MADRID, 24 (EUROPA PRESS)

medicamentele

Suplimentele care pretind că îmbunătățesc concentrarea mentală și memoria pot conține medicamente neaprobate și în combinații și doze potențial periculoase, potrivit unui nou studiu publicat online în Neurology Clinical Practice, jurnalul oficial al Academiei Americane de Neurologie.

Cercetătorii au găsit cinci dintre aceste medicamente neacceptate în Statele Unite în suplimentele pe care le-au examinat. Suplimentele sunt uneori numite „nootropice”, „medicamente inteligente” sau „potențatori cognitivi”.

„Suplimentele cognitive fără prescripție medicală sunt populare deoarece promit o minte mai ascuțită, dar nu sunt la fel de reglementate ca medicamentele farmaceutice”, explică autorul studiului Pieter A. Cohen de la Harvard Medical School.

„Utilizarea acestor suplimente prezintă riscuri potențiale grave pentru sănătate.” Alertă. „Nu numai că am detectat cinci medicamente neaprobate în aceste produse, dar am detectat și câteva medicamente care nu erau menționate pe etichete și am găsit doze de medicamente neaprobate pe care le consumau de patru ori mai mare decât ceea ce ar fi considerat o doză tipică ".

Cohen avertizează că suplimentele ar putea fi deosebit de periculoase dacă sunt utilizate în combinație cu medicamente eliberate pe bază de rețetă sau în loc să solicite sfatul medicului.

Spre deosebire de medicamentele farmaceutice care trebuie testate ca fiind sigure și eficiente pentru utilizarea intenționată înainte de a fi comercializate consumatorilor, legea nu impune FDA să aprobe suplimentele alimentare pentru siguranță sau eficacitate înainte de a ajunge la consumator. FDA ia măsuri după ce produsele au intrat pe piață dacă sunt etichetate greșit sau conțin produse neaprobate.

Pentru studiu, cercetătorii au căutat în baza de date a etichetelor suplimentelor alimentare ale Institutului Național de Sănătate și în baza de date a medicamentelor naturale pentru a găsi suplimente cognitive care enumerau medicamente similare cu piracetamul, un medicament găsit anterior în suplimente, dar care nu a fost aprobat în America. Căutau analogi piracetam, medicamente cu o structură chimică similară, dar ușor diferită. Analogii sunt uneori introduși în suplimente pentru a eluda legile.

Cercetătorii au identificat 10 suplimente, opt care promiteau îmbunătățirea funcției mentale, unul care a fost comercializat drept „explozivi de antrenament” și unul care avea pe etichetă cuvintele „ultim, îndurează, depășește”. Au examinat conținutul fiecărui supliment folosind diferite metode și măsurând cantitățile fiecărui medicament prezent.

În cele 10 suplimente pe care le-au examinat, cercetătorii au detectat cinci medicamente neaprobate. Doi au fost analogi piracetam numiți omberacetam și aniracetam. Celelalte au fost medicamentele neaprobate vinpocetină, fenibut și picamilon.

FDA a emis un avertisment că femeile în vârstă fertilă nu ar trebui să ia vinpocetină. Deși nu sunt cunoscute toate riscurile acestor medicamente, efectele secundare includ creșterea și scăderea tensiunii arteriale, agitație, sedare și spitalizare.

Toate cele 10 suplimente conțineau omberacetam, care este prescris în Rusia pentru leziunile traumatice ale creierului și tulburările de dispoziție. O doză farmaceutică tipică ar fi de 10 miligrame (mg). Dozele dintr-un supliment recomandat au fost de 40 mg, de patru ori mai multe decât în ​​dozele farmaceutice.

Unele suplimente conțineau mai multe medicamente neaprobate.

Un produs a combinat patru dintre medicamentele neaprobate. „Cu până la patru medicamente neaprobate în produse individuale și în combinații niciodată testate la om, persoanele care utilizează aceste suplimente de îmbunătățire cognitivă s-ar putea expune riscurilor potențial grave pentru sănătate”, spune Cohen.

„Efectele consumului de combinații nedovedite de medicamente neaprobate în doze imprevizibile sunt pur și simplu necunoscute și persoanele care iau aceste suplimente ar trebui avertizate”, adaugă el.

Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că pentru acele produse cu cantități de medicamente pe etichete, majoritatea cantităților raportate au fost inexacte.

"Faptul că aceste suplimente sunt listate în bazele de date oficiale nu înseamnă că etichetarea este corectă sau că nivelurile de dozare ale ingredientelor din aceste suplimente sunt sigure", avertizează Cohen. "Legea SUA nu permite ca produsele farmaceutice neaprobate să fie introduse în suplimentele alimentare., dar legea pune sarcina eliminării acestor produse pe FDA ".

"FDA a emis o serie de avertismente companiilor care vând suplimente cu medicamente neaprobate, dar aceste medicamente sunt încă listate în mod deschis în bazele de date ca ingrediente în suplimente", continuă el. "Studiul nostru ridică, de asemenea, îngrijorări cu privire la calitatea și legalitatea suplimentelor listate în bazele de date suplimentare ".