Farmacistul francez Laboratoires Servier SA, care săptămâna trecută și-a reamintit popularele pastile dietetice de la farmaciile din întreaga lume, spune că va putea dovedi că sunt medicamente sigure și va relua în cele din urmă vânzările.

slăbit

Pilule, pentru, subțire, farmaceutice, franceză, laboratoare, SERVIER, SA

Dar compania, care este încă controlată de medicul care a fondat-o în 1954, va suferi o lovitură severă dacă nu va mai putea vinde pastilele. Drogurile, pe care Servier le-a vândut către aproximativ 70 de milioane de oameni din 85 de țări în ultimii 35 de ani, au fost extrem de profitabile și cel mai apropiat de un produs de larg consum pentru acest producător de droguri puțin cunoscut.

Cu doar două săptămâni în urmă, Servier avea o mină de aur. Redux sau dexfenfluramină și fenfluramină aveau o cerere tot mai mare în Statele Unite. Lansarea Redux în 1996 a fost considerată una dintre cele mai reușite debuturi din istoria farmaceutică.

Și fenfluramina a fost, de asemenea, populară ca una dintre componentele unui medicament popular pentru slăbit numit fenfen. Servier a fost pe drumul cel bun pentru a primi redevențe de aproximativ 23 de milioane de dolari în primul an de vânzări al Redux.

Lovitură puternică Dar lansarea medicamentului în SUA a dus la o suspendare a vânzărilor la nivel mondial. Pastilele au reprezentat 8% până la 11% din vânzările anuale ale Servier, care se ridică la 9,2 miliarde de franci (1,54 miliarde USD). Arvind Desai, analist la Mehta & Isaly, o firmă din New York, estimează costul retragerii voluntare la până la 200 de milioane de dolari.

Servier refuză să cuantifice costul. Dar anul trecut, când au apărut critici în Europa, Jacques Servier, fondatorul acestuia, a declarat ziarului francez Le Monde: Deciziile europene și franceze de a limita rețetele au efecte catastrofale din punct de vedere material și teribile din punct de vedere moral. pentru că ne tratează ca pe ucigași fără nicio dovadă. Servier a refuzat să acorde un interviu pentru acest articol.

America Latină a fost o piață dinamică pentru Servier, care a înregistrat o creștere de 300% în acea regiune. În 1996, vânzările au atins 300 de milioane de franci (aproximativ 50,2 milioane de dolari SUA la cursul de schimb actual). Brazilia este cel mai important segment al acestei piețe, cu vânzări de 125 de milioane de franci.

Spre deosebire de partenerii săi American Home Products și Interneuron Pharmaceuticals, care își comercializează produsele în SUA, procesele civile nu reprezintă o amenințare probabilă pentru Servier. Avocații consideră că faptul că instanțele europene acordă deseori daune modeste pentru daunele produse de produse, costurile juridice ridicate și lipsa unei formule prin care avocatul percepe taxe echivalente cu o proporție a compensației obținute, va reduce numărul de procese. împotriva lui Servier.

Servier, care se află sub controlul rigid al fondatorului său în vârstă de 75 de ani, este cel mai bine cunoscut în mediile medicale ca producător de medicamente pentru diabet și hipertensiune. Compania și-a triplat cifra de afaceri în ultimii 10 ani datorită expansiunii sale internaționale.

Dar 70% din vânzările sale sunt încă realizate în Europa.

În anii 1960, Servier a dezvoltat fenfluramină, care a fost vândută de zeci de ani ca pilulă dietetică. Licența SUA a fost acordată lui A.H. Robbins _acum parte din American Home Products_ care l-a vândut sub numele Pondimin. În anii 1980, Richard J. Wurtman, om de știință la Institutul de Tehnologie din Massachusetts, a descoperit că un derivat creat de Servier - dexfenfluramina - a scăzut pofta de mâncare.

MIT a obținut ceea ce se numește brevet de utilizare pentru noua aplicație a acelei substanțe chimice, care a fost comercializată ca Redux în SUA MIT primește aproape 1 milion de dolari pe an pentru brevet și Wurtman obține o treime din această sumă.

Licențele La sfârșitul anilor 1980, Wurtman a fondat Interneuron și, în 1990, a primit de la Servier drepturile de comercializare a dexfenfluraminei în SUA. Mai târziu, el a acordat o licență pentru a exploata aceleași drepturi asupra produselor americane de uz casnic. Interneuron plătește redevențe Servier de 11,5% din vânzări. Analiștii estimează că, în cursul anului care se încheie pe 30 septembrie, vânzările de dexfenfluramină se vor ridica la aproximativ 200 de milioane de dolari și că Servier va primi aproximativ 23 de milioane de dolari de pe piața americană.

Recenta controversă a fost precedată de întrebări din partea autorităților europene în domeniul sănătății cu privire la medicamentele Servier pentru slăbit. Compania insistă că drogurile sunt sigure.

Nu ne-am reamintit drogurile. Am suspendat vânzarea sa, spune Jerome Libiot, medicul Servier și șef comunicare. Libiot a făcut parte dintr-o echipă care s-a întâlnit în urmă cu o săptămână pentru a decide cum să răspundă la ultimele știri: un avertisment din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), care lega medicamentele de problemele valvei cardiace.

Servier spune că nu există nicio legătură între medicamente și problemele valvei cardiace și a întrerupt vânzările ca măsură de precauție extremă. .

Dezbaterea în jurul acestor medicamente a devenit puternică și foarte pasională. De aceea suspendăm vânzările și vom continua investigațiile în perioada respectivă. Aceasta este o catastrofă pentru pacienții obezi de pretutindeni, spune dr. Libiot.

El adaugă că compania speră să demonstreze că produsele sunt sigure și să-și reia vânzarea.

Servier a criticat dovezile medicale care susțin avertismentul FDA, spunând că studiile au fost efectuate fără a utiliza un grup de control. El susține că problemele vasculare din SUA ar putea fi legate de utilizarea neautorizată, dar populară din acea țară, a unei combinații de medicamente numite fen-fen, deoarece pacienții iau fenfluramină - medicamentul proiectat de Servier - împreună cu fentermina., Un medicament fabricate de alte companii.

Multă vreme, autoritățile europene de sănătate au pus la îndoială siguranța medicamentelor pentru slăbit. În noiembrie 1995, Franța a limitat numărul medicilor autorizați să le prescrie. De aceea, vânzările tuturor pastilelor dietetice din Franța - o piață dominată de cele două produse Servier - au scăzut de la 400.000 la 4.000 pachete de pastile pe lună, spune Didier Tabuteau, CEO al Agence du Medicament, organismul francez care reglementează medicamentele.

Uniunea Europeană a aprobat poziția franceză în decembrie 1996 și și-a îndemnat țările membre să limiteze utilizarea acestor medicamente.

Servier a contestat aceste decizii, dar nu a reușit.

William M. Bulkeley a contribuit la acest articol din Boston.