 15 zile sau
  • 1 capsulă pe zi timp de 30 de zile

Infecții fungice în alte părți ale corpului

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de itraconazol să luați și pentru cât timp, în funcție de infecția dumneavoastră.

Dacă luați mai mult itraconazol Normon decât trebuie:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat mai mult Itraconazol Normon decât trebuie.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați Serviciul de informații toxicologice, telefon 91 562 04 20.

Dacă uitați să luați itraconazol Normon:

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și urmați programul normal de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Itraconazol Normon

Continuați să luați Itraconazol Normon atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți tratamentul doar pentru că vă simțiți mai bine.

Ca toate medicamentele, itraconazolul Normon poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea capsulelor de itraconazol și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele efecte. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:

Consultați medicul sau farmacistul dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

  • Dureri de stomac și senzație de rău (greață).
  • Durere de cap.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți):

  • Probleme menstruale.
  • Sinuzită, curgerea nasului, tuse și răceli.
  • Constipație, diaree, gaze, stare de rău (vărsături), indigestie

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

  • Creșterea testelor funcției hepatice (prezentate prin teste de sânge).
  • Scurgeri neașteptate de urină sau necesitatea de a urina mai des.
  • Probleme de vedere, inclusiv vedere încețoșată și vedere dublă.
  • Schimbări de gust.
  • Anumite tulburări ale sângelui, care pot crește riscul de sângerare, durere sau infecție
  • Sunete în urechi.
  • Pierderea auzului (poate fi permanentă)
  • Durere severă la nivelul stomacului superior, adesea cu greață și vărsături (inflamație a pancreasului)
  • Umflături datorate retenției de lichide sub piele.
  • Căderea sau subțierea neobișnuită a părului (alopecie).
  • Pielea roșie, cu mâncărime sau peeling
  • Niveluri ridicate de trigliceride în sânge (prezentate prin teste de sânge)
  • Sensibilitatea pielii la lumină
  • Dificultate în erecție

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin sistemul spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după data de expirare.Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Nu utilizați acest medicament dacă aveți semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. În caz de îndoială, întrebați farmacistul cum să eliminați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie. Astfel veți ajuta la protejarea mediului

Compoziția Itraconazol Normon 100 mg capsule

Substanța activă este itraconazolul. Fiecare capsulă conține 100 mg de itraconazol.

Celelalte ingrediente sunt:

Conținutul capsulei: sfere de zahăr (amidon de porumb și zaharoză), poloxamer 188 și hipromeloză.

Coajă capsulă: carmin indigo (E 132), galben chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171) și gelatină.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Itraconazol NORMON 100 mg capsule sunt sub formă de capsule de gelatină tare care conțin microgranule.

Pachete de 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 și 60 capsule. Pachete de 100 de capsule pentru spital.

Este posibil să fie comercializate doar unele mărimi de ambalaj.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titlu:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (SPANIA)

Producător:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo - 19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara (SPANIA)

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Südwestpark 5090449 Nürnberg

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Germania: Itraconazol Heuman 100 mg Hartkapseln

Bulgaria: Itraconazol Fungizol 100 mg ., .

Spania: Itraconazol Normon 100 mg capsule

Ungaria: Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula

Polonia: Ipozumax, 100 mg, kapsulki twarde

Portugalia: Itraconazol Fungizol 100 mg capsule

Marea Britanie: Itraconazol 100 mg Caps ules

Republica Cehă: CONISOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY Republica Slovacă: Prokanazol 100 mg

Data de ultima verificare din aceasta perspectivă: mai 2020