PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT

prospect

BISOLVON MUCOLITIC 1,6 MG/ML SIROP

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de sfaturi sau mai multe informații, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 5 zile.

Conținutul prospectului

  1. Ce este BISOLVON MUCOLÍTICO și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați BISOLVON MUCOLÍTICO
  3. Cum să luați BISOLVON MUCOLÍTICO
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează BISOLVON MUCOLÍTICO
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Bromhexina, principiul activ al acestui medicament, aparține așa-numitelor mucolitice care acționează prin reducerea vâscozității secrețiilor mucoase, făcându-le subțiri și facilitând eliminarea lor.

Acest medicament este indicat pentru a reduce vâscozitatea mucusului și a flegmei, facilitând expulzarea acestuia, în răceli și gripă.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 5 zile de tratament.

În primele zile de tratament pe măsură ce secrețiile devin fluide, este posibil să observați o creștere a mucusului și a flegmei, care va scădea pe tot parcursul tratamentului.

Nu luați BISOLVON MUCOLÍTICO:

- dacă sunteți alergic la bromhexină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți o boală ereditară rară care poate fi incompatibilă cu un excipient al medicamentului (enumerate la pct. 6).

- A nu se utiliza la copii sub 2 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bisolvon Mucolytic.

Au fost raportate reacții cutanate grave asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexină. Dacă dezvoltați o erupție pe piele (inclusiv leziuni ale membranelor mucoase, de exemplu, ale gurii, gâtului, nasului, ochilor și organelor genitale), opriți utilizarea Bisolvon Mucolytic și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți:

  • Boală hepatică severă
  • Boală renală severă
  • Dacă sunteți astmatic sau aveți antecedente de astm, aveți o boală respiratorie severă sau aveți dificultăți la tuse
  • Dacă suferiți de boli care predispun la sângerări digestive, cum ar fi ulcerul gastric sau duodenal.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor. sub 12 ani fără a consulta medicul. Copii sub 2 ani nu pot lua acest medicament, este contraindicat în ele.

Alte medicamente și BISOLVON MUCOLÍTICO

Utilizarea Bisolvon Mucolytic cu alte medicamente

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu administrați împreună cu medicamente antitusive (pentru tuse) sau cu cele care scad secrețiile bronșice, deoarece pot provoca acumularea de mucus fluidizat. Nu au fost raportate interacțiuni negative cu antibiotice.

Utilizarea BISOLVON MUCOLÍTICO cu alimente și băuturi

Utilizarea acestui medicament cu alimente și băuturi nu afectează eficacitatea tratamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Nu s-au efectuat studii privind efectele Bisolvon Mucolytic asupra fertilității umane.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

În timpul tratamentului cu acest medicament, uneori pot apărea amețeli, deci, dacă vă amețiți, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

BISOLVON MUCOLÍTICO conține maltitol lichid

Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament.

Poate produce un ușor efect laxativ, deoarece conține 2,5 g de maltitol lichid la 5 ml.

Valoare calorică: 2,3 kcal/g de maltitol.

BISOLVON MUCOLÍTICO conține acid benzoic

Acest medicament conține 1,27 mg de acid benzoic în fiecare ml. Acidul benzoic poate crește riscul de icter (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuți (până la vârsta de 4 săptămâni).

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:

adulți și copii mai mari de 12 ani: se administrează 10 ml (16 mg) pe doză, de 3 ori pe zi. Nu depășiți doza de 30 ml pe zi (48 mg).

Utilizare la copii și adolescenți Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani nu pot lua acest medicament fără a consulta un medic.

Acest medicament se administrează pe cale orală

Măsurați doza cu paharul de măsurare inclus.

Se recomandă să beți un pahar de apă sau orice alt lichid după fiecare doză și multe lichide pe tot parcursul zilei.

  • Dacă simptomele persistă după 5 zile tratament sau apare: febră, erupție pe piele, dureri de cap persistente sau dureri în gât, trebuie să consultați un medic.

Dacă luați mai mult BISOLVON MUCOLÍTICO decât trebuie:

Dacă ați luat mai mult Bisolvon Mucolytic decât ar trebui, efectele adverse, în special cele ale stomacului și intestinelor, se pot intensifica. Consultați imediat medicul sau farmacistul sau sunați la Serviciul de informații despre toxicologie, telefonic: 915.620.420, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați BISOLVON MUCOLÍTICO

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, BISOLVON MUCOLÍTICO poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

  • Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
  • Vărsături, diaree, greață, dureri la nivelul abdomenului superior,
  • Reacții adverse rare (pot afecta 1 din 1000 de persoane):
  • Reacții de hipersensibilitate
  • Bronhospasm (închiderea pasajelor de aer în plămâni)
  • Erupție cutanată, urticarie.
  • Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):
  • Reacții anafilactice, cum ar fi șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă a pielii, a țesuturilor subcutanate, a mucoaselor sau a țesuturilor submucoase) și a pruritului.
  • Amețeli și dureri de cap
  • Arsuri la stomac
  • Niveluri crescute de transaminaze (enzime hepatice)
  • Reacții adverse cutanate grave (cum ar fi eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson/necroliza epidermică toxică și pustuloza exantematoasă acută generalizată).

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: http://www.notificaram.es. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu necesită condiții speciale de depozitare.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Nu utilizați acest medicament după 12 luni de la deschiderea recipientului pentru prima dată.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția BISOLVON MUCOLÍTICO

  • Fiecare ml de sirop conține 1,6 miligrame de clorhidrat de bromhexină ca ingredient activ.
  • Celelalte componente (excipienți) sunt: ​​maltitol lichid (E965), acid benzoic (E-210), sucraloză, aromă de cireșe, aromă de ciocolată, levomentol și apă purificată.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

BISOLVON MUCOLÍTICO este un sirop aproape incolor, cu miros fructat.

Este prezentat într-o sticlă de sticlă de culoare chihlimbar care conține 200 ml de sirop și include o ceașcă de măsurare.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Sanofi - aventis, S.A.

Responsabil de fabricație:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: ianuarie 2020

Unele răceli și gripă pot fi însoțite de o acumulare de mucus în căile respiratorii. Uneori, acest mucus se îngroașă și se lipeste de pereții acestor conducte.

Acest lucru explică faptul că în aceste procese tusea are loc ca un mecanism de apărare al corpului însuși împotriva apariției mucusului, pentru a expulza flegma și a elimina tractul respirator.

Bromhexina subțiază mucusul aderent, slăbindu-l. La sfârșitul răcelii sau gripei, există o scădere a mucusului și, prin urmare, tusea necesară eliminării acestuia.