Prospect: Informații pentru utilizator

acid

Tillomed 500 acid tranexamic mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora, chiar dacă aceștia prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului:

  1. Ce este acidul tranexamic Tillomed și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați acid tranexamic
  3. Cum să luați Tillomed Acid tranexamic
  4. Reacții adverse posibile.
  5. Cum se păstrează acidul tranexamic Tillomed.
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare.

Acidul tranexamic aparține unui grup de medicamente numite „medicamente antifibrinolitice”. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a opri sau reduce sângerarea. În caz de sângerare, corpul formează cheaguri pentru a-l opri. La unii oameni, aceste cheaguri se descompun, provocând sângerări în exces. Acidul tranexamic împiedică ruperea acestor cheaguri și astfel reduce sângerarea.

Acest medicament este utilizat pentru a preveni sau reduce sângerarea pentru o perioadă scurtă de timp în multe tulburări diferite. Este posibil să fi fost prescris pentru una dintre următoarele:

  • După operația de prostată (post-prostatectomie).
  • După operația vezicii urinare.
  • Sângerări menstruale abundente (menoragie).
  • Sângerări nasale grele (epistaxis sever).
  • Chirurgia colului uterin (conizația colului uterin).
  • Pentru a preveni sângerările repetate la nivelul ochiului (prevenirea sângerărilor recurente în hifemele traumatice).
  • Extracția dinților la hemofili (persoane care sângerează mai ușor decât în ​​mod normal). Dacă acest caz se aplică în cazul dvs., veți ști.
  • O boală moștenită numită „edem angioneurotic” sau „angioedem” (AE). Medicul vă va informa dacă suferiți de această boală.

Nu luați acid tranexamic Tillomed:

  • Dacă sunteți alergic la acidul tranexamic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, care sunt enumerate în secțiunea 6.
  • Dacă aveți probleme renale severe (insuficiență renală).
  • Dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge în vasele de sânge (adică tromboză).
  • Dacă aveți antecedente de convulsii.
  • Dacă aveți riscul de sângerare excesivă ca urmare a unei tulburări de sângerare numită „coagulopatie de consum”.

Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, consultați medicul sau farmacistul.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acid tranexamic în următoarele cazuri:

  • Dacă aveți sânge în urină.
  • Dacă ați suferit vreodată de sângerări incontrolabile.
  • Dacă ați diseminat coagularea intravasculară (DIC), o boală în care sângele începe să se coaguleze în tot corpul.
  • Dacă ați luat zilnic medicamente pentru tratarea unei afecțiuni ereditare numite „edem angioneurotic” sau „angioedem” (AE), pentru o perioadă lungă de timp. Dacă da, este posibil să aveți nevoie de examinări periodice ale ochilor și teste de sânge pentru a verifica dacă ficatul funcționează corect.
  • Dacă aveți perioade neregulate.
  • Dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de cheaguri de sânge în vasele de sânge (adică tromboză).
  • Dacă cineva din familia dumneavoastră a avut cheaguri de sânge în vasele de sânge.
  • Dacă aveți boli de rinichi.

Luarea de Acid tranexamic tillomat cu alte medicamente

Dacă luați sau ați luat recent sau dacă puteți lua orice alt medicament, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Medicamente fibrinolitice (utilizate pentru a ajuta la descompunerea cheagurilor de sânge), cum ar fi streptokinaza. Acest lucru se datorează faptului că acidul tranexamic ar anula efectul acestor medicamente.
  • Contraceptive orale. Pot crește riscul formării cheagurilor de sânge.
  • Orice alt medicament, inclusiv cele care nu au nevoie de rețetă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acid tranexamic.

Acidul tranexamic este excretat în laptele uman, deși într-o cantitate minimă. Dacă alăptați, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua acid tranexamic.

Medicamentul Acid tranexamic Tillomed conține ulei de ricin.

Medicamentul Tillomed acid tranexamic conține ulei de ricin. Uleiul de ricin poate provoca tulburări de stomac și diaree.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Important:

Medicul dumneavoastră va alege doza corectă pentru dumneavoastră. Doza dumneavoastră va fi indicată în mod clar pe prescripția medicului. Dacă nu, sau dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu uitați: Acest medicament trebuie luat întotdeauna cu un pahar cu apă. Comprimatele trebuie înghițite întregi. Nu le zdrobiți și nu le mestecați.

Utilizare la adulți și vârstnici

  • Doza uzuală este de 2 sau 3 comprimate de 2 până la 3 ori pe zi.
  • Doza exactă pentru dumneavoastră depinde de motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament.
  • Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre câte comprimate să luați, când să le luați și cât timp să le luați.

Utilizare la copii

Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce doză să administrați copilului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va calcula doza pe baza greutății copilului dumneavoastră.

Pacienți cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă va spune cât trebuie să luați. Doza pe care o luați poate fi mai mică decât doza uzuală pentru adulți.

Dacă iei mai mult Acid tranexamic tillomat cine datorează

Dacă luați prea mult acid tranexamic, este posibil să aveți greață sau vărsături sau să vă simțiți amețit sau ușor când vă ridicați în picioare.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau sunați la Serviciul de informații privind toxicologia, telefon la 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați acid tranexamic Tillomed

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză exact așa cum a fost planificat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Raportați imediat medicului dumneavoastră oricare dintre următoarele:

  • Dacă aveți o erupție cutanată sau o reacție alergică, cum ar fi mâncărime, buze/limbă umflate sau respirație șuierătoare/probleme de respirație. În acest caz, opriți imediat administrarea comprimatelor și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
  • Dacă aveți cheaguri de sânge în vene (un efect secundar rar care poate afecta până la 1 din 1000 de persoane), în special la nivelul picioarelor (simptomele sunt umflarea, durerea și roșeața picioarelor), care pot circula prin vasele de sânge în plămânilor și provoacă dureri în piept și dificultăți de respirație. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

- Tulburări vizuale, în special în viziunea culorilor.

  • Formarea unui cheag de sânge într-un ochi. Acest lucru poate provoca sângerări la nivelul ochiului sau pierderea vederii.
  • Mâncărime, roșu sau umflat.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

- Formarea unui cheag de sânge în vasele de sânge (adică tromboză).

- Reacții alergice care pot provoca dificultăți de respirație sau amețeli.

- crize sau convulsii.

- Senzație generală de disconfort (indispoziție) și tensiune arterială scăzută (hipotensiune), cu sau fără pierderea cunoștinței.

Greața, vărsăturile și diareea sunt în general ușoare și dispar foarte repede; dar, dacă continuă, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului național de notificare inclus în Sistemul spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: www.notificaRAM.es Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Trebuie utilizat în termen de 25 de zile de la deschiderea pentru prima dată a sticlei din plastic (HDPE).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. În caz de îndoială, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele și recipientele care nu sunt necesare pentru a proteja mediul.

Compoziția Acid tranexamic tillomat

Substanța activă este acidul tranexamic. Fiecare comprimat conține 500 mg acid tranexamic.

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropil celuloză cu substituție redusă, silice coloidală anhidră, povidonă, talc, ulei de ricin hidrogenat, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, propilen glicol și laurilsulfat de sodiu.

Acest medicament conține 5,50% (g/g) propilen glicol ca componentă necesară pentru ca medicamentul să funcționeze corect.

Aspectul produsului și conținutul recipientului

Comprimatele cu acid tranexamic Tillomed sunt de culoare alb murdar până la galben pal, de formă ovală și filmate, netede pe ambele părți, pentru uz oral.

Acid tranexamic Tillomed este furnizat în:

Blistere (OPA/Alu/PVC) conținând 10, 20, 30, 50, 60 și 100 de comprimate.

Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) care conțin 100 de comprimate.

Este posibil să fie comercializate doar unele mărimi de ambalaj.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titularul autorizației de introducere pe piață

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

C/Cardenal Marcelo Spínola 8, etajul 1, ușa F

Responsabil de fabricație [1]

Emcure Pharma UK Ltd.

Centrul de afaceri Basepoint

110 Butterfield, Great Marlings

Tillomed Laboratories Limited

Tillomed Pharma GmbH

36. Manhagener Allee

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

UK Tranexamic Acid Tillomed 500 mg comprimate filmate

Austria Tranexamsäure Tillomed500 mg Filmtabletten

Germania Tranexamsäure Tillomed500 mg Filmtabletten

Spania Acid tranexamic Tillomed 500 mg comprimate filmate

Italia Acid tranexamic Tillomed

Olanda Tranexaminezuur Tillomed 500 mg comprimate filmomhulde

Polonia Acid tranexamic Tillomed

Data ultimei aprobări a acestui prospect: ianuarie 2016.